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腹水钙卫蛋白作为自发性细菌性腹膜炎的准确诊断标志物

2022年8月10日 更新者:Alaa Saber Mohamed、Sohag University

自发性细菌性腹膜炎 (SBP) 是肝硬化和门静脉高压症患者的腹水感染。 没有明显的手术原因如穿孔或腹内炎症灶如脓肿。 高达 30% 的腹水患者会出现 SBP。

SBP归因于免疫功能障碍、细菌易位、循环功能障碍和炎症状态。 SBP 通过腹水分析诊断。 SBP 定义为腹水中多形核白细胞计数 (PMN) >250/mm3,. 并非所有病例都与阳性腹水培养有关。

腹水液感染有多种变体,如培养阴性的中性粒细胞腹水、单一微生物非中性粒细胞腹水、多种微生物细菌腹水和继发性细菌性腹膜炎。

SBP 的出现带来了不良的预后,医院死亡率从 10% 到 50% 不等。 因此,任何 SBP 患者都应接受肝移植评估。 应立即开始使用抗生素和静脉注射白蛋白进行治疗。

对腹水 PMN 计数的替代品进行了研究,如高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)、血清降钙素原、尿脂质运载蛋白、腹水乳铁蛋白、同型半胱氨酸和粪便或腹水钙卫蛋白。

SBP 的金标准测试是腹水分析和 PMN 测量。 它对诊断和治疗监测很有用。 如果操作正确,腹水培养可能呈阳性。

SBP 有一种变体,称为培养阴性中性粒细胞腹水。 它的特点是腹水 PMN 升高,但培养呈阴性。 它的管理方式与经典 SBP 完全相同。 如果不进行培养,此类病例将被遗漏。手动 PMN 计数既费时又费力,并且需要一些经验来避免观察者内部和观察者之间的差异。 因此,一个简单的快速床边测试在临床上是有用的。

钙卫蛋白是从 PMN 释放的急性期炎症蛋白。 钙卫蛋白具有抗增殖和抗菌特性。 钙卫蛋白在临床上广泛用于炎症性肠病的诊断和监测治疗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:laila M Yousef, professor

学习地点

      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag university Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-

患者被分为两组:

  1. 非SBP组:包括25例无SBP临床或实验室证据的肝硬化腹水患者。
  2. SBP组:包括肝硬化腹水伴SBP患者25例。 他们通过腹水液细菌培养阳性、腹水中 PMNLs 计数增加(>250 个细胞/mm3)以及没有任何腹内感染源来诊断。

排除标准:

  • (1) 肝硬化伴或不伴 SBP 患者近 1 周内接受抗生素治疗。

    (2) 近期腹部手术(<3 个月)。 (3)腹部恶性肿瘤[肝细胞癌(HCC)、结直肠癌、胃癌、胰腺癌、胆管癌]。

    (4)腹腔内感染性病变,如脓肿、阑尾炎、胆囊炎、胰腺炎等。

    (5)炎症性肠病史(克罗恩病、溃疡性结肠炎)。

    (6)排除心力衰竭(HF)、血液学和自身免疫性疾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:案件
患有自发性细菌性腹膜炎的人
腹水钙卫蛋白
ACTIVE_COMPARATOR:控制
没有自发性细菌性腹膜炎的人
腹水钙卫蛋白

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1-CBC
大体时间:6个月
WBCs计数和分类,RBCs计数,HB,mcv,Mch,Mchc,血小板计数
6个月
2-肝功能检查
大体时间:6个月
AlT、ASt、白蛋白、总蛋白、胆红素
6个月
3-肾功能检查
大体时间:6个月
血清素和尿素
6个月
4-腹水分析(物理、化学、显微)
大体时间:6个月
物理(颜色,外观)化学(蛋白质,葡萄糖)显微镜(wbcs total and differential,Rbcs),细菌培养
6个月
腹水钙卫蛋白
大体时间:6个月
ELISA腹水钙卫蛋白
6个月
印度卢比
大体时间:6个月
国际标准化时间
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月10日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月14日

首次发布 (实际的)

2022年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月10日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-22-06-07

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腹水钙卫蛋白的临床试验

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