腹水钙卫蛋白作为自发性细菌性腹膜炎的准确诊断标志物
自发性细菌性腹膜炎 (SBP) 是肝硬化和门静脉高压症患者的腹水感染。 没有明显的手术原因如穿孔或腹内炎症灶如脓肿。 高达 30% 的腹水患者会出现 SBP。
SBP归因于免疫功能障碍、细菌易位、循环功能障碍和炎症状态。 SBP 通过腹水分析诊断。 SBP 定义为腹水中多形核白细胞计数 (PMN) >250/mm3,. 并非所有病例都与阳性腹水培养有关。
腹水液感染有多种变体,如培养阴性的中性粒细胞腹水、单一微生物非中性粒细胞腹水、多种微生物细菌腹水和继发性细菌性腹膜炎。
SBP 的出现带来了不良的预后,医院死亡率从 10% 到 50% 不等。 因此,任何 SBP 患者都应接受肝移植评估。 应立即开始使用抗生素和静脉注射白蛋白进行治疗。
对腹水 PMN 计数的替代品进行了研究,如高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)、血清降钙素原、尿脂质运载蛋白、腹水乳铁蛋白、同型半胱氨酸和粪便或腹水钙卫蛋白。
SBP 的金标准测试是腹水分析和 PMN 测量。 它对诊断和治疗监测很有用。 如果操作正确,腹水培养可能呈阳性。
SBP 有一种变体,称为培养阴性中性粒细胞腹水。 它的特点是腹水 PMN 升高,但培养呈阴性。 它的管理方式与经典 SBP 完全相同。 如果不进行培养,此类病例将被遗漏。手动 PMN 计数既费时又费力,并且需要一些经验来避免观察者内部和观察者之间的差异。 因此,一个简单的快速床边测试在临床上是有用的。
钙卫蛋白是从 PMN 释放的急性期炎症蛋白。 钙卫蛋白具有抗增殖和抗菌特性。 钙卫蛋白在临床上广泛用于炎症性肠病的诊断和监测治疗。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alaa S Mohamed, resident
- 电话号码:01159603636
- 邮箱:alaasabr@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:laila M Yousef, professor
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag university Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
-
患者被分为两组:
- 非SBP组:包括25例无SBP临床或实验室证据的肝硬化腹水患者。
- SBP组:包括肝硬化腹水伴SBP患者25例。 他们通过腹水液细菌培养阳性、腹水中 PMNLs 计数增加(>250 个细胞/mm3)以及没有任何腹内感染源来诊断。
排除标准:
(1) 肝硬化伴或不伴 SBP 患者近 1 周内接受抗生素治疗。
(2) 近期腹部手术(<3 个月)。 (3)腹部恶性肿瘤[肝细胞癌(HCC)、结直肠癌、胃癌、胰腺癌、胆管癌]。
(4)腹腔内感染性病变,如脓肿、阑尾炎、胆囊炎、胰腺炎等。
(5)炎症性肠病史(克罗恩病、溃疡性结肠炎)。
(6)排除心力衰竭(HF)、血液学和自身免疫性疾病患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:案件
患有自发性细菌性腹膜炎的人
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腹水钙卫蛋白
|
ACTIVE_COMPARATOR:控制
没有自发性细菌性腹膜炎的人
|
腹水钙卫蛋白
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1-CBC
大体时间:6个月
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WBCs计数和分类,RBCs计数,HB,mcv,Mch,Mchc,血小板计数
|
6个月
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2-肝功能检查
大体时间:6个月
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AlT、ASt、白蛋白、总蛋白、胆红素
|
6个月
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3-肾功能检查
大体时间:6个月
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血清素和尿素
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6个月
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4-腹水分析(物理、化学、显微)
大体时间:6个月
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物理(颜色,外观)化学(蛋白质,葡萄糖)显微镜(wbcs total and differential,Rbcs),细菌培养
|
6个月
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腹水钙卫蛋白
大体时间:6个月
|
ELISA腹水钙卫蛋白
|
6个月
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印度卢比
大体时间:6个月
|
国际标准化时间
|
6个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- European Association for the Study of the Liver. EASL clinical practice guidelines on the management of ascites, spontaneous bacterial peritonitis, and hepatorenal syndrome in cirrhosis. J Hepatol. 2010 Sep;53(3):397-417. doi: 10.1016/j.jhep.2010.05.004. Epub 2010 Jun 1. No abstract available.
- Xiol X, Castellvi JM, Guardiola J, Sese E, Castellote J, Perello A, Cervantes X, Iborra MJ. Spontaneous bacterial empyema in cirrhotic patients: a prospective study. Hepatology. 1996 Apr;23(4):719-23. doi: 10.1002/hep.510230410.
- Bernardi M. Spontaneous bacterial peritonitis: from pathophysiology to prevention. Intern Emerg Med. 2010 Oct;5 Suppl 1:S37-44. doi: 10.1007/s11739-010-0446-x.
- Marciano S, Diaz JM, Dirchwolf M, Gadano A. Spontaneous bacterial peritonitis in patients with cirrhosis: incidence, outcomes, and treatment strategies. Hepat Med. 2019 Jan 14;11:13-22. doi: 10.2147/HMER.S164250. eCollection 2019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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腹水钙卫蛋白的临床试验
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research (NINR)完全的
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group Company完全的牙龈炎