- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05422950
Relation entre la condition physique et la fonctionnalité chez les patients post-covid
Relation entre l'état physique et la fonctionnalité des patients après l'intubation par Covid-19 avec le temps de séjour en soins intensifs un stade de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche a été développée en quatre phases :
Phase 1. Sélection de la population La sélection des patients post-intubés, sortis des USI de Pasto au cours des mois de juin et juillet 2021, a été prise en contact avec les patients et leurs proches deux ou trois jours avant leur sortie des USI. Un mois après la sortie de l'hôpital, les critères d'inclusion et de non-inclusion ont été contactés et vérifiés, les objectifs de l'étude ont été expliqués aux patients et aux proches, puis le consentement éclairé a été envoyé et complété. effectué la programmation des utilisateurs pour la collecte de données respective, les tests ont été effectués au cours du mois suivant après avoir quitté l'USI. Les tests ont été effectués en personne au domicile de chaque participant ou à celui du chercheur. Pour les besoins de la réalisation des tests, le patient avait un accompagnateur afin de minimiser les risques et d'assurer la bonne application des tests. Des directives de gestion et de préparation des tests ont été indiquées aux patients et aux membres de la famille.
Phase 2 : Évaluation et collecte des données La population a été évaluée un mois après sa sortie. Le chercheur a apporté les ustensiles nécessaires à l'endroit convenu pour l'exécution des tests. Les participants à l'étude ont été verbalement expliqués les objectifs de la recherche, la procédure qui a été effectuée et la signature du consentement éclairé a été vérifiée. Par la suite, les tests choisis par le chercheur ont été évalués et appliqués, en tenant compte d'aspects tels que l'ordre, l'espace et le temps.
Phase 3 : Tabulation et analyse des données Une fois les données démographiques collectées, la tabulation et l'analyse respectives ont été effectuées.
Phase 4 : Résultats, discussion et conclusions L'analyse des données a été réalisée pour mener à bien la rédaction et l'analyse des résultats, la discussion, les conclusions et les limites de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bogota, Colombie
- Universidad Nacional
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Signature de consentement éclairé. Patients qui ont été aux soins intensifs avec un diagnostic de Covid-19. Patients post-intubation en raison de Covid-19. Minimum 48 heures de séjour en soins intensifs. Séjour maximum de 2 mois en soins intensifs. Hommes et femmes entre 18 et 60 ans. Score selon Minmetal Test entre 24 et 30. Patients ayant suivi une kinésithérapie au cours de leur hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive qui ne permet pas le suivi des commandes. Patients amputés. Symptômes actuels du SRIS. Être sous oxygène supplémentaire. Ceux qui meurent avant l'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RELATION ENTRE LA CONDITION PHYSIQUE ET LA FONCTIONNALITÉ DES PATIENTS APRÈS L'INTUBATION PAR COVID-19 AVEC LE TEMPS DE SÉJOUR EN USI ET LE STADE DE LA MALADIE.
Délai: un ans
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Évaluer la relation entre les jours de séjour en USI avec la fonctionnalité et la condition physique des patients post-covid après la sortie de l'hôpital.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 013-116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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