骨の線維性異形成の医学的管理の有効性。 (Efficience)
2022年6月16日 更新者：Hospices Civils de Lyon
希少疾患領域における医療管理の有効性。骨の線維性異形成の例。
私たちの研究の目的は、私たちのレファレンスセンターの設立以来の有効性を評価することでした。
回顧的コホート研究では、診断からセンターへのアクセスまでの経過時間、および1996年から2006年（当センターの認定前）と2007年の2つの期間の間の線維性異形成患者の診断の遅れなど、当センターの活動を比較しました。 -2019年（当センター認定後）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
528
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- rheumatology department, hopital Edouard Herriot
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当センターを一度でも受診したFD/MASの小児および成人
説明
包含基準:
当センターを少なくとも一度訪れた FD/MAS の小児および成人 (外来患者および入院患者) を含めました。 診断は、臨床的、生物学的、画像および/または組織学的な議論に基づいて、センターの専門家によって確立されました
除外基準:
検出可能な骨病変の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前
当センターを1回以上受診したFD/MASの小児および成人（外来患者および入院患者）。 また、1996 年から 2006 年の間にセンターへの最初の訪問が含まれています - 私たちのセンターの認証前。 |
臨床データの評価と分析（ベースラインの人口統計学的特徴（性別、診断時の年齢、最初の症状の年齢、最初の訪問時の年齢）、初期の症状、影響を受けた骨部位（単発性FDまたは多骨性FD）、腎性リン酸消耗、MAS、Mazabraud症候群、内分泌疾患、骨折、骨特異的治療、特にビスフォスフォネートと手術、痛みと疾患の重症度。
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後
当センターを1回以上受診したFD/MASの小児および成人（外来患者および入院患者）。 そして、2007年から2019年の間にセンターへの最初の訪問が含まれていました-私たちのセンターの認証後。 |
臨床データの評価と分析（ベースラインの人口統計学的特徴（性別、診断時の年齢、最初の症状の年齢、最初の訪問時の年齢）、初期の症状、影響を受けた骨部位（単発性FDまたは多骨性FD）、腎性リン酸消耗、MAS、Mazabraud症候群、内分泌疾患、骨折、骨特異的治療、特にビスフォスフォネートと手術、痛みと疾患の重症度。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の症状または骨病変の発見と FD の診断との間の経過時間を比較する
時間枠：1996年～2019年
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主な目的は、最初の症状または骨病変の発見から FD の診断までの経過時間を、1996 年から 2006 年 (認証前) と 2007 年から 2019 年 (認証後) の 2 つの期間にわたって比較することでした。
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1996年～2019年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1996年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月16日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月16日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。