Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ascitic Fluid Calprotectin som en nøyaktig diagnostisk markør for spontan bakteriell peritonitt

10. august 2022 oppdatert av: Alaa Saber Mohamed, Sohag University

Spontan bakteriell peritonitt (SBP) er en infeksjon i ascitesvæsken hos pasienter med levercirrhose og portal hypertensjon. Det er ingen åpenbar kirurgisk årsak som perforering eller intraabdominal inflammatorisk fokus som abscess. Opptil 30 % av ascitispasientene vil utvikle SBP.

SBP tilskrives immundysfunksjon, bakteriell translokasjon, sirkulasjonsdysfunksjon og inflammatorisk status. SBP diagnostiseres ved analyse av ascitisk væske. SBP ble definert som polymorfonukleært leukocyttantall (PMN) >250/mm3 i ascitesvæske, . Ikke alle tilfeller er assosiert med positive ascitesvæskekulturer.

Det finnes varianter av ascitesvæskeinfeksjoner som kulturnegativ nøytrocytisk ascites, monomikrobielle ikke-nøytrocytiske bakterasitter, polymikrobielle bakterasitter og sekundær bakteriell peritonitt.

Fremkomsten av SBP har en dårlig prognose der sykehusdødeligheten varierte fra 10 til 50 %. Som en konsekvens bør enhver pasient med SBP vurderes for levertransplantasjon. Umiddelbar behandling med antibiotika og IV-albumin bør igangsettes.

Studier ble utført på alternativer av ascitisk PMN-telling som høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP), serumprokalsitonin, urinlipokalin, ascitisk laktoferrin, homocystein og fekalt eller ascitisk kalprotektin.

Gullstandardtesten for SBP er ascitesvæskeanalyse med måling av PMN. Det er nyttig for diagnostisering og overvåking av behandling. Kulturen av ascitesvæsken kan være positiv hvis den ble gjort riktig.

Det finnes en variant av SBP som kalles kulturnegativ nøytrocytisk ascites. Det er preget av forhøyet ascitesvæske PMN, men kulturen er negativ. Den administreres nøyaktig som klassisk SBP. Slike tilfeller ville bli savnet hvis kulturer ikke ble utført. Den manuelle PMN-tellingen er tidkrevende, arbeidskrevende og krever litt erfaring for å unngå intra- og inter-observatørvariabilitet. Så en enkel rask nattbordstest ville være nyttig klinisk.

Calprotectin er akuttfase inflammatorisk protein som frigjøres fra PMN. Calprotectin har anti-proliferative og antimikrobielle egenskaper. Calprotectin brukes klinisk utbredt i diagnostisering og overvåking av behandling av inflammatorisk tarmsykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: laila M Yousef, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Pasientene ble delt inn i to grupper:

  1. Ikke-SBP-gruppe: den inkluderte 25 pasienter med cirrhotic ascites uten kliniske eller laboratoriebevis for SBP.
  2. SBP-gruppe: den inkluderte 25 pasienter med cirrhotic ascites med SBP. De ble diagnostisert ved positiv bakteriekultur av ascitesvæske, en økning i antall PMNL i ascites (>250 celler/mm3) og uten noen intraabdominal infeksjonskilde.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Cirrhotiske pasienter med og uten SBP som har fått antibiotika siste 1 uke.

    (2) Nylig abdominal kirurgi (<3 måneder). (3) abdominal malignitet [hepatocellulært karsinom (HCC), kolorektalt karsinom, gastrisk karsinom, pankreaskarsinom, kolangiokarsinom].

    (4) Intraabdominale infiserte lesjoner, slik som abscess, blindtarmbetennelse, kolecystitt og pankreatitt.

    (5) Historie med inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt).

    (6) pasienter med hjertesvikt (HF), hematologiske og autoimmune lidelser ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sak
personer som har spontan bakteriell peritonitt
ascitesvæske kalprotektin
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
personer som ikke har spontan bakteriell peritonitt
ascitesvæske kalprotektin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1-CBC
Tidsramme: 6 måneder
Antall hvite blodlegemer og differensial, antall røde blodlegemer, HB, mcv, Mch, Mchc, antall blodplater
6 måneder
2-leverfunksjonstest
Tidsramme: 6 måneder
AlT,ASt,Albumin,totalprotein,bilirubin
6 måneder
3-Nyrefunksjonstest
Tidsramme: 6 måneder
serum skape og urea
6 måneder
4-Ascitisk væskeanalyse (fysisk, kjemisk, mikroskopisk)
Tidsramme: 6 måneder
fysisk (farge, aspekt) kjemisk (protein, glukose) mikroskopisk (wbcs total og differensial, Rbcs), bakteriekultur
6 måneder
Ascitic Fluid calprotectin
Tidsramme: 6 måneder
ascitesvæske kalprotektin ved ELISA
6 måneder
INR
Tidsramme: 6 måneder
internasjonal normaliseringstid
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-06-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere