Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ascitic Fluid Calprotectin som en nøjagtig diagnostisk markør for spontan bakteriel peritonitis

10. august 2022 opdateret af: Alaa Saber Mohamed, Sohag University

Spontan bakteriel peritonitis (SBP) er en infektion i ascitesvæsken hos patienter med levercirrhose og portal hypertension. Der er ingen åbenlys kirurgisk årsag som perforation eller intraabdominal inflammatorisk fokus som abscess. Op til 30 % af ascitiske patienter vil udvikle SBP.

SBP tilskrives immundysfunktion, bakteriel translokation, kredsløbsdysfunktion og inflammatorisk status. SBP diagnosticeres ved ascitisk væskeanalyse. SBP blev defineret som polymorfonukleært leukocyttal (PMN) >250/mm3 i ascitesvæske, . Ikke alle tilfælde er forbundet med positive ascitiske væskekulturer.

Der findes varianter af ascitesvæskeinfektioner som kulturnegativ neutrocytisk ascites, monomikrobiel ikke-neutrocytisk bakterascites, polymikrobiel bakterascites og sekundær bakteriel peritonitis.

Fremkomsten af ​​SBP har en dårlig prognose, hvor hospitalsdødeligheden varierede fra 10 til 50 %. Som følge heraf bør enhver patient med SBP vurderes for levertransplantation. Øjeblikkelig behandling med antibiotika og IV-albumin bør påbegyndes.

Undersøgelser blev udført på alternativer af ascitisk PMN-tal som højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), serumprocalcitonin, urinlipokalin, ascitisk lactoferrin, homocystein og fækalt eller ascitisk calprotectin.

Guldstandardtesten for SBP er ascitisk væskeanalyse med måling af PMN. Det er nyttigt til diagnosticering og overvågning af behandling. Kulturen af ​​ascitesvæsken kan være positiv, hvis den blev udført korrekt.

Der er en variant af SBP, der kaldes kulturnegativ neutrocytisk ascites. Det er karakteriseret ved forhøjet ascitisk væske PMN, men kulturen er negativ. Det administreres præcis som klassisk SBP. Sådanne tilfælde ville blive savnet, hvis kulturer ikke blev udført. Den manuelle PMN-tælling er tidskrævende, besværlig og krævede en vis erfaring for at undgå intra- og inter-observatør-variabilitet. Så en simpel hurtig sengekantstest ville være nyttig klinisk.

Calprotectin er akut-fase inflammatorisk protein, der frigives fra PMN. Calprotectin har anti-proliferative og antimikrobielle egenskaber. Calprotectin anvendes klinisk udbredt til diagnosticering og overvågning af behandling af inflammatorisk tarmsygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: laila M Yousef, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Patienterne blev opdelt i to grupper:

  1. Ikke-SBP-gruppe: den omfattede 25 patienter med cirrhotic ascites uden klinisk eller laboratoriebevis for SBP.
  2. SBP-gruppe: den omfattede 25 patienter med cirrhotic ascites med SBP. De blev diagnosticeret ved positiv ascitesvæske bakteriekultur, en stigning i PMNL-antal i ascites (>250 celler/mm3) og uden nogen intra-abdominal infektionskilde.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Cirrotiske patienter med og uden SBP, der har modtaget antibiotika inden for den sidste uge.

    (2) Nylig abdominal operation (<3 måneder). (3) abdominal malignitet [hepatocellulært carcinom (HCC), kolorektalt carcinom, gastrisk carcinom, pancreacarcinom, cholangiocarcinom].

    (4) Intraabdominale inficerede læsioner, såsom byld, blindtarmsbetændelse, cholecystitis og pancreatitis.

    (5) Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, colitis ulcerosa).

    (6) patienter med hjertesvigt (HF), hæmatologiske og autoimmune lidelser blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sag
mennesker, der har spontan bakteriel peritonitis
ascitic væske calprotectin
ACTIVE_COMPARATOR: styring
mennesker, der ikke har spontan bakteriel peritonitis
ascitic væske calprotectin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-CBC
Tidsramme: 6 måneder
Antal hvide blodlegemer og differentieret, antal røde blodlegemer, HB, mcv, Mch, Mchc, blodpladetal
6 måneder
2-leverfunktionstest
Tidsramme: 6 måneder
AlT,ASt,Albumin,totalprotein,bilirubin
6 måneder
3-Nyrefunktionstest
Tidsramme: 6 måneder
serum skabe og urinstof
6 måneder
4-Ascitisk væskeanalyse (fysisk, kemisk, mikroskopisk)
Tidsramme: 6 måneder
fysisk (farve, aspekt) kemisk (protein, glucose) mikroskopisk (wbcs total og differentiel, Rbcs), bakteriekultur
6 måneder
Ascitic Fluid calprotectin
Tidsramme: 6 måneder
ascitic væske calprotectin ved ELISA
6 måneder
INR
Tidsramme: 6 måneder
international normaliseringstid
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-06-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spontan bakteriel peritonitis

Kliniske forsøg med ascitic væske calprotectin

Abonner