- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05422833
Wirksamkeit der medizinischen Behandlung von fibröser Knochendysplasie. (Efficience)
Wirksamkeit des medizinischen Managements im Bereich seltener Krankheiten. Das Beispiel der fibrösen Dysplasie des Knochens.
Das Ziel unserer Studie war es, die Wirksamkeit unseres Referenzzentrums seit seiner Gründung zu bewerten.
In einer retrospektiven Kohortenstudie haben wir die Aktivität unseres Zentrums verglichen, einschließlich der Zeit, die zwischen der Diagnose und dem Zugang zum Zentrum vergangen ist, und der Diagnoseverzögerung von Patienten mit fibröser Dysplasie zwischen zwei Zeiträumen, 1996-2006 (vor der Zertifizierung unseres Zentrums) und 2007 -2019 (nach Zertifizierung unseres Zentrums).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69003
- rheumatology department, hopital Edouard Herriot
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wir haben Kinder und Erwachsene mit FD/MAS eingeschlossen, die mindestens einmal unser Zentrum besucht haben (ambulante und stationäre Patienten). Die Diagnose wurde von einem Experten des Zentrums auf der Grundlage klinischer, biologischer, bildgebender und/oder histologischer Argumente gestellt
Ausschlusskriterien:
Das Fehlen einer nachweisbaren Knochenläsion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Vor
Kinder und Erwachsene mit FD/MAS, die mindestens einmal unser Zentrum besucht haben (ambulante und stationäre Patienten). und mit dem ersten Besuch im Zentrum zwischen 1996 und 2006 - vor der Zertifizierung unseres Zentrums. |
Auswertung und Analyse klinischer Daten (demografische Ausgangsmerkmale (Geschlecht, Alter bei Diagnose, Alter bei ersten Symptomen, Alter beim ersten Besuch), anfänglich auftretende Symptome, betroffene Knochenstellen (monostotische FD oder polyostotische FD), renaler Phosphatverlust, MAS, Mazabraud Syndrom, endokrine Erkrankung, Frakturen, knochenspezifische Behandlung, insbesondere Bisphosphonat und Operation, Schmerzen und Schweregrad der Erkrankung.
|
Nach dem
Kinder und Erwachsene mit FD/MAS, die mindestens einmal unser Zentrum besucht haben (ambulante und stationäre Patienten). und mit dem ersten Besuch im Zentrum eingeschlossen zwischen 2007 und 2019 - nach Zertifizierung unseres Zentrums. |
Auswertung und Analyse klinischer Daten (demografische Ausgangsmerkmale (Geschlecht, Alter bei Diagnose, Alter bei ersten Symptomen, Alter beim ersten Besuch), anfänglich auftretende Symptome, betroffene Knochenstellen (monostotische FD oder polyostotische FD), renaler Phosphatverlust, MAS, Mazabraud Syndrom, endokrine Erkrankung, Frakturen, knochenspezifische Behandlung, insbesondere Bisphosphonat und Operation, Schmerzen und Schweregrad der Erkrankung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
um die Zeit zu vergleichen, die zwischen den ersten Symptomen oder der Entdeckung von Knochenläsionen und der Diagnose von FD vergangen ist
Zeitfenster: 1996-2019
|
Das Hauptziel bestand darin, die zwischen den ersten Symptomen oder der Entdeckung von Knochenläsionen und der Diagnose von FD verstrichene Zeit über zwei Zeiträume zu vergleichen: 1996-2006 (vor der Zertifizierung) und 2007-2019 (nach der Zertifizierung).
|
1996-2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 370
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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