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Relation entre la condition physique et la fonctionnalité chez les patients post-covid

15 juin 2022 mis à jour par: Universidad Nacional de Colombia

Relation entre l'état physique et la fonctionnalité des patients après l'intubation par Covid-19 avec le temps de séjour en soins intensifs un stade de la maladie.

Étude de cohorte transversale et corrélationnelle où les variables Endurance aérobie (test de marche de 6 minutes), Endurance musculaire (Conseil de la recherche médicale MRC), Flexibilité (Test assis et atteint), Fonctionnalité (WHODAS 2.0), Nombre de jours ont été analysées hospitalisé aux soins intensifs, chez des patients post-Covid-19 après un mois de sortie de l'unité de soins intensifs. Utilisateurs qui remplissaient les critères pour faire partie de la recherche. Pour l'analyse des variables et la signification statistique des résultats, le programme SPSS Statistics 22.0 a été utilisé

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette recherche a été développée en quatre phases :

Phase 1. Sélection de la population La sélection des patients post-intubés, sortis des USI de Pasto au cours des mois de juin et juillet 2021, a été prise en contact avec les patients et leurs proches deux ou trois jours avant leur sortie des USI. Un mois après la sortie de l'hôpital, les critères d'inclusion et de non-inclusion ont été contactés et vérifiés, les objectifs de l'étude ont été expliqués aux patients et aux proches, puis le consentement éclairé a été envoyé et complété. effectué la programmation des utilisateurs pour la collecte de données respective, les tests ont été effectués au cours du mois suivant après avoir quitté l'USI. Les tests ont été effectués en personne au domicile de chaque participant ou à celui du chercheur. Pour les besoins de la réalisation des tests, le patient avait un accompagnateur afin de minimiser les risques et d'assurer la bonne application des tests. Des directives de gestion et de préparation des tests ont été indiquées aux patients et aux membres de la famille.

Phase 2 : Évaluation et collecte des données La population a été évaluée un mois après sa sortie. Le chercheur a apporté les ustensiles nécessaires à l'endroit convenu pour l'exécution des tests. Les participants à l'étude ont été verbalement expliqués les objectifs de la recherche, la procédure qui a été effectuée et la signature du consentement éclairé a été vérifiée. Par la suite, les tests choisis par le chercheur ont été évalués et appliqués, en tenant compte d'aspects tels que l'ordre, l'espace et le temps.

Phase 3 : Tabulation et analyse des données Une fois les données démographiques collectées, la tabulation et l'analyse respectives ont été effectuées.

Phase 4 : Résultats, discussion et conclusions L'analyse des données a été réalisée pour mener à bien la rédaction et l'analyse des résultats, la discussion, les conclusions et les limites de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bogota, Colombie
        • Universidad Nacional

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants à l'étude seront des patients masculins et féminins de nationalité colombienne, âgés de 18 à 60 ans post-intubés, qui sont sortis entre juin et juillet 2021 dans les unités de soins intensifs de la ville de Pasto dans le département de Nariño, diagnostiqué avec Covid-19 au moyen du test de protéine C-réactive (CRP).

La description

Critère d'intégration:

  • Signature de consentement éclairé. Patients qui ont été aux soins intensifs avec un diagnostic de Covid-19. Patients post-intubation en raison de Covid-19. Minimum 48 heures de séjour en soins intensifs. Séjour maximum de 2 mois en soins intensifs. Hommes et femmes entre 18 et 60 ans. Score selon Minmetal Test entre 24 et 30. Patients ayant suivi une kinésithérapie au cours de leur hospitalisation.

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive qui ne permet pas le suivi des commandes. Patients amputés. Symptômes actuels du SRIS. Être sous oxygène supplémentaire. Ceux qui meurent avant l'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RELATION ENTRE LA CONDITION PHYSIQUE ET LA FONCTIONNALITÉ DES PATIENTS APRÈS L'INTUBATION PAR COVID-19 AVEC LE TEMPS DE SÉJOUR EN USI ET LE STADE DE LA MALADIE.
Délai: un ans
Évaluer la relation entre les jours de séjour en USI avec la fonctionnalité et la condition physique des patients post-covid après la sortie de l'hôpital.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Première publication (RÉEL)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 013-116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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