- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05422833
Efficacité de la prise en charge médicale de la dysplasie fibreuse osseuse. (Efficience)
Efficacité de la prise en charge médicale dans le domaine des maladies rares. L'exemple de la dysplasie fibreuse de l'os.
L'objectif de notre étude était d'évaluer l'efficacité de notre centre de référence depuis sa constitution.
Dans une étude de cohorte rétrospective, nous avons comparé l'activité de notre centre, notamment le temps écoulé entre le diagnostic et l'accès au centre et le délai de diagnostic des patients atteints de dysplasie fibreuse entre deux périodes, 1996-2006 (avant la certification de notre centre) et 2007 -2019 (après certification de notre centre).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- rheumatology department, hopital Edouard Herriot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Nous avons inclus des enfants et des adultes atteints de FD/MAS qui ont visité au moins une fois dans notre centre (patients ambulatoires et hospitalisés). Le diagnostic a été établi par un expert du centre, sur la base d'arguments cliniques, biologiques, d'imagerie et/ou histologiques
Critère d'exclusion:
L'absence de lésion osseuse détectable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avant que
Enfants et adultes atteints de FD/MAS ayant visité au moins une fois notre centre (patients ambulatoires et hospitalisés). et avec la première visite au centre comprise entre 1996 et 2006 - avant la certification de notre centre. |
Évaluation et analyse des données cliniques (caractéristiques démographiques de base (sexe, âge au diagnostic, âge aux premiers symptômes, âge à la première visite), symptômes initiaux, sites osseux affectés (DF monostosique ou DF polyostotique), perte de phosphate rénal, MAS, Mazabraud syndrome, maladie endocrinienne, fractures, traitement spécifique de l'os en particulier bisphosphonate et chirurgie, douleur et sévérité de la maladie.
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Après
Enfants et adultes atteints de FD/MAS ayant visité au moins une fois notre centre (patients ambulatoires et hospitalisés). et avec la première visite au centre comprise entre 2007 et 2019 - après certification de notre centre. |
Évaluation et analyse des données cliniques (caractéristiques démographiques de base (sexe, âge au diagnostic, âge aux premiers symptômes, âge à la première visite), symptômes initiaux, sites osseux affectés (DF monostosique ou DF polyostotique), perte de phosphate rénal, MAS, Mazabraud syndrome, maladie endocrinienne, fractures, traitement spécifique de l'os en particulier bisphosphonate et chirurgie, douleur et sévérité de la maladie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer le temps écoulé entre les premiers symptômes ou la découverte de lésions osseuses et le diagnostic de DF
Délai: 1996-2019
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L'objectif principal était de comparer le temps écoulé entre les premiers symptômes ou la découverte de lésions osseuses et le diagnostic de DF, sur 2 périodes de temps : 1996-2006 (avant certification) et 2007-2019 (après certification).
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1996-2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 370
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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