- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05422950
Relatie tussen fysieke conditie en functionaliteit bij post-covid-patiënten
Relatie tussen de fysieke conditie en functionaliteit van patiënten na intubatie door Covid-19 met de tijd van verblijf op de IC een stadium van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is ontwikkeld in vier fasen:
Fase 1. Populatieselectie De selectie van post-geïntubeerde patiënten, die in de maanden juni en juli 2021 zijn ontslagen van de IC van Pasto, is twee à drie dagen voordat zij van de IC worden ontslagen, in contact gebracht met patiënten en naasten. Een maand na ontslag uit het ziekenhuis werden de opname- en niet-opnamecriteria gecontacteerd en geverifieerd, werden de onderzoeksdoelstellingen uitgelegd aan patiënten en familieleden, waarna de geïnformeerde toestemming werd verzonden en voltooid. voerde de programmering van de gebruikers uit voor de respectieve gegevensverzameling, de tests werden uitgevoerd in de daaropvolgende maand na ontslag uit de ICU. De tests werden persoonlijk uitgevoerd in de woning van elke deelnemer of die van de onderzoeker. Voor het uitvoeren van de tests had de patiënt een begeleider om de risico's te minimaliseren en de juiste toepassing van de tests te garanderen. Richtlijnen voor het beheer en de voorbereiding van de tests werden aangegeven aan patiënten en familieleden.
Fase 2: Evaluatie en gegevensverzameling Een maand na ontslag werd de populatie beoordeeld. De onderzoeker bracht het benodigde gereedschap naar de afgesproken plaats voor de uitvoering van de testen. De deelnemers aan het onderzoek kregen mondeling uitleg over de doelstellingen van het onderzoek, de gevolgde procedure en de ondertekening van de geïnformeerde toestemming werd geverifieerd. Vervolgens zijn de door de onderzoeker gekozen testen geëvalueerd en toegepast, rekening houdend met aspecten als orde, ruimte en tijd.
Fase 3: Tabellering en analyse van de gegevens Nadat de bevolkingsgegevens waren verzameld, werden de respectieve tabellering en analyse uitgevoerd.
Fase 4: Resultaten, discussie en conclusies Gegevensanalyse werd uitgevoerd om het schrijven en analyseren van de resultaten, discussie, conclusies en beperkingen van het onderzoek uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bogota, Colombia
- Universidad Nacional
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemmingshandtekening. Patiënten die op de IC hebben gelegen met de diagnose Covid-19. Patiënten na intubatie vanwege Covid-19. Minimaal 48 uur verblijf op de IC. Maximaal 2 maanden verblijf op de IC. Mannen en vrouwen tussen de 18 en 60 jaar. Score volgens Minmetal Test tussen 24 en 30. Patiënten die tijdens hun ziekenhuisopname fysiotherapie hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornis waardoor het volgen van bestellingen niet mogelijk is. Patiënten met amputaties. Huidige symptomen van SIRS. Extra zuurstof gebruiken. Degenen die overlijden vóór de evaluatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RELATIE TUSSEN DE FYSIEKE CONDITIE EN FUNCTIONALITEIT VAN PATIËNTEN NA INTUBATIE DOOR COVID-19 MET DE TIJD VAN VERBLIJF OP DE IC EN HET STADIUM VAN DE ZIEKTE.
Tijdsspanne: een jaar
|
Evalueren van de relatie tussen het aantal dagen verblijf op de IC met de functionaliteit en fysieke conditie van de post-covid-patiënten na ontslag uit het ziekenhuis.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 013-116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .