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자발성 세균성 복막염의 정확한 진단 마커로서의 복수액 칼프로텍틴

2022년 8월 10일 업데이트: Alaa Saber Mohamed, Sohag University

자발성 세균성 복막염(SBP)은 간경변증과 문맥압항진증 환자의 복수액 감염입니다. 천공과 같은 명백한 외과적 원인이나 농양과 같은 복강 내 염증성 초점은 없습니다. 복수 환자의 최대 30%에서 SBP가 발생합니다.

SBP는 면역 기능 장애, 세균 전위, 순환 기능 장애 및 염증 상태에 기인합니다. SBP는 복수액 분석으로 진단됩니다. SBP는 복수에서 다형핵 백혈구 수(PMN) >250/mm3로 정의되었습니다. 모든 경우가 복수 양성 배양과 관련되는 것은 아닙니다.

복수 감염의 변종은 배양 음성 호중구 복수, 단일미생물 비호중구 박테라사이트, 다미생물 박테라사이트 및 이차 세균성 복막염과 같은 변종이 있습니다.

SBP의 출현은 병원 사망률이 10~50% 범위인 나쁜 예후를 수반합니다. 따라서 모든 SBP 환자는 간 이식에 대해 평가를 받아야 합니다. 항생제와 IV 알부민을 사용한 즉각적인 치료를 시작해야 합니다.

고감도 C-반응성 단백질(hsCRP), 혈청 프로칼시토닌, 소변 리포칼린, 복수 락토페린, 호모시스테인 및 대변 또는 복수 칼프로텍틴과 같은 복수 PMN 수의 대안에 대한 연구가 수행되었습니다.

SBP의 황금 표준 테스트는 PMN 측정과 함께 복수액 분석입니다. 진단 및 치료 모니터링에 유용합니다. 복수의 배양은 올바르게 수행된 경우 양성일 수 있습니다.

배양 음성 호중구 복수라고 하는 SBP의 변형이 있습니다. 복수 PMN 상승이 특징이지만 배양은 음성입니다. 클래식 SBP와 동일하게 관리됩니다. 문화가 수행되지 않은 경우 그러한 경우를 놓칠 것입니다. 수동 PMN 계산은 시간이 많이 걸리고 힘들며 관찰자 내 및 관찰자 간 가변성을 피하기 위해 약간의 경험이 필요합니다. 따라서 간단한 빠른 병상 검사가 임상적으로 유용할 것입니다.

Calprotectin은 PMN에서 방출되는 급성기 염증 단백질입니다. Calprotectin은 항 증식 및 항균 특성을 가지고 있습니다. 칼프로텍틴은 염증성 장 질환의 진단 및 모니터링 치료에 임상적으로 널리 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: laila M Yousef, professor

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-

환자를 두 그룹으로 나누었습니다.

  1. Non-SBP 그룹: SBP의 임상적 또는 실험실적 증거가 없는 간경변성 복수가 있는 25명의 환자를 포함했습니다.
  2. SBP 그룹: SBP를 동반한 간경변성 복수 환자 25명이 포함되었습니다. 양성 복수 세균 배양, 복수의 PMNL 수 증가(>250 세포/mm3) 및 복강 내 감염원 없이 진단되었습니다.

제외 기준:

  • (1) 지난 1주 동안 항생제를 투여받은 SBP 유무에 관계없이 간경변증 환자.

    (2) 최근 복부 수술(3개월 미만). (3) 복부 악성종양[간세포 암종(HCC), 결장직장 암종, 위 암종, 췌장 암종, 담관암종].

    (4) 농양, 맹장염, 담낭염, 췌장염 등의 복강 내 감염 병변.

    (5) 염증성 장 질환(크론병, 궤양성 대장염)의 병력.

    (6) 심부전(HF), 혈액학적 장애 및 자가면역 장애가 있는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 사례
자발적인 세균성 복막염이 있는 사람
진단 검사: 복수 칼프로텍틴
복수 칼프로텍틴
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
자발성 세균성 복막염이 없는 사람
진단 검사: 복수 칼프로텍틴
복수 칼프로텍틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1-CBC
기간: 6 개월
WBC 수 및 차동, RBC 수, HB, mcv, Mch, Mchc, 혈소판 수
6 개월
2-간 기능 검사
기간: 6 개월
AlT, ASt, 알부민, 총 단백질, 빌리루빈
6 개월
3-신기능 검사
기간: 6 개월
혈청 생성 및 요소
6 개월
4-복수액 분석(물리적, 화학적, 현미경적)
기간: 6 개월
물리적(색상,양상) 화학적(단백,포도당) 현미경적(wbcs total and differential, Rbcs), 세균배양
6 개월
복수액 칼프로텍틴
기간: 6 개월
ELISA에 의한 복수액 칼프로텍틴
6 개월
INR
기간: 6 개월
국제 정상화 시간
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-22-06-07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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