Ascitic Fluid Calprotektiini tarkana diagnostisena merkkinä spontaanille bakteeriperäiselle peritoniitille
Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP) on askitesnesteen infektio potilailla, joilla on maksakirroosi ja portaalihypertensio. Selvää kirurgista syytä, kuten perforaatiota tai intraabdominaalista tulehduksellista fokusta paiseena, ei ole. Jopa 30 % askiteisista potilaista kehittää SBP:n.
SBP johtuu immuunijärjestelmän toimintahäiriöstä, bakteerien siirtymisestä, verenkiertohäiriöistä ja tulehdustilasta. SBP diagnosoidaan askitesnesteanalyysillä. SBP määriteltiin polymorfonukleaaristen leukosyyttien määräksi (PMN) > 250/mm3 askitesnesteessä, . Kaikki tapaukset eivät liity positiivisiin askitesnesteviljelmiin.
On olemassa muunnelmia askitesnesteinfektioista, kuten viljelynegatiivinen neutrosyyttinen askites, monomikrobinen ei-neutrosyyttinen bakteraskites, polymikrobinen bakteraskites ja sekundaarinen bakteeriperäinen peritoniitti.
SBP:n tulo sisältää huonon ennusteen, jossa sairaalakuolleisuus vaihteli 10-50 %:n välillä. Tämän seurauksena jokaiselle SBP-potilaalle tulee tehdä maksansiirto. Hoito antibiooteilla ja IV albumiinilla tulee aloittaa välittömästi.
Tutkimuksia suoritettiin askitesisen PMN-määrän vaihtoehdoilla korkean herkkyyden C-reaktiivisena proteiinina (hsCRP), seerumin prokalsitoniinina, virtsan lipokaliinina, askitettisena laktoferriininä, homokysteiininä ja ulosteen tai askitesisena kalprotektiinina.
SBP:n kultastandarditesti on askitesnesteen analyysi PMN:n mittauksella. Se on hyödyllinen diagnoosissa ja hoidon seurannassa. Askitesnesteen viljely voi olla positiivinen, jos se tehtiin oikein.
SBP:stä on variantti, jota kutsutaan viljelynegatiivisiksi neutrosyyttisiksi askiteiksi. Sille on ominaista kohonnut askitesnesteen PMN, mutta viljelmä on negatiivinen. Sitä hallitaan täsmälleen kuten klassista SBP:tä. Tällaisia tapauksia ei otettaisi huomioon, jos viljelmiä ei tehdä. Manuaalinen PMN-laskenta on aikaa vievää, työlästä ja vaati jonkin verran kokemusta, jotta vältetään tarkkailijoiden välinen vaihtelu. Joten yksinkertainen nopea vuodetesti olisi kliinisesti hyödyllinen.
Kalprotektiini on akuutin vaiheen tulehdusproteiini, joka vapautuu PMN:stä. Kalprotektiinilla on antiproliferatiivisia ja antimikrobisia ominaisuuksia. Kalprotektiiniä käytetään kliinisesti laajasti tulehduksellisen suolistosairauden diagnosoinnissa ja seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa S Mohamed, resident
- Puhelinnumero: 01159603636
- Sähköposti: alaasabr@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: laila M Yousef, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään:
- Ei-SBP-ryhmä: siihen kuului 25 potilasta, joilla oli kirroottinen askites ilman kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia SBP:stä.
- SBP-ryhmä: siihen kuului 25 potilasta, joilla oli kirroottinen askites ja SBP. Ne diagnosoitiin positiivisella askitesnesteen bakteeriviljelmällä, PMNL-määrän kasvulla askitesissa (> 250 solua/mm3) ja ilman vatsansisäistä infektiolähdettä.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Kirroosipotilaat, joilla on tai ei ole SBP:tä ja jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen viikon aikana.
(2) Äskettäinen vatsan leikkaus (< 3 kuukautta). (3) vatsan pahanlaatuisuus [maksasolusyöpä (HCC), kolorektaalinen syöpä, mahakarsinooma, haimasyöpä, kolangiokarsinooma].
(4) Vatsansisäiset infektoituneet leesiot, kuten paise, umpilisäke, kolekystiitti ja haimatulehdus.
(5) Aiempi tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus).
(6) potilaat, joilla oli sydämen vajaatoiminta (HF), hematologisia ja autoimmuunisairauksia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tapaus
ihmiset, joilla on spontaani bakteeriperäinen peritoniitti
|
askitesneste kalprotektiini
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
ihmiset, joilla ei ole spontaania bakteeriperäistä peritoniittia
|
askitesneste kalprotektiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1-CBC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Valkosolujen määrä ja ero, punasolujen määrä, HB, mcv, Mch, Mchc, verihiutaleiden määrä
|
6 kuukautta
|
|
2 maksan toimintatesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
AlT, ASt, albumiini, kokonaisproteiini, bilirubiini
|
6 kuukautta
|
|
3 - Munuaisten toimintatesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
seerumin luonti ja urea
|
6 kuukautta
|
|
4-Askiittisen nesteen analyysi (fyysinen, kemiallinen, mikroskooppinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
fyysinen (väri, muoto) kemiallinen (proteiini, glukoosi) mikroskooppinen (kokonais- ja differentiaalinen wbcs), bakteeriviljelmä
|
6 kuukautta
|
|
Ascitic Fluid kalprotektiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
askitesnesteen kalprotektiini ELISA:lla
|
6 kuukautta
|
|
INR
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kansainvälinen normalisointiaika
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- European Association for the Study of the Liver. EASL clinical practice guidelines on the management of ascites, spontaneous bacterial peritonitis, and hepatorenal syndrome in cirrhosis. J Hepatol. 2010 Sep;53(3):397-417. doi: 10.1016/j.jhep.2010.05.004. Epub 2010 Jun 1. No abstract available.
- Xiol X, Castellvi JM, Guardiola J, Sese E, Castellote J, Perello A, Cervantes X, Iborra MJ. Spontaneous bacterial empyema in cirrhotic patients: a prospective study. Hepatology. 1996 Apr;23(4):719-23. doi: 10.1002/hep.510230410.
- Bernardi M. Spontaneous bacterial peritonitis: from pathophysiology to prevention. Intern Emerg Med. 2010 Oct;5 Suppl 1:S37-44. doi: 10.1007/s11739-010-0446-x.
- Marciano S, Diaz JM, Dirchwolf M, Gadano A. Spontaneous bacterial peritonitis in patients with cirrhosis: incidence, outcomes, and treatment strategies. Hepat Med. 2019 Jan 14;11:13-22. doi: 10.2147/HMER.S164250. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-06-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .