Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalprotektyna w płynie puchlinowym jako dokładny marker diagnostyczny samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Alaa Saber Mohamed, Sohag University

Samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP) jest zakażeniem płynu puchlinowego u pacjentów z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym. Nie ma oczywistej przyczyny chirurgicznej, takiej jak perforacja lub ognisko zapalne w jamie brzusznej, takie jak ropień. Do 30% pacjentów z wodobrzuszem rozwinie SBP.

SBP przypisuje się dysfunkcji immunologicznej, translokacji bakteryjnej, dysfunkcji krążenia i stanowi zapalnemu. SBP rozpoznaje się na podstawie analizy płynu puchlinowego. SBP zdefiniowano jako liczbę leukocytów polimorfojądrowych (PMN) >250/mm3 w płynie puchlinowym. Nie wszystkie przypadki są związane z dodatnimi posiewami płynu puchlinowego.

Istnieją warianty infekcji płynem puchlinowym, takie jak wodobrzusze neutrocytarne z ujemnym wynikiem hodowli, bakteriocyty jednodrobnoustrojowe nieneutrocytarne, bakteriozy wielodrobnoustrojowe i wtórne bakteryjne zapalenie otrzewnej.

Pojawienie się SBP wiąże się ze złymi rokowaniami, w których śmiertelność szpitalna wahała się od 10 do 50%. W konsekwencji każdy pacjent z SBP powinien być oceniany pod kątem przeszczepienia wątroby. Należy natychmiast rozpocząć leczenie antybiotykami i albuminą dożylnie.

Przeprowadzono badania alternatywnych oznaczeń PMN w postaci białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP), prokalcytoniny w surowicy, lipokaliny w moczu, laktoferyny puchlinowej, homocysteiny oraz kalprotektyny kałowej lub puchlinowej.

Złotym standardem testu SBP jest analiza płynu puchlinowego z pomiarem PMN. Jest przydatny w diagnostyce i monitorowaniu leczenia. Posiew płynu puchlinowego może być pozytywny, jeśli został wykonany prawidłowo.

Istnieje wariant SBP, który nazywa się wodobrzuszem neutrocytarnym z ujemnym wynikiem hodowli. Charakteryzuje się podwyższonym płynem puchlinowym PMN, ale posiew jest ujemny. Jest zarządzany dokładnie tak, jak klasyczny SBP. Takie przypadki zostałyby pominięte, gdyby kultury nie zostały wykonane Ręczne liczenie PMN jest czasochłonne, pracochłonne i wymaga pewnego doświadczenia, aby uniknąć zmienności wewnątrz- i między obserwatorami. Tak więc prosty szybki test przyłóżkowy byłby użyteczny klinicznie.

Kalprotektyna jest białkiem ostrej fazy zapalnej, które jest uwalniane z PMN. Kalprotektyna ma właściwości antyproliferacyjne i przeciwdrobnoustrojowe. Kalprotektyna jest szeroko stosowana klinicznie w diagnostyce i monitorowaniu leczenia nieswoistych zapaleń jelit.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: laila M Yousef, professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Pacjentów podzielono na dwie grupy:

  1. Grupa bez SBP: obejmowała 25 pacjentów z marskością wodobrzusza bez klinicznych lub laboratoryjnych dowodów na SBP.
  2. Grupa SBP: obejmowała 25 pacjentów z marskością wodobrzusza z SBP. Rozpoznano je na podstawie dodatniego posiewu bakteryjnego w płynie puchlinowym, wzrostu liczby PMNL w wodobrzuszu (>250 komórek/mm3) i braku wewnątrzbrzusznego źródła zakażenia.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Pacjenci z marskością wątroby i bez SBP otrzymujący antybiotyki w ciągu ostatniego tygodnia.

    (2) Niedawna operacja brzuszna (<3 miesiące). (3) nowotwory jamy brzusznej [rak wątrobowokomórkowy (HCC), rak jelita grubego, rak żołądka, rak trzustki, rak dróg żółciowych].

    (4) Zakażone zmiany w obrębie jamy brzusznej, takie jak ropień, zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego i zapalenie trzustki.

    (5) Historia choroby zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

    (6) wykluczono pacjentów z niewydolnością serca (HF), zaburzeniami hematologicznymi i autoimmunologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: sprawa
osoby ze spontanicznym bakteryjnym zapaleniem otrzewnej
kalprotektyna w płynie puchlinowym
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
osoby, które nie mają spontanicznego bakteryjnego zapalenia otrzewnej
kalprotektyna w płynie puchlinowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1-CBC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba i różnicowanie białych krwinek, liczba czerwonych krwinek, HB, mcv, Mch, Mchc, liczba płytek krwi
6 miesięcy
2-badanie funkcji wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
AlT, ASt, albumina, białko całkowite, bilirubina
6 miesięcy
3-Badanie czynności nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
tworzenie surowicy i mocznik
6 miesięcy
4-Analiza płynu puchlinowego (fizyczna, chemiczna, mikroskopowa)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
fizyczne (kolor, aspekt) chemiczne (białko, glukoza) mikroskopowe (całkowite i różnicowe wbcs, Rbcs), kultura bakteryjna
6 miesięcy
Kalprotektyna w płynie puchlinowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
kalprotektyna w płynie puchlinowym metodą ELISA
6 miesięcy
INR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
międzynarodowy czas normalizacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-06-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj