Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь физического состояния и функциональности у постковидных пациентов

15 июня 2022 г. обновлено: Universidad Nacional de Colombia

Взаимосвязь физического состояния и функциональных возможностей пациентов после интубации Covid-19 со временем пребывания в отделении интенсивной терапии и стадией заболевания.

Поперечное, корреляционное когортное исследование, в котором были проанализированы переменные Аэробная выносливость (тест 6-минутной ходьбы), Мышечная выносливость (Медицинский исследовательский совет MRC), Гибкость (тест «Сидеть и дотягиваться»), Функциональность (WHODAS 2.0), Количество дней. госпитализированных в отделение интенсивной терапии, у пациентов после Covid-19 через месяц после выписки из отделения интенсивной терапии. Пользователи, соответствующие критериям для участия в исследовании. Для анализа переменных и статистической значимости результатов использовалась программа SPSS Statistics 22.0.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было разработано в четыре этапа:

Фаза 1. Отбор популяции. Отбор пациентов после интубации, выписанных из отделений интенсивной терапии Пасто в июне и июле 2021 года, проводился в контакте с пациентами и родственниками за два или три дня до их выписки из отделения интенсивной терапии. Через месяц после выписки из больницы были установлены и проверены критерии включения и невключения, цели исследования были разъяснены пациентам и членам семьи, затем было отправлено и заполнено информированное согласие. осуществляли программирование пользователей для сбора соответствующих данных, тесты проводились в течение следующего месяца после выписки из отделения интенсивной терапии. Испытания проводились лично по месту жительства каждого участника или исследователя. Для целей проведения тестов у пациента был сопровождающий, чтобы минимизировать риски и обеспечить правильное применение тестов. Пациентам и членам их семей были показаны рекомендации по ведению и подготовке к тестам.

Фаза 2: оценка и сбор данных Оценка населения проводилась через месяц после выписки. В условленное место для проведения испытаний исследователь приносил необходимую посуду. Участникам исследования были устно разъяснены цели исследования, проведенная процедура и проверено подписание информированного согласия. Впоследствии тесты, выбранные исследователем, были оценены и применены с учетом таких аспектов, как порядок, пространство и время.

Фаза 3: Табулирование и анализ данных После того, как данные о населении были собраны, были проведены соответствующие табулирование и анализ.

Фаза 4: Результаты, обсуждение и выводы Анализ данных был проведен для написания и анализа результатов, обсуждения, выводов и ограничений исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками исследования будут пациенты мужского и женского пола колумбийской национальности в возрасте от 18 до 60 лет после интубации, которые были выписаны в период с июня по июль 2021 года в отделениях интенсивной терапии города Пасто в департаменте Нариньо. диагностировали Covid-19 с помощью теста на С-реактивный белок (СРБ).

Описание

Критерии включения:

  • Подпись информированного согласия. Пациенты, находившиеся в отделении интенсивной терапии с диагнозом Covid-19. Пациенты после интубации из-за Covid-19. Минимум 48 часов пребывания в отделении интенсивной терапии. Максимум 2 месяца пребывания в отделении интенсивной терапии. Мужчины и женщины от 18 до 60 лет. Оценка по Minmetal Test от 24 до 30. Пациенты, прошедшие физиотерапию во время госпитализации.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, не позволяющие отслеживать заказы. Пациенты с ампутациями. Присутствуют симптомы SIRS. Находится на дополнительном кислороде. Те, кто умирают до оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СВЯЗЬ МЕЖДУ ФИЗИЧЕСКИМ СОСТОЯНИЕМ И ФУНКЦИОНАЛЬНОСТЬЮ ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ИНТУБАЦИИ COVID-19 СО ВРЕМЕНЕМ НАБЛЮДЕНИЯ В ОРИТ И СТАДИЯМИ ЗАБОЛЕВАНИЯ.
Временное ограничение: один год
Оценить взаимосвязь дней пребывания в отделении интенсивной терапии с функциональными возможностями и физическим состоянием постковидных больных после выписки из стационара.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 013-116

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться