Indflydelsen af ​​samtidig posterior kolporrafi og perineoplastik på effektiviteten og sikkerheden af ​​mesh-augmented sacrospinal fixation (apical sling) i avanceret POP-reparation.

BAGGRUND Bækkenorganprolaps (POP) afsløres ved gynækologisk undersøgelse hos 40-60 % af parøse kvinder. En bækkenbundsdefekt er repræsenteret af cystocele næsten i halvdelen af ​​tilfældene. Samtidig er det kendt, at netop tabet af apikale støtte favoriserer at gå ud af den forreste skedevæg ud over jomfruhinden. I dag deler langt de fleste specialister en opfattelse af, at livmoderen med dens sakral-uterine-kardinal ligamentkompleks er et nøgleelement for pålidelig støtte af bækkenbunden. Det vurderes også, at perineal kropsinsufficiens fremmer udviklingen af ​​POP, fordi de små bækkenorganer ikke har støtte, som de kunne ligge på. Den perineale krop er en del af støtteniveau III ifølge DeLancey. Hiatusforstørrelse er forbundet med beskadigelse af elevatormusklen i anus og en af ​​faktorerne for POP-udvikling både ved en klinisk undersøgelse og ultralydsscanning. Perineoplastik er en af ​​metoderne til korrektion af hiatusåbning og anatomisk perineal kropsinsufficiens. Et vigtigt aspekt ved POP-kirurgi består i at forebygge et recidiv efter den kirurgiske behandling. Det er vigtigt at nævne, at der i dag ikke er nogen randomiserede undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af ​​transvaginal bækkenbundsrekonstruktion ved hjælp af et mesh til apikal fiksering med og uden genopretning af støtteniveau 3 ifølge DeLancey. Forståelse af mekanismer til forebyggelse af gentagne operationer er således grundlæggende og afgørende for vellykket behandling af POP.

PREOPERATIV VURDERING Alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil gennemgå en præoperativ vurdering: sygehistorie, fysisk og vaginal undersøgelse, vurdering af bækkenorganprolaps i henhold til Pelvic Organ Prolapse Quantification System (POP-Q). Alle patienter vil udfylde spørgeskemaer, der er valideret i Rusland: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20), Pelvic Organ Prolaps/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, kort form (PISQ-SF), Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).

MATERIALER OG METODER Vores hypotese er, at posterior kolporrafi og perineoplastik udført samtidigt med mesh-augmenteret sacrospinal fiksering reducerer POP-tilbagefald i ethvert kompartment.

Under hensyntagen til de tilgængelige data om frekvensen af ​​recidiv efter unilateral sacrospinal fiksering i henhold til hybridteknologi (7,4 %) og også klinisk observation af frekvensen af ​​recidiv efter tre-niveau hybrid rekonstruktion (1 %), studiestyrke på 80 %, signifikansniveau for 5 %, 282 patienter er nødvendige for at bekræfte en forventet forskel i hyppigheden af ​​recidiv. For at kompensere for datatab blev den beregnede stikprøvestørrelse øget med 10 %. Som følge heraf er den samlede stikprøvestørrelse 310 patienter.

Alle tilmeldte patienter vil blive tilfældigt tildelt til mesh-augmented sacrospinal fiksering med posterior kolporrhaphy eller sacrospinal fiksering med posterior kolporrhaphy og perineoplasty behandlingsgrupper i lige store forhold dagen før operationen ved hjælp af computerrandomisering.

Alle data vil blive indsamlet af medicinsk personale, der ikke er involveret i behandlingen. Indsamlede præ- og postoperative data vil blive anonymiseret ved hjælp af unikke koder, som patienter vil modtage umiddelbart efter randomisering.

Alle kirurgiske indgreb vil blive udført af 4 kvalificerede kirurger. Postoperativ opfølgning vil blive udført 6, 12 og 24 måneder efter operationen af ​​2 forskere, som bliver blindet omkring typen af ​​intervention.