- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05422950
Взаимосвязь физического состояния и функциональности у постковидных пациентов
Взаимосвязь физического состояния и функциональных возможностей пациентов после интубации Covid-19 со временем пребывания в отделении интенсивной терапии и стадией заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование было разработано в четыре этапа:
Фаза 1. Отбор популяции. Отбор пациентов после интубации, выписанных из отделений интенсивной терапии Пасто в июне и июле 2021 года, проводился в контакте с пациентами и родственниками за два или три дня до их выписки из отделения интенсивной терапии. Через месяц после выписки из больницы были установлены и проверены критерии включения и невключения, цели исследования были разъяснены пациентам и членам семьи, затем было отправлено и заполнено информированное согласие. осуществляли программирование пользователей для сбора соответствующих данных, тесты проводились в течение следующего месяца после выписки из отделения интенсивной терапии. Испытания проводились лично по месту жительства каждого участника или исследователя. Для целей проведения тестов у пациента был сопровождающий, чтобы минимизировать риски и обеспечить правильное применение тестов. Пациентам и членам их семей были показаны рекомендации по ведению и подготовке к тестам.
Фаза 2: оценка и сбор данных Оценка населения проводилась через месяц после выписки. В условленное место для проведения испытаний исследователь приносил необходимую посуду. Участникам исследования были устно разъяснены цели исследования, проведенная процедура и проверено подписание информированного согласия. Впоследствии тесты, выбранные исследователем, были оценены и применены с учетом таких аспектов, как порядок, пространство и время.
Фаза 3: Табулирование и анализ данных После того, как данные о населении были собраны, были проведены соответствующие табулирование и анализ.
Фаза 4: Результаты, обсуждение и выводы Анализ данных был проведен для написания и анализа результатов, обсуждения, выводов и ограничений исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bogota, Колумбия
- Universidad Nacional
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подпись информированного согласия. Пациенты, находившиеся в отделении интенсивной терапии с диагнозом Covid-19. Пациенты после интубации из-за Covid-19. Минимум 48 часов пребывания в отделении интенсивной терапии. Максимум 2 месяца пребывания в отделении интенсивной терапии. Мужчины и женщины от 18 до 60 лет. Оценка по Minmetal Test от 24 до 30. Пациенты, прошедшие физиотерапию во время госпитализации.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, не позволяющие отслеживать заказы. Пациенты с ампутациями. Присутствуют симптомы SIRS. Находится на дополнительном кислороде. Те, кто умирают до оценки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
СВЯЗЬ МЕЖДУ ФИЗИЧЕСКИМ СОСТОЯНИЕМ И ФУНКЦИОНАЛЬНОСТЬЮ ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ИНТУБАЦИИ COVID-19 СО ВРЕМЕНЕМ НАБЛЮДЕНИЯ В ОРИТ И СТАДИЯМИ ЗАБОЛЕВАНИЯ.
Временное ограничение: один год
|
Оценить взаимосвязь дней пребывания в отделении интенсивной терапии с функциональными возможностями и физическим состоянием постковидных больных после выписки из стационара.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 013-116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .