Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Calprotectina do líquido ascítico como um marcador de diagnóstico preciso para peritonite bacteriana espontânea

10 de agosto de 2022 atualizado por: Alaa Saber Mohamed, Sohag University

A peritonite bacteriana espontânea (PBE) é uma infecção do líquido ascítico em pacientes com cirrose hepática e hipertensão portal. Não há causa cirúrgica óbvia como perfuração ou foco inflamatório intra-abdominal como abscesso. Até 30% dos pacientes ascíticos desenvolverão PBE.

A PBE é atribuída à disfunção imune, translocação bacteriana, disfunção circulatória e estado inflamatório. A PAS é diagnosticada pela análise do líquido ascítico. A PAS foi definida como contagem de leucócitos polimorfonucleares (PMN) >250/mm3 no líquido ascítico, . Nem todos os casos estão associados a culturas positivas do líquido ascítico.

Existem variantes de infecções do líquido ascítico como ascite neutrocítica com cultura negativa, bacteriascite não neutrocítica monomicrobiana, bacteriascite polimicrobiana e peritonite bacteriana secundária.

O advento da SBP carrega um mau prognóstico onde a mortalidade hospitalar variou de 10 a 50%. Como consequência, qualquer paciente com PBE deve ser avaliado para transplante hepático. O tratamento imediato com antibióticos e albumina IV deve ser iniciado.

Foram realizados estudos sobre alternativas da contagem de PMN ascíticos como proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCRhs), procalcitonina sérica, lipocalina urinária, lactoferrina ascítica, homocisteína e calprotectina fecal ou ascítica.

O teste padrão-ouro para PAS é a análise do líquido ascítico com medição do PMN. É útil para o diagnóstico e acompanhamento do tratamento. A cultura do líquido ascítico pode ser positiva se for feita corretamente.

Existe uma variante da PBE chamada ascite neutrocítica de cultura negativa. É caracterizada por PMN líquido ascítico elevado, mas a cultura é negativa. É gerenciado exatamente como o SBP clássico. Esses casos seriam perdidos se as culturas não fossem feitas A contagem manual de PMN é demorada, trabalhosa e requer alguma experiência para evitar a variabilidade intra e interobservador. Portanto, um simples teste rápido à beira do leito seria clinicamente útil.

A calprotectina é uma proteína inflamatória de fase aguda liberada pelo PMN. A calprotectina tem propriedades antiproliferativas e antimicrobianas. A calprotectina é amplamente utilizada clinicamente no diagnóstico e acompanhamento do tratamento da doença inflamatória intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: laila M Yousef, professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Os pacientes foram divididos em dois grupos:

  1. Grupo não PAS: incluiu 25 pacientes com ascite cirrótica sem evidência clínica ou laboratorial de PAS.
  2. Grupo PAS: incluiu 25 pacientes com ascite cirrótica com PAS. Foram diagnosticados por cultura bacteriana do líquido ascítico positivo, aumento da contagem de PMNLs na ascite (>250 células/mm3) e sem fonte de infecção intra-abdominal.

Critério de exclusão:

  • (1) Pacientes cirróticos com e sem PBE recebendo antibióticos na última semana.

    (2) Cirurgia abdominal recente (<3 meses). (3) malignidade abdominal [carcinoma hepatocelular (CHC), carcinoma colorretal, carcinoma gástrico, carcinoma pancreático, colangiocarcinoma].

    (4) Lesões infectadas intra-abdominais, como abscesso, apendicite, colecistite e pancreatite.

    (5) História de doença inflamatória intestinal (doença de Crohn, colite ulcerosa).

    (6) pacientes com insuficiência cardíaca (IC), distúrbios hematológicos e autoimunes foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: caso
pessoas que têm peritonite bacteriana espontânea
líquido ascítico calprotectina
ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
pessoas que não têm peritonite bacteriana espontânea
líquido ascítico calprotectina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1-hemograma
Prazo: 6 meses
Contagem e diferencial de leucócitos,contagem de eritrócitos,HB,mcv,Mch,Mchc,contagem de plaquetas
6 meses
Teste de função de 2 fígados
Prazo: 6 meses
AlT, ASt, Albumina, proteína total, bilirrubina
6 meses
3-Teste de função renal
Prazo: 6 meses
soro criar e ureia
6 meses
4-Análise do líquido ascítico (físico, químico, microscópico)
Prazo: 6 meses
físico (cor, aspecto) químico (proteína, glicose) microscópico (glóbulos brancos total e diferencial, Rbcs), cultura bacteriana
6 meses
Líquido Ascítico calprotectina
Prazo: 6 meses
calprotectina do líquido ascítico por ELISA
6 meses
EM R
Prazo: 6 meses
tempo de normalização internacional
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

16 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-06-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em líquido ascítico calprotectina

3
Se inscrever