Effectiviteit van medische behandeling van fibreuze botdysplasie. (Efficience)
Effectiviteit van medisch management op het gebied van zeldzame ziekten. Het voorbeeld van fibreuze dysplasie van bot.
Het doel van onze studie was om de doeltreffendheid van ons referentiecentrum sinds de oprichting ervan te beoordelen.
In een retrospectieve cohortstudie vergeleken we de activiteit van ons centrum, inclusief de tijd die verstreek tussen diagnose en toegang tot het centrum en de diagnostische vertraging van patiënten met fibreuze dysplasie tussen twee periodes, 1996-2006 (vóór certificering van ons centrum) en 2007 -2019 (na certificering van ons centrum).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- rheumatology department, hopital Edouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
We hebben kinderen en volwassenen met FD/MAS geïncludeerd die minstens één keer in ons centrum zijn geweest (poliklinische en gehospitaliseerde patiënten). De diagnose werd gesteld door een deskundige van het centrum op basis van klinische, biologische, beeldvormende en/of histologische argumenten
Uitsluitingscriteria:
De afwezigheid van detecteerbare botlaesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voordat
Kinderen en volwassenen met FD/MAS die minstens één keer in ons centrum zijn geweest (ambulante en gehospitaliseerde patiënten). en met het eerste bezoek aan het centrum tussen 1996 en 2006 - vóór de certificering van ons centrum. |
Evaluatie en analyse van klinische gegevens (baseline demografische kenmerken (geslacht, leeftijd bij diagnose, leeftijd bij eerste symptomen, leeftijd bij eerste bezoek), initiële symptomen, aangetaste botlocaties (monostotische FD of polyostotische FD), renale fosfaatverspilling, MAS, Mazabraud syndroom, endocriene ziekte, fracturen, botspecifieke behandeling, met name bisfosfonaat en chirurgie, pijn en de ernst van de ziekte.
|
|
Na
Kinderen en volwassenen met FD/MAS die minstens één keer in ons centrum zijn geweest (ambulante en gehospitaliseerde patiënten). en met het eerste bezoek in het centrum inbegrepen tussen 2007 en 2019 - na certificering van ons centrum. |
Evaluatie en analyse van klinische gegevens (baseline demografische kenmerken (geslacht, leeftijd bij diagnose, leeftijd bij eerste symptomen, leeftijd bij eerste bezoek), initiële symptomen, aangetaste botlocaties (monostotische FD of polyostotische FD), renale fosfaatverspilling, MAS, Mazabraud syndroom, endocriene ziekte, fracturen, botspecifieke behandeling, met name bisfosfonaat en chirurgie, pijn en de ernst van de ziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de tijd te vergelijken die is verstreken tussen de eerste symptomen of ontdekking van botlaesies en de diagnose van FD
Tijdsspanne: 1996-2019
|
Het belangrijkste doel was om de tijd te vergelijken tussen de eerste symptomen of ontdekking van botlaesies en de diagnose van FD, over 2 tijdsperioden: 1996-2006 (vóór certificering) en 2007-2019 (na certificering).
|
1996-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 370
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .