Samanaikaisen posteriorisen kolporrafian ja perineoplastian vaikutus verkkolisätyn sakrospinaalisen kiinnityksen (apical Sling) tehokkuuteen ja turvallisuuteen edistyneessä POP-korjauksessa.

TAUSTA Lantion prolapsi (POP) paljastuu gynekologisessa tutkimuksessa 40-60 %:lla synnyttäneistä naisista. Lantionpohjan vajaatoimintaa edustaa kystocele lähes puolessa tapauksista. Samaan aikaan tiedetään, että jo apikaalisen tuen menetys suosii emättimen etuseinän ulostuloa kalvon taakse. Nykyään suurin enemmistö asiantuntijoista on yhtä mieltä siitä, että kohtu ja sen sakraalin-kohun-kardinaalinivelsitekompleksi ovat avaintekijä lantionpohjan luotettavassa tuessa. Perineaalisen kehon vajaatoiminnan katsotaan myös edistävän POP:n kehittymistä, koska pienillä lantion elimillä ei ole tukea, jonka varassa ne voisivat makaa. Perineaalivartalo on osa tukitasoa III DeLanceyn mukaan. Hiatus-laajeneminen liittyy peräaukon nostolihaksen vaurioitumiseen ja on yksi POP:n kehittymisen tekijöistä sekä kliinisessä tutkimuksessa että ultraäänitutkimuksessa. Perineoplastia on yksi menetelmistä taukojen avautumisen ja anatomisen välilihan vajaatoiminnan korjaamiseksi. Tärkeä näkökohta POP-kirurgiassa on uusiutumisen estäminen leikkauksen jälkeen. On tärkeää mainita, että nykyään ei ole olemassa satunnaistettuja tutkimuksia, joissa verrattaisiin transvaginaalisen lantionpohjan rekonstruktion tehokkuutta käyttämällä verkkoa apikaaliseen kiinnitykseen tukitason 3 palautumisen kanssa ja ilman sitä DeLanceyn mukaan. Näin ollen toistuvien leikkausten ehkäisymekanismien ymmärtäminen on olennaista ja välttämätöntä POP:n onnistuneen hoidon kannalta.

ENNEN LEIKKAUSARVIOINTI Kaikille kelpoisuuskriteerit täyttäville potilaille tehdään ennen leikkausta koskeva arviointi: sairaushistoria, fyysinen ja emättimen tarkastus, lantion prolapsin arvioiminen lantion prolapsin kvantifiointijärjestelmän (POP-Q) mukaisesti. Kaikki potilaat täyttävät Venäjällä validoidut kyselylomakkeet: Lantionpohjan vammaisuusindeksi (PFDI-20), Lantion elinten prolapse/virtsankarkailun seksuaalinen kyselylomake, lyhyt lomake (PISQ-SF), Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGI-I).

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Hypoteesimme on, että posteriorinen kolporrafia ja perineoplastia, jotka suoritetaan samanaikaisesti mesh-laajennetun sakrospinaalisen fiksaation kanssa, vähentävät POP:n uusiutumista missä tahansa osastossa.

Ottaen huomioon saatavilla olevat tiedot uusiutumisen esiintymistiheydestä yksipuolisen ristiselkäydinfiksaation jälkeen hybriditeknologian mukaan (7,4 %) ja myös kliininen havainto uusiutumistiheydestä kolmitasoisen hybridirekonstruktion jälkeen (1 %), tutkimusteho 80 %, merkitsevyystaso 5 %, 282 potilasta tarvitaan vahvistamaan odotettu ero uusiutumistiheydessä. Tietohäviöiden kompensoimiseksi laskettua otoskokoa kasvatettiin 10 %. Tuloksena otosten kokonaiskoko on 310 potilasta.

Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat jaetaan satunnaisesti leikkausta edeltävänä päivänä samansuuruisina suhteina silmäkokoon lisättyyn sakrospinaalifiksaatioon, jossa on posteriorinen kolporrafia, tai sakrospinaaliseen fiksaatioon, jossa on posteriorinen kolporrafia ja perineoplastia.

Kaikki tiedot keräävät lääkintähenkilöstö, joka ei osallistu hoitoon. Kerätyt pre- ja postoperatiiviset tiedot anonymisoidaan yksilöllisillä koodeilla, jotka potilaat saavat välittömästi satunnaistamisen jälkeen.

Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa 4 pätevää kirurgia. Leikkauksen jälkeisen seurannan suorittaa 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen 2 tutkijaa, jotka ovat sokeutuneet toimenpiteen tyypistä.