Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah fyzického stavu a funkčnosti u pacientů po covidě

15. června 2022 aktualizováno: Universidad Nacional de Colombia

Vztah mezi fyzickým stavem a funkčností pacientů po intubaci Covid-19 s dobou pobytu na JIP ve stádiu onemocnění.

Průřezová, korelační kohortová studie, kde byly analyzovány proměnné Aerobní vytrvalost (6minutový test chůze), Svalová vytrvalost (Medical research Council MRC), Flexibilita (test vsedě a dosahu), Funkčnost (WHODAS 2.0), Počet dní hospitalizován na JIP u pacientů po Covid-19 po jednom měsíci propuštění z jednotky intenzivní péče. Uživatelé, kteří splnili kritéria pro účast ve výzkumu. Pro analýzu proměnných a statistické významnosti výsledků byl použit program SPSS Statistics 22.0

Přehled studie

Detailní popis

Tento výzkum byl vyvinut ve čtyřech fázích:

Fáze 1. Výběr populace Výběr postintubovaných pacientů, kteří byli propuštěni z JIP v Pasto v měsících červnu a červenci 2021, byl navázán kontakt s pacienty a příbuznými dva nebo tři dny před jejich propuštěním z JIP. Měsíc po propuštění z nemocnice byla kontaktována a ověřena kritéria pro zařazení a nezařazení, cíle studie byly vysvětleny pacientům a rodinným příslušníkům, poté byl odeslán a dokončen informovaný souhlas. provedla naprogramování uživatelů pro příslušný sběr dat, testy byly provedeny během následujícího měsíce po propuštění z JIP. Testy byly prováděny osobně v bydlišti každého účastníka nebo výzkumníka. Pro účely provádění testů měl pacient doprovod, aby se minimalizovala rizika a zajistila se správná aplikace testů. Pacientům a rodinným příslušníkům byly indikovány pokyny pro řízení a přípravu na testy.

Fáze 2: Vyhodnocení a sběr dat Populace byla hodnocena jeden měsíc po propuštění. Výzkumník přinesl potřebné nádobí na smluvené místo pro provedení testů. Účastníkům studie byly slovně vysvětleny cíle výzkumu, postup, který byl proveden, a byl ověřen podpis informovaného souhlasu. Následně byly výzkumem zvolené testy vyhodnoceny a aplikovány s přihlédnutím k aspektům, jako je řád, prostor a čas.

Fáze 3: Tabulka a analýza dat Jakmile byla shromážděna data o populaci, byla provedena příslušná tabulka a analýza.

Fáze 4: Výsledky, diskuse a závěry Byla provedena analýza dat za účelem sepsání a analýzy výsledků, diskuse, závěrů a omezení studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bogota, Kolumbie
        • Universidad Nacional

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky studie budou muži a ženy kolumbijské národnosti ve věku od 18 do 60 let po intubaci, kteří byli propuštěni mezi červnem a červencem 2021 na jednotkách intenzivní péče ve městě Pasto v departementu Nariño, diagnostikován Covid-19 pomocí testu C-reaktivního proteinu (CRP).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podpis informovaného souhlasu. Pacienti, kteří byli na JIP s diagnózou Covid-19. Pacienti po intubaci kvůli Covid-19. Minimálně 48 hodin pobytu na JIP. Maximálně 2 měsíce pobytu na JIP. Muži a ženy ve věku od 18 do 60 let. Skóre podle testu Minmetal mezi 24 a 30. Pacienti, kteří během hospitalizace podstoupili fyzikální terapii.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha, která neumožňuje sledování objednávky. Pacienti s amputacemi. Současné příznaky SIRS. Být na doplňkovém kyslíku. Ti, kteří zemřou před hodnocením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VZTAH FYZICKÉHO STAVU A FUNKČNOSTI PACIENTŮ PO INTUBACE COVID-19 S DOBOU POBYTU NA JIP A STÁDIÍ ONEMOCNĚNÍ.
Časové okno: jeden rok
Zhodnotit vztah mezi dny pobytu na JIP s funkčností a fyzickým stavem post-covidních pacientů po propuštění z nemocnice.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 013-116

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit