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新型コロナウイルス感染症後の患者の体調と機能の関係

2022年6月15日 更新者:Universidad Nacional de Colombia

新型コロナウイルスによる挿管後の患者の体調と機能性と、病気の段階である ICU 滞在時間との関係。

有酸素持久力(6分間歩行テスト)、筋持久力(医学研究評議会MRC)、柔軟性(Sit-and-reachテスト)、機能性(WHODAS 2.0)、日数を分析した横断的相関コホート研究集中治療室から退院して1か月後にICUに入院した新型コロナウイルス感染症後の患者。 研究に参加するための基準を満たしたユーザー。 変数の分析と結果の統計的有意性には、SPSS Statistics 22.0 プログラムが使用されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は 4 つのフェーズで開発されました。

フェーズ 1. 集団選択 2021 年 6 月と 7 月にパストの ICU から退院した挿管後の患者の選択は、ICU から退院する 2 ~ 3 日前に患者および親族と連絡を取りました。 退院から 1 か月後、対象および非対象基準に連絡して確認し、患者および家族に研究目的を説明し、インフォームドコンセントを送信して完了しました。 それぞれのデータ収集のためにユーザーのプログラミングを実行し、テストは ICU から退院した翌月に実行されました。 テストは各参加者または研究者の自宅で直接実施されました。 検査を実施する際、リスクを最小限に抑え、検査を正しく適用できるように、患者には付き添い者が付き添っていました。 検査の管理と準備のガイドラインが患者と家族に示されました。

フェーズ 2: 評価とデータ収集 退院後 1 か月後に集団を評価しました。 研究者は、テストの実施のために合意された場所に必要な器具を持ち込みました。 研究参加者には研究の目的、実施された手順が口頭で説明され、インフォームドコンセントへの署名が確認されました。 その後、研究者が選択したテストが、順序、空間、時間などの側面を考慮して評価され、適用されました。

フェーズ 3: データの集計と分析 人口データが収集されると、それぞれの集計と分析が実行されました。

フェーズ 4: 結果、議論、結論 研究の結果、議論、結論、限界の記述と分析を行うためにデータ分析が実行されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究の参加者は、ナリーニョ県パスト市の集中治療室で2021年6月から7月の間に退院した、挿管後18歳から60歳までのコロンビア国籍の男女患者となる。 C反応性タンパク質検査(CRP)によってCovid-19と診断された。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントの署名。 Covid-19と診断されICUに入っている患者。 新型コロナウイルス感染症による挿管後の患者。 ICUに最低48時間滞在。 ICU滞在は最長2ヶ月。 18歳から60歳までの男女。 Minmetal Test によるスコアは 24 ~ 30 です。 入院中に理学療法を受けた患者。

除外基準:

  • 注文追跡ができない認知障害。 切断を受けた患者。 SIRS の現在の症状。 酸素補給を受けている。 評価の前に死んでしまう人たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症による挿管後の患者の体調および機能と、ICU 滞在時間および病気の段階との関係。
時間枠:1年
ICU の滞在日数と、退院後の新型コロナウイルス感染症後の患者の機能および身体状態との関係を評価する。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年7月10日

研究の完了 (実際)

2021年12月10日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月15日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 013-116

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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