- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05422833
Eficacia del manejo médico de la displasia fibrosa ósea. (Efficience)
Efectividad de la Gestión Médica en el Campo de las Enfermedades Raras. El ejemplo de la displasia fibrosa del hueso.
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la efectividad de nuestro centro de referencia desde su constitución.
En un estudio de cohortes retrospectivo comparamos la actividad de nuestro centro, incluyendo el tiempo transcurrido entre el diagnóstico y el acceso al centro y el retraso diagnóstico de los pacientes con displasia fibrosa entre dos periodos, 1996-2006 (antes de la certificación de nuestro centro) y 2007 -2019 (tras certificación de nuestro centro).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- rheumatology department, hopital Edouard Herriot
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hemos incluido niños y adultos con DF/MAS que visitaron al menos una vez nuestro centro (pacientes ambulatorios y hospitalizados). El diagnóstico fue establecido por un experto del centro, en base a argumentos clínicos, biológicos, imagenológicos y/o histológicos
Criterio de exclusión:
La ausencia de lesión ósea detectable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Antes
Niños y adultos con DF/MAS que visitaron al menos una vez nuestro centro (pacientes ambulatorios y hospitalizados). y con la primera visita en el centro comprendida entre 1996 y 2006 - antes de la certificación de nuestro centro. |
Evaluación y análisis de datos clínicos (características demográficas iniciales (sexo, edad en el momento del diagnóstico, edad en los primeros síntomas, edad en la primera visita), síntomas de presentación inicial, sitios óseos afectados (DF monostótica o poliostótica), pérdida renal de fosfato, SAM, Mazabraud síndrome, enfermedad endocrina, fracturas, tratamiento óseo específico especialmente bisfosfonatos y cirugía, dolor y gravedad de la enfermedad.
|
Después
Niños y adultos con DF/MAS que visitaron al menos una vez nuestro centro (pacientes ambulatorios y hospitalizados). y con la primera visita en el centro comprendida entre 2007 y 2019 -previa certificación de nuestro centro. |
Evaluación y análisis de datos clínicos (características demográficas iniciales (sexo, edad en el momento del diagnóstico, edad en los primeros síntomas, edad en la primera visita), síntomas de presentación inicial, sitios óseos afectados (DF monostótica o poliostótica), pérdida renal de fosfato, SAM, Mazabraud síndrome, enfermedad endocrina, fracturas, tratamiento óseo específico especialmente bisfosfonatos y cirugía, dolor y gravedad de la enfermedad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
comparar el tiempo transcurrido entre los primeros síntomas o el descubrimiento de lesiones óseas y el diagnóstico de DF
Periodo de tiempo: 1996-2019
|
El objetivo principal fue comparar el tiempo transcurrido entre los primeros síntomas o descubrimiento de lesiones óseas y el diagnóstico de EF, en 2 periodos de tiempo: 1996-2006 (antes de la certificación) y 2007-2019 (después de la certificación).
|
1996-2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 370
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .