- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05422950
Vztah fyzického stavu a funkčnosti u pacientů po covidě
Vztah mezi fyzickým stavem a funkčností pacientů po intubaci Covid-19 s dobou pobytu na JIP ve stádiu onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum byl vyvinut ve čtyřech fázích:
Fáze 1. Výběr populace Výběr postintubovaných pacientů, kteří byli propuštěni z JIP v Pasto v měsících červnu a červenci 2021, byl navázán kontakt s pacienty a příbuznými dva nebo tři dny před jejich propuštěním z JIP. Měsíc po propuštění z nemocnice byla kontaktována a ověřena kritéria pro zařazení a nezařazení, cíle studie byly vysvětleny pacientům a rodinným příslušníkům, poté byl odeslán a dokončen informovaný souhlas. provedla naprogramování uživatelů pro příslušný sběr dat, testy byly provedeny během následujícího měsíce po propuštění z JIP. Testy byly prováděny osobně v bydlišti každého účastníka nebo výzkumníka. Pro účely provádění testů měl pacient doprovod, aby se minimalizovala rizika a zajistila se správná aplikace testů. Pacientům a rodinným příslušníkům byly indikovány pokyny pro řízení a přípravu na testy.
Fáze 2: Vyhodnocení a sběr dat Populace byla hodnocena jeden měsíc po propuštění. Výzkumník přinesl potřebné nádobí na smluvené místo pro provedení testů. Účastníkům studie byly slovně vysvětleny cíle výzkumu, postup, který byl proveden, a byl ověřen podpis informovaného souhlasu. Následně byly výzkumem zvolené testy vyhodnoceny a aplikovány s přihlédnutím k aspektům, jako je řád, prostor a čas.
Fáze 3: Tabulka a analýza dat Jakmile byla shromážděna data o populaci, byla provedena příslušná tabulka a analýza.
Fáze 4: Výsledky, diskuse a závěry Byla provedena analýza dat za účelem sepsání a analýzy výsledků, diskuse, závěrů a omezení studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bogota, Kolumbie
- Universidad Nacional
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podpis informovaného souhlasu. Pacienti, kteří byli na JIP s diagnózou Covid-19. Pacienti po intubaci kvůli Covid-19. Minimálně 48 hodin pobytu na JIP. Maximálně 2 měsíce pobytu na JIP. Muži a ženy ve věku od 18 do 60 let. Skóre podle testu Minmetal mezi 24 a 30. Pacienti, kteří během hospitalizace podstoupili fyzikální terapii.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha, která neumožňuje sledování objednávky. Pacienti s amputacemi. Současné příznaky SIRS. Být na doplňkovém kyslíku. Ti, kteří zemřou před hodnocením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VZTAH FYZICKÉHO STAVU A FUNKČNOSTI PACIENTŮ PO INTUBACE COVID-19 S DOBOU POBYTU NA JIP A STÁDIÍ ONEMOCNĚNÍ.
Časové okno: jeden rok
|
Zhodnotit vztah mezi dny pobytu na JIP s funkčností a fyzickým stavem post-covidních pacientů po propuštění z nemocnice.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 013-116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .