Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ascitic Fluid Calprotectin som en exakt diagnostisk markör för spontan bakteriell peritonit

10 augusti 2022 uppdaterad av: Alaa Saber Mohamed, Sohag University

Spontan bakteriell peritonit (SBP) är en infektion i ascitesvätskan hos patienter med levercirros och portalhypertoni. Det finns ingen uppenbar kirurgisk orsak som perforation eller intraabdominalt inflammatoriskt fokus som abscess. Upp till 30 % av de ascitiska patienterna kommer att utveckla SBP.

SBP tillskrivs immundysfunktion, bakteriell translokation, cirkulationsdysfunktion och inflammatorisk status. SBP diagnostiseras genom analys av ascitisk vätska. SBP definierades som polymorfonukleärt leukocytantal (PMN) >250/mm3 i ascitesvätska, . Inte alla fall är associerade med positiva ascitesvätskekulturer.

Det finns varianter av ascitesvätskeinfektioner som kulturnegativ neutrocytisk ascites, monomikrobiella icke-neutrocytiska bakterasciter, polymikrobiella bakterasciter och sekundär bakteriell peritonit.

Tillkomsten av SBP har en dålig prognos där sjukhusdödligheten varierade från 10 till 50 %. Som en konsekvens bör alla patienter med SBP utvärderas för levertransplantation. Omedelbar behandling med antibiotika och IV-albumin bör inledas.

Studier utfördes på alternativ av ascitisk PMN-räkning som högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), serumprokalcitonin, urinlipokalin, ascitisk laktoferrin, homocystein och fekalt eller ascitiskt kalprotektin.

Guldstandardtestet för SBP är ascitesvätskaanalys med mätning av PMN. Det är användbart för diagnos och övervakning av behandling. Odlingen av ascitesvätskan kan vara positiv om den gjordes korrekt.

Det finns en variant av SBP som kallas kulturnegativ neutrocytisk ascites. Det kännetecknas av förhöjd ascitesvätska PMN men kulturen är negativ. Den sköts precis som klassisk SBP. Sådana fall skulle missas om odlingar inte gjordes. Den manuella PMN-räkningen är tidskrävande, mödosam och krävde viss erfarenhet för att undvika variationer inom och mellan observatörer. Så ett enkelt snabbt sängbordstest skulle vara användbart kliniskt.

Calprotectin är ett inflammatoriskt protein i akut fas som frisätts från PMN. Calprotectin har anti-proliferativa och antimikrobiella egenskaper. Calprotectin används kliniskt utbrett vid diagnos och övervakning av behandling av inflammatorisk tarmsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: laila M Yousef, professor

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Patienterna delades in i två grupper:

  1. Icke-SBP-grupp: den inkluderade 25 patienter med cirrhotic ascites utan kliniska eller laboratoriebevis för SBP.
  2. SBP-grupp: den inkluderade 25 patienter med cirrhotic ascites med SBP. De diagnostiserades genom bakteriekultur med positiv ascitesvätska, en ökning av antalet PMNL i ascites (>250 celler/mm3) och utan någon intraabdominal infektionskälla.

Exklusions kriterier:

  • (1) Cirrotiska patienter med och utan SBP som fått antibiotika under den senaste veckan.

    (2) Nyligen genomförd bukkirurgi (<3 månader). (3) abdominal malignitet [hepatocellulärt karcinom (HCC), kolorektalt karcinom, magkarcinom, pankreascancer, kolangiokarcinom].

    (4) Intraabdominal infekterade lesioner, såsom abscess, blindtarmsinflammation, kolecystit och pankreatit.

    (5) Historik av inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit).

    (6) patienter med hjärtsvikt (HF), hematologiska och autoimmuna störningar exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: fall
personer som har spontan bakteriell peritonit
ascitesvätska kalprotektin
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
personer som inte har spontan bakteriell peritonit
ascitesvätska kalprotektin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-CBC
Tidsram: 6 månader
Antal vita blodkroppar och differential, antal RBC, HB, mcv, Mch, Mchc, antal trombocyter
6 månader
2-leverfunktionstest
Tidsram: 6 månader
AlT,ASt,Albumin,totalprotein,bilirubin
6 månader
3-Njurfunktionstest
Tidsram: 6 månader
serum skapa och urea
6 månader
4-Ascitisk vätskeanalys (fysisk, kemisk, mikroskopisk)
Tidsram: 6 månader
fysikalisk (färg, aspekt) kemisk (protein, glukos) mikroskopisk (wbcs total och differentiell, Rbcs), bakteriekultur
6 månader
Ascitic Fluid calprotectin
Tidsram: 6 månader
ascitesvätska calprotectin genom ELISA
6 månader
INR
Tidsram: 6 månader
internationell normaliseringstid
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 juni 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-22-06-07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spontan bakteriell peritonit

Kliniska prövningar på ascitesvätska kalprotektin

3
Prenumerera