- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05422833
Efficacia della gestione medica della displasia fibrosa dell'osso. (Efficience)
Efficacia della gestione medica nel campo delle malattie rare. L'esempio della displasia fibrosa dell'osso.
L'obiettivo del nostro studio è stato quello di valutare l'efficacia del nostro centro di riferimento sin dalla sua costituzione.
In uno studio di coorte retrospettivo, abbiamo confrontato l'attività del nostro centro, compreso il tempo trascorso tra la diagnosi e l'accesso al centro e il ritardo diagnostico dei pazienti con displasia fibrosa tra due periodi, 1996-2006 (prima della certificazione del nostro centro) e 2007 -2019 (dopo la certificazione del nostro centro).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- rheumatology department, hopital Edouard Herriot
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Abbiamo incluso bambini e adulti con FD/MAS che hanno visitato almeno una volta il nostro centro (pazienti ambulatoriali e ospedalizzati). La diagnosi è stata stabilita da un esperto del centro, sulla base di argomentazioni cliniche, biologiche, per immagini e/o istologiche
Criteri di esclusione:
L'assenza di lesione ossea rilevabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Prima delle
Bambini e adulti con FD/MAS che hanno visitato almeno una volta il nostro centro (pazienti ambulatoriali e ospedalizzati). e con la prima visita al centro compresa tra il 1996 e il 2006 - prima della certificazione del nostro centro. |
Valutazione e analisi dei dati clinici (caratteristiche demografiche di base (sesso, età alla diagnosi, età ai primi sintomi, età alla prima visita), sintomi iniziali di presentazione, sedi ossee interessate (FD monostotica o poliostotica), perdita renale di fosfato, MAS, Mazabraud sindrome, malattie endocrine, fratture, trattamenti ossei specifici, in particolare bifosfonati e interventi chirurgici, dolore e gravità della malattia.
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A seguito di
Bambini e adulti con FD/MAS che hanno visitato almeno una volta il nostro centro (pazienti ambulatoriali e ospedalizzati). e con la prima visita nel centro compresa tra il 2007 e il 2019 - previa certificazione del nostro centro. |
Valutazione e analisi dei dati clinici (caratteristiche demografiche di base (sesso, età alla diagnosi, età ai primi sintomi, età alla prima visita), sintomi iniziali di presentazione, sedi ossee interessate (FD monostotica o poliostotica), perdita renale di fosfato, MAS, Mazabraud sindrome, malattie endocrine, fratture, trattamenti ossei specifici, in particolare bifosfonati e interventi chirurgici, dolore e gravità della malattia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare il tempo trascorso tra i primi sintomi o la scoperta di lesioni ossee e la diagnosi di FD
Lasso di tempo: 1996-2019
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L'obiettivo principale era confrontare il tempo trascorso tra i primi sintomi o la scoperta di lesioni ossee e la diagnosi di FD, su 2 periodi di tempo: 1996-2006 (prima della certificazione) e 2007-2019 (dopo la certificazione).
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1996-2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 370
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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