Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ascitic Fluid Calprotectin als een nauwkeurige diagnostische marker voor spontane bacteriële peritonitis

10 augustus 2022 bijgewerkt door: Alaa Saber Mohamed, Sohag University

Spontane bacteriële peritonitis (SBP) is een infectie van het ascitesvocht bij patiënten met levercirrose en portale hypertensie. Er is geen duidelijke chirurgische oorzaak zoals perforatie of intra-abdominale inflammatoire focus zoals abces. Tot 30% van de ascitespatiënten zal SBP ontwikkelen.

SBP wordt toegeschreven aan immuundisfunctie, bacteriële translocatie, disfunctie van de bloedsomloop en ontstekingsstatus. SBP wordt gediagnosticeerd door ascitische vloeistofanalyse. SBP werd gedefinieerd als polymorfonucleaire leukocytentelling (PMN) >250/mm3 in ascitesvocht. Niet alle gevallen zijn geassocieerd met positieve ascitische vloeistofkweken.

Er zijn varianten van ascitische vloeistofinfecties als cultuurnegatieve neutrocytaire ascites, monomicrobiële niet-neutrocytische bacteriascites, polymicrobiële bacteriascites en secundaire bacteriële peritonitis.

De komst van de SBP heeft een slechte prognose waarbij de ziekenhuissterfte varieerde van 10 tot 50%. Als gevolg hiervan moet elke patiënt met SBP worden beoordeeld voor levertransplantatie. Onmiddellijke behandeling met antibiotica en IV-albumine moet worden gestart.

Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar alternatieven voor de ascitische PMN-telling als hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), serumprocalcitonine, urinaire lipocaline, ascitische lactoferrine, homocysteïne en fecale of ascitische calprotectine.

De gouden standaardtest voor SBP is ascitische vloeistofanalyse met meting van de PMN. Het is nuttig voor de diagnose en monitoring van de behandeling. De cultuur van de ascitesvloeistof kan positief zijn als deze correct is uitgevoerd.

Er is een variant van SBP die kweeknegatieve neutrocytaire ascites wordt genoemd. Het wordt gekenmerkt door verhoogde ascitische vloeistof PMN, maar de kweek is negatief. Het wordt precies zo beheerd als klassieke SBP. Dergelijke gevallen zouden worden gemist als er geen kweken waren gedaan. De handmatige PMN-telling is tijdrovend, arbeidsintensief en vereist enige ervaring om variabiliteit tussen en tussen waarnemers te voorkomen. Een eenvoudige snelle bedside-test zou dus klinisch nuttig zijn.

Calprotectine is een inflammatoir eiwit in de acute fase dat vrijkomt uit de PMN. Calprotectine heeft antiproliferatieve en antimicrobiële eigenschappen. Calprotectine wordt klinisch wijdverbreid gebruikt bij de diagnose en controlebehandeling van inflammatoire darmaandoeningen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: laila M Yousef, professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

De patiënten werden verdeeld in twee groepen:

  1. Niet-SBP-groep: het omvatte 25 patiënten met cirrotische ascites zonder klinisch of laboratoriumbewijs van SBP.
  2. SBP-groep: het omvatte 25 patiënten met cirrotische ascites met SBP. Ze werden gediagnosticeerd door een positieve ascitische vloeistof-bacteriecultuur, een toename van het aantal PMNL's in ascites (> 250 cellen/mm3) en zonder enige intra-abdominale bron van infectie.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Cirrotische patiënten met en zonder SBP die de afgelopen 1 week antibiotica kregen.

    (2) Recente buikoperatie (<3 maanden). (3) abdominale maligniteit [hepatocellulair carcinoom (HCC), colorectaal carcinoom, maagcarcinoom, pancreascarcinoom, cholangiocarcinoom].

    (4) Intra-abdominale geïnfecteerde laesies, zoals abces, appendicitis, cholecystitis en pancreatitis.

    (5) Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa).

    (6) patiënten met hartfalen (HF), hematologische en auto-immuunziekten werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: geval
mensen met spontane bacteriële peritonitis
ascitische vloeistof calprotectine
ACTIVE_COMPARATOR: controle
mensen die geen spontane bacteriële peritonitis hebben
ascitische vloeistof calprotectine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1-CBC
Tijdsspanne: 6 maanden
WBC's tellen en differentieel, RBC's tellen, HB, mcv, Mch, Mcchc, aantal bloedplaatjes
6 maanden
2-leverfunctietest
Tijdsspanne: 6 maanden
AlT, ASt, albumine, totaal eiwit, bilirubine
6 maanden
3-Nierfunctietest
Tijdsspanne: 6 maanden
serum creëren en ureum
6 maanden
4-ascitische vloeistofanalyse (fysisch, chemisch, microscopisch)
Tijdsspanne: 6 maanden
fysisch(kleur,aspect) chemisch(protien,glucose) microscopisch(wbcs totaal en differentieel,Rbcs),bacteriële kweek
6 maanden
Ascitische vloeistof calprotectine
Tijdsspanne: 6 maanden
ascitische vloeistof calprotectine door ELISA
6 maanden
INR
Tijdsspanne: 6 maanden
internationale normalisatietijd
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-06-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spontane bacteriële peritonitis

Klinische onderzoeken op ascitische vloeistof calprotectine

3
Abonneren