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La calprotectina del líquido ascítico como marcador de diagnóstico preciso para la peritonitis bacteriana espontánea

10 de agosto de 2022 actualizado por: Alaa Saber Mohamed, Sohag University

La peritonitis bacteriana espontánea (PBE) es una infección del líquido ascítico en pacientes con cirrosis hepática e hipertensión portal. No existe una causa quirúrgica obvia como perforación o un foco inflamatorio intraabdominal como absceso. Hasta un 30% de los pacientes ascíticos desarrollarán PBE.

La PAS se atribuye a disfunción inmunitaria, translocación bacteriana, disfunción circulatoria y estado inflamatorio. La PBE se diagnostica mediante un análisis del líquido ascítico. La PAS se definió como recuento de leucocitos polimorfonucleares (PMN) >250/mm3 en líquido ascítico, . No todos los casos se asocian con cultivos de líquido ascítico positivos.

Existen variantes de infecciones del líquido ascítico como ascitis neutrocítica con cultivo negativo, bacterascitis monomicrobiana no neutrocítica, bacterascitis polimicrobiana y peritonitis bacteriana secundaria.

El advenimiento de la PBE conlleva un mal pronóstico donde la mortalidad hospitalaria oscila entre el 10 y el 50%. En consecuencia, todo paciente con PBE debe ser valorado para trasplante hepático. Debe iniciarse tratamiento inmediato con antibióticos y albúmina IV.

Se realizaron estudios sobre alternativas del recuento de PMN ascíticos como proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), procalcitonina sérica, lipocalina urinaria, lactoferrina ascítica, homocisteína y calprotectina fecal o ascítica.

La prueba estándar de oro para la PAS es el análisis del líquido ascítico con medición de PMN. Es útil para el diagnóstico y seguimiento del tratamiento. El cultivo del líquido ascítico puede ser positivo si se realizó correctamente.

Existe una variante de la PBE que se denomina ascitis neutrocítica con cultivo negativo. Se caracteriza por PMN de líquido ascítico elevado pero el cultivo es negativo. Se maneja exactamente como la PAS clásica. Estos casos se perderían si no se hicieran cultivos. El recuento manual de PMN lleva mucho tiempo, es laborioso y requiere cierta experiencia para evitar la variabilidad intra e interobservador. Por lo tanto, una simple prueba rápida al lado de la cama sería clínicamente útil.

La calprotectina es una proteína inflamatoria de fase aguda que se libera del PMN. La calprotectina tiene propiedades antiproliferativas y antimicrobianas. La calprotectina se utiliza clínicamente de forma generalizada en el diagnóstico y seguimiento del tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: laila M Yousef, professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Los pacientes fueron divididos en dos grupos:

  1. Grupo sin PBE: incluyó a 25 pacientes con ascitis cirrótica sin evidencia clínica ni de laboratorio de PBE.
  2. Grupo PBE: incluyó 25 pacientes con ascitis cirrótica con PBE. Fueron diagnosticados por cultivo bacteriano de líquido ascítico positivo, aumento de PMNL en ascitis (>250 células/mm3) y sin ningún foco de infección intraabdominal.

Criterio de exclusión:

  • (1) Pacientes cirróticos con y sin PAS que recibieron antibióticos en la última semana.

    (2) Cirugía abdominal reciente (<3 meses). (3) malignidad abdominal [carcinoma hepatocelular (CHC), carcinoma colorrectal, carcinoma gástrico, carcinoma pancreático, colangiocarcinoma].

    (4) Lesiones infectadas intraabdominales, como abscesos, apendicitis, colecistitis y pancreatitis.

    (5) Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).

    (6) Se excluyeron los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC), trastornos hematológicos y autoinmunitarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: caso
personas que tienen peritonitis bacteriana espontánea
calprotectina líquido ascítico
COMPARADOR_ACTIVO: control
personas que no tienen peritonitis bacteriana espontánea
calprotectina líquido ascítico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1-CBC
Periodo de tiempo: 6 meses
Recuento y diferencial de glóbulos blancos, recuento de glóbulos rojos, HB, mcv, Mch, Mchc, recuento de plaquetas
6 meses
Prueba de función hepática 2
Periodo de tiempo: 6 meses
AlT, ASt, albúmina, proteínas totales, bilirrubina
6 meses
3-Prueba de función renal
Periodo de tiempo: 6 meses
suero crear y urea
6 meses
4-Análisis de líquido ascítico (físico, químico, microscópico)
Periodo de tiempo: 6 meses
físico (color, aspecto) químico (proteínas, glucosa) microscópico (leucocitos totales y diferenciales, glóbulos rojos), cultivo bacteriano
6 meses
Líquido ascítico calprotectina
Periodo de tiempo: 6 meses
calprotectina líquido ascítico por ELISA
6 meses
EUR
Periodo de tiempo: 6 meses
tiempo de normalización internacional
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de junio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-22-06-07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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