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Relación de Condición Física y Funcionalidad en Pacientes Post-covid

15 de junio de 2022 actualizado por: Universidad Nacional de Colombia

Relación entre la Condición Física y la Funcionalidad de los Pacientes Post Intubación por Covid-19 con el Tiempo de Estancia en UCI y Etapa de la Enfermedad.

Estudio de cohorte transversal, correlacional donde se analizaron las variables Resistencia aeróbica (test de caminata de 6 minutos), Resistencia muscular (MRC del consejo de investigación médica), Flexibilidad (test de sit-and-reach), Funcionalidad (WHODAS 2.0), Número de días hospitalizados en la UCI, en pacientes post Covid-19 después de un mes de ser dados de alta de la Unidad de Cuidados Intensivos. Usuarios que cumplieron con los criterios para ser parte de la investigación. Para el análisis de variables y significación estadística de los resultados se utilizó el programa SPSS Statistics 22.0

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta investigación se desarrolló en cuatro fases:

Fase 1. Selección de la población La selección de pacientes postintubados, que fueron dados de alta de las UCI de Pasto en los meses de junio y julio de 2021, se hizo contacto con pacientes y familiares dos o tres días antes de que sean dados de alta de la UCI. Al mes del alta hospitalaria se contactó y verificó los criterios de inclusión y no inclusión, se explicó a los pacientes y familiares los objetivos del estudio, luego se envió y cumplimentó el consentimiento informado. realizó la programación de los usuarios para la respectiva toma de datos, los exámenes se realizaron durante el mes siguiente al alta de la UCI. Las pruebas se realizaron de forma presencial en el domicilio de cada participante o del investigador. A los efectos de la realización de las pruebas, el paciente contaba con un acompañante con el fin de minimizar los riesgos y asegurar la correcta aplicación de las pruebas. Se indicaron pautas de manejo y preparación de las pruebas a pacientes y familiares.

Fase 2: Evaluación y recolección de datos La población fue evaluada un mes después del alta. El investigador llevó los utensilios necesarios al lugar acordado para la ejecución de las pruebas. A los participantes del estudio se les explicó verbalmente los objetivos de la investigación, el procedimiento que se llevó a cabo y se verificó la firma del consentimiento informado. Posteriormente, se evaluaron y aplicaron las pruebas elegidas por el investigador, teniendo en cuenta aspectos como el orden, el espacio y el tiempo.

Fase 3: Tabulación y análisis de datos Una vez recolectada la información poblacional, se procedió a la tabulación y análisis respectivo.

Fase 4: Resultados, discusión y conclusiones Se realizó el análisis de datos para realizar la redacción y análisis de los resultados, discusión, conclusiones y limitaciones del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bogota, Colombia
        • Universidad Nacional

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes del estudio serán pacientes masculinos y femeninos de nacionalidad colombiana, entre las edades de 18 a 60 años post intubados, que hayan sido dados de alta entre junio y julio de 2021 en las unidades de cuidados intensivos de la ciudad de Pasto en el departamento de Nariño, diagnosticados con Covid-19 mediante la prueba de Proteína C reactiva (PCR).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Firma de consentimiento informado. Pacientes que han estado en UCI con diagnóstico de Covid-19. Pacientes post intubados por Covid-19. Mínimo 48 horas de estancia en UCI. Estancia máxima de 2 meses en UCI. Hombres y mujeres entre 18 y 60 años de edad. Puntuación según Minmetal Test entre 24 y 30. Pacientes que hayan realizado fisioterapia durante su hospitalización.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo que no permite el seguimiento de pedidos. Pacientes con amputaciones. Síntomas presentes de SIRS. Estar en oxígeno suplementario. Los que mueren antes de la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RELACIÓN ENTRE LA CONDICIÓN FÍSICA Y FUNCIONALIDAD DE LOS PACIENTES POST INTUBACIÓN POR COVID-19 CON EL TIEMPO DE ESTADÍA EN UCI Y ETAPA DE LA ENFERMEDAD.
Periodo de tiempo: un año
Evaluar la relación entre los días de estancia en UCI con la funcionalidad y estado físico de los pacientes poscovid después del alta hospitalaria.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 013-116

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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