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Efficacité de la prise en charge médicale de la dysplasie fibreuse osseuse. (Efficience)

16 juin 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Efficacité de la prise en charge médicale dans le domaine des maladies rares. L'exemple de la dysplasie fibreuse de l'os.

L'objectif de notre étude était d'évaluer l'efficacité de notre centre de référence depuis sa constitution.

Dans une étude de cohorte rétrospective, nous avons comparé l'activité de notre centre, notamment le temps écoulé entre le diagnostic et l'accès au centre et le délai de diagnostic des patients atteints de dysplasie fibreuse entre deux périodes, 1996-2006 (avant la certification de notre centre) et 2007 -2019 (après certification de notre centre).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

528

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69003
        • rheumatology department, hopital Edouard Herriot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et adultes avec FD/MAS ayant visité au moins une fois notre centre

La description

Critère d'intégration:

Nous avons inclus des enfants et des adultes atteints de FD/MAS qui ont visité au moins une fois dans notre centre (patients ambulatoires et hospitalisés). Le diagnostic a été établi par un expert du centre, sur la base d'arguments cliniques, biologiques, d'imagerie et/ou histologiques

Critère d'exclusion:

L'absence de lésion osseuse détectable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avant que

Enfants et adultes atteints de FD/MAS ayant visité au moins une fois notre centre (patients ambulatoires et hospitalisés).

et avec la première visite au centre comprise entre 1996 et 2006 - avant la certification de notre centre.

Évaluation et analyse des données cliniques (caractéristiques démographiques de base (sexe, âge au diagnostic, âge aux premiers symptômes, âge à la première visite), symptômes initiaux, sites osseux affectés (DF monostosique ou DF polyostotique), perte de phosphate rénal, MAS, Mazabraud syndrome, maladie endocrinienne, fractures, traitement spécifique de l'os en particulier bisphosphonate et chirurgie, douleur et sévérité de la maladie.
Après

Enfants et adultes atteints de FD/MAS ayant visité au moins une fois notre centre (patients ambulatoires et hospitalisés).

et avec la première visite au centre comprise entre 2007 et 2019 - après certification de notre centre.

Évaluation et analyse des données cliniques (caractéristiques démographiques de base (sexe, âge au diagnostic, âge aux premiers symptômes, âge à la première visite), symptômes initiaux, sites osseux affectés (DF monostosique ou DF polyostotique), perte de phosphate rénal, MAS, Mazabraud syndrome, maladie endocrinienne, fractures, traitement spécifique de l'os en particulier bisphosphonate et chirurgie, douleur et sévérité de la maladie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer le temps écoulé entre les premiers symptômes ou la découverte de lésions osseuses et le diagnostic de DF
Délai: 1996-2019
L'objectif principal était de comparer le temps écoulé entre les premiers symptômes ou la découverte de lésions osseuses et le diagnostic de DF, sur 2 périodes de temps : 1996-2006 (avant certification) et 2007-2019 (après certification).
1996-2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1996

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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