- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05422950
Relación de Condición Física y Funcionalidad en Pacientes Post-covid
Relación entre la Condición Física y la Funcionalidad de los Pacientes Post Intubación por Covid-19 con el Tiempo de Estancia en UCI y Etapa de la Enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se desarrolló en cuatro fases:
Fase 1. Selección de la población La selección de pacientes postintubados, que fueron dados de alta de las UCI de Pasto en los meses de junio y julio de 2021, se hizo contacto con pacientes y familiares dos o tres días antes de que sean dados de alta de la UCI. Al mes del alta hospitalaria se contactó y verificó los criterios de inclusión y no inclusión, se explicó a los pacientes y familiares los objetivos del estudio, luego se envió y cumplimentó el consentimiento informado. realizó la programación de los usuarios para la respectiva toma de datos, los exámenes se realizaron durante el mes siguiente al alta de la UCI. Las pruebas se realizaron de forma presencial en el domicilio de cada participante o del investigador. A los efectos de la realización de las pruebas, el paciente contaba con un acompañante con el fin de minimizar los riesgos y asegurar la correcta aplicación de las pruebas. Se indicaron pautas de manejo y preparación de las pruebas a pacientes y familiares.
Fase 2: Evaluación y recolección de datos La población fue evaluada un mes después del alta. El investigador llevó los utensilios necesarios al lugar acordado para la ejecución de las pruebas. A los participantes del estudio se les explicó verbalmente los objetivos de la investigación, el procedimiento que se llevó a cabo y se verificó la firma del consentimiento informado. Posteriormente, se evaluaron y aplicaron las pruebas elegidas por el investigador, teniendo en cuenta aspectos como el orden, el espacio y el tiempo.
Fase 3: Tabulación y análisis de datos Una vez recolectada la información poblacional, se procedió a la tabulación y análisis respectivo.
Fase 4: Resultados, discusión y conclusiones Se realizó el análisis de datos para realizar la redacción y análisis de los resultados, discusión, conclusiones y limitaciones del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bogota, Colombia
- Universidad Nacional
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma de consentimiento informado. Pacientes que han estado en UCI con diagnóstico de Covid-19. Pacientes post intubados por Covid-19. Mínimo 48 horas de estancia en UCI. Estancia máxima de 2 meses en UCI. Hombres y mujeres entre 18 y 60 años de edad. Puntuación según Minmetal Test entre 24 y 30. Pacientes que hayan realizado fisioterapia durante su hospitalización.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que no permite el seguimiento de pedidos. Pacientes con amputaciones. Síntomas presentes de SIRS. Estar en oxígeno suplementario. Los que mueren antes de la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
RELACIÓN ENTRE LA CONDICIÓN FÍSICA Y FUNCIONALIDAD DE LOS PACIENTES POST INTUBACIÓN POR COVID-19 CON EL TIEMPO DE ESTADÍA EN UCI Y ETAPA DE LA ENFERMEDAD.
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluar la relación entre los días de estancia en UCI con la funcionalidad y estado físico de los pacientes poscovid después del alta hospitalaria.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 013-116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .