高度なPOP修復におけるメッシュ増強仙骨固定（アピカルスリング）の効率と安全性に対する同時後部コルポラーフィと会陰形成術の影響。

背景 骨盤臓器脱 (POP) は、経産婦の 40 ～ 60% で婦人科検査によって明らかにされます。 骨盤底欠損は、ほぼ半数のケースで膀胱瘤によって表されます。 同時に、先端のサポートが失われるだけで、処女膜を越えて前膣壁から出やすくなることが知られています. 今日、大多数の専門家は、仙骨-子宮-主靭帯複合体を備えた子宮が、骨盤底を確実にサポートするための重要な要素であるという 1 つの見解を共有しています。 また、会陰体の機能不全は、小さな骨盤臓器が横たわることができるサポートを持っていないため、POPの発症を促進すると考えられています. DeLanceyによると、会陰体はサポートレベルIIIの一部です。 裂孔の拡大は、肛門の挙上筋の損傷と関連しており、臨床検査と超音波スキャンの両方で POP 発症の要因の 1 つです。 会陰形成術は、裂孔の開口部と解剖学的な会陰体の機能不全を修正する方法の 1 つです。 POP 手術の重要な側面は、手術後の再発防止にあります。 DeLancey によると、サポート レベル 3 の回復の有無にかかわらず、先端固定用のメッシュを使用した経膣骨盤底再建の効率を比較した無作為化研究は今日存在しないことに言及することが重要です。 したがって、繰り返される手術を防ぐためのメカニズムを理解することは、POP の治療を成功させるための基本的かつ不可欠です。

術前評価 適格基準を満たすすべての患者は、術前評価を受けます：病歴、身体検査および膣検査、骨盤臓器脱定量化システム（POP-Q）による骨盤臓器脱の評価。 すべての患者は、ロシアで検証された質問票に記入します：骨盤底障害指数（PFDI-20）、骨盤臓器脱/尿失禁性的質問票、簡易版（PISQ-SF）、患者の全体的な改善の印象（PGI-I）。

材料と方法 我々の仮説は、後方膣切開術と会陰形成術をメッシュ増強仙椎固定術と同時に実施することで、どのコンパートメントでも POP の再発が減少するというものです。

ハイブリッド技術による片側仙椎固定後の再発頻度に関する利用可能なデータ (7.4 %) および 3 レベル ハイブリッド再構築後の再発頻度に関する臨床観察 (1 %) を考慮すると、80 % の検出力、有意水準5%、再発頻度の予想される差を確認するには、282 人の患者が必要です。 データの損失を補うために、計算されたサンプル サイズを 10 % 増やしました。 その結果、合計サンプル サイズは 310 人の患者になります。

登録されたすべての患者は、コンピューターの無作為化を使用して、手術の前日に等しい比率で後部コルポラーフィを伴うメッシュ増強仙椎固定または後部コルポラーフィを伴う仙椎固定および会陰形成術治療グループにランダムに割り当てられます。

すべてのデータは、治療に関与していない医療スタッフによって収集されます。 収集された術前および術後のデータは、一意のコードを使用して匿名化され、ランダム化の直後に患者に送信されます。

すべての外科的介入は、4人の資格のある外科医によって行われます。 手術後のフォローアップは、介入の種類について盲検化された2人の研究者によって、手術後6、12、および24か月に行われます。