Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita lékařského managementu fibrózní dysplazie kostí. (Efficience)

16. června 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Efektivita lékařského managementu v oblasti vzácných onemocnění. Příklad vláknité dysplazie kostí.

Cílem naší studie bylo posoudit efektivitu našeho referenčního centra od jeho založení.

V retrospektivní kohortové studii jsme porovnávali činnost našeho centra, včetně doby, která uplynula mezi diagnózou a přístupem do centra, a diagnostického zpoždění pacientů s fibrózní dysplazií mezi dvěma obdobími, 1996-2006 (před certifikací našeho centra) a 2007 -2019 (po certifikaci našeho centra).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

528

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • rheumatology department, hopital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospělí s FD/MAS, kteří alespoň jednou navštívili naše centrum

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zařadili jsme děti a dospělé s FD/MAS, kteří alespoň jednou navštívili naše centrum (ambulantní a hospitalizovaní pacienti). Diagnózu stanovil odborník z centra na základě klinických, biologických, zobrazovacích a/nebo histologických argumentů

Kritéria vyloučení:

Absence detekovatelné kostní léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před

Děti a dospělí s FD/MAS, kteří alespoň jednou navštívili naše centrum (ambulantní a hospitalizovaní pacienti).

a s první návštěvou v centru v letech 1996 až 2006 - před certifikací našeho centra.
Jiný: Vyhodnocení a analýza klinických dat
Vyhodnocení a analýza klinických údajů (základní demografické rysy (pohlaví, věk při diagnóze, věk při prvních příznacích, věk při první návštěvě), počáteční příznaky, postižená místa kostí (monostotická FD nebo polyostotická FD), úbytek fosfátů ledvin, MAS, Mazabraud syndrom, endokrinní onemocnění, zlomeniny, specifická léčba pro kosti, zejména bisfosfonáty a operace, bolest a závažnost onemocnění.
Po

Děti a dospělí s FD/MAS, kteří alespoň jednou navštívili naše centrum (ambulantní a hospitalizovaní pacienti).

a s první návštěvou v centru v letech 2007 až 2019 - po certifikaci našeho centra.
Jiný: Vyhodnocení a analýza klinických dat
Vyhodnocení a analýza klinických údajů (základní demografické rysy (pohlaví, věk při diagnóze, věk při prvních příznacích, věk při první návštěvě), počáteční příznaky, postižená místa kostí (monostotická FD nebo polyostotická FD), úbytek fosfátů ledvin, MAS, Mazabraud syndrom, endokrinní onemocnění, zlomeniny, specifická léčba pro kosti, zejména bisfosfonáty a operace, bolest a závažnost onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat čas, který uplynul mezi prvními příznaky nebo objevením kostních lézí a diagnózou FD
Časové okno: 1996-2019
Hlavním cílem bylo porovnat dobu, která uplynula mezi prvními příznaky nebo objevením kostních lézí a diagnózou FD, ve 2 časových obdobích: 1996-2006 (před certifikací) a 2007-2019 (po certifikaci).
1996-2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 370

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhodnocení a analýza klinických dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit