Advanced POP Repair에서 Mesh-augmented Sacrospinal Fixation(Apical Sling)의 효율성과 안전성에 대한 동시 후방 Colporrhaphy와 Perineoplasty의 영향.

배경 골반장기탈출증(Pelvic organ prolapse, POP)은 산부인과 여성의 40-60%에서 산부인과 검진에서 발견된다. 골반저 결손은 거의 절반의 경우에서 방광류로 나타납니다. 동시에 정단 지지의 손실만으로도 처녀막 너머의 질 전벽으로 나가는 것이 유리하다는 것이 알려져 있습니다. 오늘날 대부분의 전문가들은 천골-자궁-주인대 복합체가 있는 자궁이 골반저를 안정적으로 지지하는 핵심 요소라는 한 가지 견해를 공유합니다. 또한 작은 골반 장기가 누워 있을 수 있는 지지대가 없기 때문에 회음부 신체 부전이 POP의 발달을 촉진하는 것으로 간주됩니다. 회음체는 DeLancey에 따르면 지지 수준 III의 일부입니다. 열공 확대는 항문 거상근의 손상과 관련이 있으며 임상 검사와 초음파 검사 모두에서 POP 발생 요인 중 하나입니다. 회음부성형술은 열공개방과 해부학적 회음체부 부전을 교정하는 방법 중 하나입니다. POP 수술에서 중요한 측면은 외과적 치료 후 재발 방지입니다. 오늘날 DeLancey에 따르면 지지 수준 3의 회복 유무에 관계없이 정점 고정용 메쉬를 사용하여 질식 골반저 재건의 효율성을 비교하는 무작위 연구는 없다는 점을 언급하는 것이 중요합니다. 따라서 POP의 성공적인 치료를 위해서는 반복적인 수술을 방지하기 위한 메커니즘에 대한 이해가 기본적이고 필수적입니다.

수술 전 평가 자격 기준을 충족하는 모든 환자는 수술 전 평가를 받게 됩니다: 병력, 신체 검사 및 질 검사, 골반 장기 탈출 정량화 시스템(POP-Q)에 따른 골반 장기 탈출 평가. 모든 환자는 러시아에서 검증된 설문지를 작성하게 됩니다: 골반저 장애 지수(PFDI-20), 골반 장기 탈출증/요실금 성 설문지, 약식(PISQ-SF), 전반적 개선 환자 인상(PGI-I).

재료 및 방법 우리의 가설은 메쉬를 이용한 천골 척추 고정술과 동시에 수행되는 후방 질경 및 회음부 성형술이 모든 구획에서 POP 재발을 감소시킨다는 것입니다.

하이브리드 기술(7.4%)에 따른 편측 천골 고정술 후 재발 빈도에 대한 가용 데이터와 3단계 하이브리드 재건 후 재발 빈도에 대한 임상 관찰(1%)을 고려하면 연구력 80%, 유의 수준은 5%, 재발 빈도의 예상 차이를 확인하기 위해서는 282명의 환자가 필요하다. 데이터 손실을 보상하기 위해 계산된 샘플 크기가 10% 증가했습니다. 결과적으로 총 표본 크기는 310명의 환자입니다.

등록된 모든 환자는 컴퓨터 무작위화를 사용하여 수술 전날 동일한 비율로 후방 질경을 이용한 메쉬 증강 천추 고정술 또는 후방 질염 및 perineoplasty 치료 그룹을 이용한 천추 고정술에 무작위로 배정됩니다.

모든 데이터는 치료에 관여하지 않는 의료진이 수집합니다. 수집된 수술 전 및 수술 후 데이터는 고유 코드를 사용하여 익명화되며 환자는 무작위 배정 후 즉시 받게 됩니다.

모든 수술은 자격을 갖춘 4명의 외과의가 수행합니다. 수술 후 후속 조치는 수술 후 6개월, 12개월 및 24개월에 2명의 연구원에 의해 수행되며 개입 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다.