Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av medisinsk behandling av fibrøs dysplasi i bein. (Efficience)

16. juni 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Effektiviteten av medisinsk behandling innen sjeldne sykdommer. Eksempel på fibrøs dysplasi i bein.

Målet med vår studie var å vurdere effektiviteten til vårt referansesenter siden det ble opprettet.

I en retrospektiv kohortstudie sammenlignet vi aktiviteten til senteret vårt, inkludert tiden som gikk mellom diagnose og tilgang til senteret og diagnostisk forsinkelse av pasienter med fibrøs dysplasi mellom to perioder, 1996-2006 (før sertifisering av senteret vårt) og 2007 -2019 (etter sertifisering av vårt senter).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

528

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • rheumatology department, hopital Edouard Herriot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og voksne med FD/MAS som besøkte minst en gang i vårt senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vi har inkludert barn og voksne med FD/MAS som besøkte minst én gang i vårt senter (polikliniske og innlagte pasienter). Diagnosen ble stilt av en ekspert fra senteret, basert på kliniske, biologiske, bildediagnostiske og/eller histologiske argumenter

Ekskluderingskriterier:

Fravær av påvisbar beinlesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Før

Barn og voksne med FD/MAS som besøkte minst én gang i vårt senter (polikliniske og innlagte pasienter).

og med første besøk i senteret inkludert mellom 1996 og 2006 – før sertifisering av vårt senter.
Annen: Evaluering og analyse av kliniske data
Evaluering og analyse av kliniske data (baseline demografiske trekk (kjønn, alder ved diagnose, alder ved første symptomer, alder ved første besøk), førstegangssymptomer, berørte bensteder (monostotisk FD eller polyostotisk FD), renal fosfatsvinn, MAS, Mazabraud syndrom, endokrin sykdom, frakturer, beinspesifikk behandling, spesielt bisfosfonater og kirurgi, smerte og sykdommens alvorlighetsgrad.
Etter

Barn og voksne med FD/MAS som besøkte minst én gang i vårt senter (polikliniske og innlagte pasienter).

og med det første besøket i senteret inkludert mellom 2007 og 2019 - etter sertifisering av vårt senter.
Annen: Evaluering og analyse av kliniske data
Evaluering og analyse av kliniske data (baseline demografiske trekk (kjønn, alder ved diagnose, alder ved første symptomer, alder ved første besøk), førstegangssymptomer, berørte bensteder (monostotisk FD eller polyostotisk FD), renal fosfatsvinn, MAS, Mazabraud syndrom, endokrin sykdom, frakturer, beinspesifikk behandling, spesielt bisfosfonater og kirurgi, smerte og sykdommens alvorlighetsgrad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å sammenligne tiden som har gått mellom de første symptomene eller oppdagelsen av beinlesjoner og diagnosen FD
Tidsramme: 1996-2019
Hovedmålet var å sammenligne tiden som gikk mellom første symptomer eller oppdagelse av beinlesjoner og diagnosen FD, over 2 tidsperioder: 1996-2006 (før sertifisering) og 2007-2019 (etter sertifisering).
1996-2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 370

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere