Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen fysieke conditie en functionaliteit bij post-covid-patiënten

15 juni 2022 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Colombia

Relatie tussen de fysieke conditie en functionaliteit van patiënten na intubatie door Covid-19 met de tijd van verblijf op de IC een stadium van de ziekte.

Cross-sectioneel, correlationeel cohortonderzoek waarbij de variabelen Aërobe uithoudingsvermogen (6 minuten looptest), Spieruithoudingsvermogen (MRC), Flexibiliteit (Sit-and-reach-test), Functionaliteit (WHODAS 2.0), Aantal dagen werden geanalyseerd gehospitaliseerd op de IC, bij post-Covid-19-patiënten na een maand ontslag van de Intensive Care. Gebruikers die voldeden aan de criteria om deel te nemen aan het onderzoek. Voor de analyse van variabelen en de statistische significantie van de resultaten is gebruik gemaakt van het programma SPSS Statistics 22.0

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is ontwikkeld in vier fasen:

Fase 1. Populatieselectie De selectie van post-geïntubeerde patiënten, die in de maanden juni en juli 2021 zijn ontslagen van de IC van Pasto, is twee à drie dagen voordat zij van de IC worden ontslagen, in contact gebracht met patiënten en naasten. Een maand na ontslag uit het ziekenhuis werden de opname- en niet-opnamecriteria gecontacteerd en geverifieerd, werden de onderzoeksdoelstellingen uitgelegd aan patiënten en familieleden, waarna de geïnformeerde toestemming werd verzonden en voltooid. voerde de programmering van de gebruikers uit voor de respectieve gegevensverzameling, de tests werden uitgevoerd in de daaropvolgende maand na ontslag uit de ICU. De tests werden persoonlijk uitgevoerd in de woning van elke deelnemer of die van de onderzoeker. Voor het uitvoeren van de tests had de patiënt een begeleider om de risico's te minimaliseren en de juiste toepassing van de tests te garanderen. Richtlijnen voor het beheer en de voorbereiding van de tests werden aangegeven aan patiënten en familieleden.

Fase 2: Evaluatie en gegevensverzameling Een maand na ontslag werd de populatie beoordeeld. De onderzoeker bracht het benodigde gereedschap naar de afgesproken plaats voor de uitvoering van de testen. De deelnemers aan het onderzoek kregen mondeling uitleg over de doelstellingen van het onderzoek, de gevolgde procedure en de ondertekening van de geïnformeerde toestemming werd geverifieerd. Vervolgens zijn de door de onderzoeker gekozen testen geëvalueerd en toegepast, rekening houdend met aspecten als orde, ruimte en tijd.

Fase 3: Tabellering en analyse van de gegevens Nadat de bevolkingsgegevens waren verzameld, werden de respectieve tabellering en analyse uitgevoerd.

Fase 4: Resultaten, discussie en conclusies Gegevensanalyse werd uitgevoerd om het schrijven en analyseren van de resultaten, discussie, conclusies en beperkingen van het onderzoek uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bogota, Colombia
        • Universidad Nacional

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan de studie zijn mannelijke en vrouwelijke patiënten van Colombiaanse nationaliteit, tussen de 18 en 60 jaar na geïntubeerd, die tussen juni en juli 2021 zijn ontslagen op de intensive care-afdelingen van de stad Pasto in het departement Nariño, gediagnosticeerd met Covid-19 door middel van de C-reactive Protein test (CRP).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemmingshandtekening. Patiënten die op de IC hebben gelegen met de diagnose Covid-19. Patiënten na intubatie vanwege Covid-19. Minimaal 48 uur verblijf op de IC. Maximaal 2 maanden verblijf op de IC. Mannen en vrouwen tussen de 18 en 60 jaar. Score volgens Minmetal Test tussen 24 en 30. Patiënten die tijdens hun ziekenhuisopname fysiotherapie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis waardoor het volgen van bestellingen niet mogelijk is. Patiënten met amputaties. Huidige symptomen van SIRS. Extra zuurstof gebruiken. Degenen die overlijden vóór de evaluatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RELATIE TUSSEN DE FYSIEKE CONDITIE EN FUNCTIONALITEIT VAN PATIËNTEN NA INTUBATIE DOOR COVID-19 MET DE TIJD VAN VERBLIJF OP DE IC EN HET STADIUM VAN DE ZIEKTE.
Tijdsspanne: een jaar
Evalueren van de relatie tussen het aantal dagen verblijf op de IC met de functionaliteit en fysieke conditie van de post-covid-patiënten na ontslag uit het ziekenhuis.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 013-116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren