- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05422950
포스트 코로나 환자의 신체 상태와 기능의 관계
Covid-19에 의한 삽관 후 환자의 신체 상태와 기능적 상태와 ICU 체류 시간과의 관계는 질병의 단계입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4단계로 개발되었습니다.
1단계. 모집단 선택 2021년 6월과 7월에 파스토 중환자실에서 퇴원한 삽관 후 환자를 선별하여 중환자실에서 퇴원하기 2~3일 전에 환자 및 가족과 접촉했습니다. 퇴원 1개월 후, 포함 기준과 불포함 기준을 접촉하여 확인하고, 환자와 가족에게 연구 목적을 설명하고, 동의서를 발송하여 완료하였다. 각 데이터 수집에 대한 사용자 프로그래밍을 수행했으며 테스트는 ICU에서 퇴원한 후 다음 달에 수행되었습니다. 테스트는 각 참가자의 거주지 또는 연구원의 거주지에서 직접 수행되었습니다. 테스트를 수행할 목적으로 환자는 위험을 최소화하고 테스트의 올바른 적용을 보장하기 위해 동반자를 가졌습니다. 검사에 대한 관리 및 준비 지침은 환자와 가족에게 표시되었습니다.
2단계: 평가 및 데이터 수집 모집단은 퇴원 후 1개월 후에 평가되었습니다. 연구원은 테스트 실행을 위해 합의된 장소로 필요한 도구를 가져왔습니다. 연구 참여자들에게 연구의 목적, 수행된 절차 및 정보에 입각한 동의서 서명을 구두로 설명했습니다. 그 후, 순서, 공간 및 시간과 같은 측면을 고려하여 연구원이 선택한 테스트를 평가하고 적용했습니다.
3단계: 데이터 집계 및 분석 모집단 데이터가 수집되면 각각의 집계 및 분석이 수행되었습니다.
4단계: 결과, 토론 및 결론 연구의 결과, 토론, 결론 및 한계에 대한 작성 및 분석을 수행하기 위해 데이터 분석이 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bogota, 콜롬비아
- Universidad Nacional
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명. 코로나19 확진 판정을 받고 중환자실에 입원한 환자. Covid-19로 인한 삽관 후 환자. ICU에서 최소 48시간 체류. ICU 입원 최대 2개월. 18세에서 60세 사이의 남녀. Minmetal Test에 따른 점수는 24~30점입니다. 입원 중 물리치료를 받은 환자.
제외 기준:
- 주문 추적을 허용하지 않는 인지 장애. 절단 환자. SIRS의 현재 증상. 보충 산소를 사용하고 있습니다. 평가 전에 죽은 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19에 의한 삽관 후 환자의 신체 상태 및 기능과 중환자실 체류 시간 및 질병 단계의 관계.
기간: 1년
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퇴원 후 covid 후 환자의 기능 및 신체 상태와 ICU 체류 일수 간의 관계를 평가합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 013-116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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