Covid 后患者身体状况与功能的关系
2022年6月15日 更新者:Universidad Nacional de Colombia
Covid-19 插管后患者的身体状况和功能与 ICU 停留时间和疾病阶段之间的关系。
横断面相关队列研究,其中分析了变量有氧耐力(6 分钟步行测试)、肌肉耐力(医学研究委员会 MRC)、灵活性(坐姿测试)、功能性(WHODAS 2.0)、天数从重症监护病房出院一个月后,Covid-19 后患者在 ICU 住院。
符合标准的用户将成为研究的一部分。
对于变量的分析和结果的统计显着性,使用SPSS Statistics 22.0程序
研究概览
详细说明
这项研究分四个阶段进行:
第 1 阶段。人群选择 插管后患者的选择是在 2021 年 6 月和 2021 年 7 月从帕斯托的 ICU 出院的,他们在出院前两三天与患者和亲属进行了接触。 出院1个月后联系核实纳入和非纳入标准,向患者及家属说明研究目的,签署知情同意书并完成。 对用户进行各自数据收集的编程,测试在从 ICU 出院后的下个月进行。 测试是在每个参与者或研究人员的住所亲自进行的。 为了进行测试,患者有一个同伴,以尽量减少风险并确保测试的正确应用。 向患者和家庭成员指出了测试的管理和准备指南。
第 2 阶段:评估和数据收集 在出院一个月后对人口进行评估。 研究人员将必要的器具带到约定的地点进行测试。 向研究参与者口头解释研究的目的、进行的程序和签署的知情同意书得到验证。 随后,对研究人员选择的测试进行了评估和应用,同时考虑了顺序、空间和时间等方面。
第 3 阶段:数据制表和分析 收集到人口数据后,便会进行相应的制表和分析。
第 4 阶段:结果、讨论和结论 进行数据分析以编写和分析研究的结果、讨论、结论和局限性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bogota、哥伦比亚
- Universidad Nacional
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究参与者将是哥伦比亚国籍的男性和女性患者,插管后年龄在 18 至 60 岁之间,他们已于 2021 年 6 月至 2021 年 7 月期间在纳里尼奥省帕斯托市的重症监护病房出院,通过 C 反应蛋白测试 (CRP) 诊断出患有 Covid-19。
描述
纳入标准:
- 知情同意签字。 曾在 ICU 诊断为 Covid-19 的患者。 因 Covid-19 而插管后的患者。 在 ICU 至少停留 48 小时。 在 ICU 停留最多 2 个月。 18 至 60 岁之间的男性和女性。 根据 Minmetal Test 得分在 24 到 30 之间。 住院期间接受物理治疗的患者。
排除标准:
- 不允许订单跟踪的认知障碍。 截肢患者。 出现 SIRS 症状。 正在补充氧气。 评前死者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 插管后患者的身体状况和功能与入住 ICU 的时间和疾病阶段之间的关系。
大体时间:一年
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评估重症监护病房住院天数与出院后新冠患者功能和身体状况之间的关系。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月10日
研究完成 (实际的)
2021年12月10日
研究注册日期
首次提交
2022年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月15日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月15日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 013-116
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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