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Relazione tra condizione fisica e funzionalità nei pazienti post-covid

15 giugno 2022 aggiornato da: Universidad Nacional de Colombia

Relazione tra la condizione fisica e la funzionalità dei pazienti post intubazione da Covid-19 con il tempo di permanenza in terapia intensiva uno stadiodella malattia.

Studio di coorte trasversale e correlazionale in cui sono state analizzate le variabili Resistenza aerobica (6-minute walk test), Resistenza muscolare (Medical research council MRC), Flessibilità (Sit-and-reach test), Funzionalità (WHODAS 2.0), Numero di giorni ricoverato in terapia intensiva, in pazienti post Covid-19 dopo un mese dalla dimissione dalla Terapia Intensiva. Utenti che hanno soddisfatto i criteri per far parte della ricerca. Per l'analisi delle variabili e la significatività statistica dei risultati è stato utilizzato il programma SPSS Statistics 22.0

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa ricerca si è sviluppata in quattro fasi:

Fase 1. Selezione della popolazione La selezione dei pazienti post-intubati, dimessi dalle TI di Pasto nei mesi di giugno e luglio 2021, è stata presa in contatto con pazienti e parenti due o tre giorni prima della loro dimissione dalla TI. Un mese dopo la dimissione dall'ospedale, sono stati contattati e verificati i criteri di inclusione e non inclusione, sono stati spiegati gli obiettivi dello studio ai pazienti e ai familiari, quindi è stato inviato e completato il consenso informato. effettuata la programmazione degli utenti per la rispettiva raccolta dati, i test sono stati effettuati nel mese successivo alla dimissione dalla terapia intensiva. Le prove sono state effettuate di persona presso la residenza di ciascun partecipante o quella del ricercatore. Ai fini dell'esecuzione dei test, il paziente aveva un accompagnatore al fine di minimizzare i rischi e garantire la corretta applicazione dei test. Ai pazienti e ai familiari sono state indicate le linee guida per la gestione e la preparazione dei test.

Fase 2: Valutazione e raccolta dati La popolazione è stata valutata un mese dopo essere stata dimessa. Il ricercatore ha portato gli utensili necessari nel luogo concordato per l'esecuzione delle prove. Ai partecipanti allo studio sono stati spiegati verbalmente gli obiettivi della ricerca, la procedura che è stata svolta ed è stata verificata la firma del consenso informato. Successivamente, i test scelti dal ricercatore sono stati valutati e applicati, tenendo conto di aspetti quali l'ordine, lo spazio e il tempo.

Fase 3: tabulazione e analisi dei dati Una volta raccolti i dati della popolazione, è stata effettuata la rispettiva tabulazione e analisi.

Fase 4: Risultati, discussione e conclusioni L'analisi dei dati è stata eseguita per effettuare la scrittura e l'analisi dei risultati, discussione, conclusioni e limiti dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bogota, Colombia
        • Universidad Nacional

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno pazienti maschi e femmine di nazionalità colombiana, di età compresa tra 18 e 60 anni post-intubati, che sono stati dimessi tra giugno e luglio 2021 nelle unità di terapia intensiva della città di Pasto nel dipartimento di Nariño, diagnosticato con Covid-19 mediante il test della proteina C-reattiva (PCR).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firma del consenso informato. Pazienti che sono stati in terapia intensiva con una diagnosi di Covid-19. Pazienti post intubazione per Covid-19. Minimo 48 ore di permanenza in terapia intensiva. Massimo 2 mesi di permanenza in terapia intensiva. Uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 60 anni. Punteggio secondo Minmetal Test tra 24 e 30. Pazienti sottoposti a fisioterapia durante il ricovero.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva che non consente il tracciamento dell'ordine. Pazienti con amputazioni. Sintomi presenti di SIRS. Essere sotto ossigeno supplementare. Coloro che muoiono prima della valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RAPPORTO TRA LA CONDIZIONE FISICA E LA FUNZIONALITÀ DEI PAZIENTI POST INTUBAZIONE DA COVID-19 CON IL TEMPO DI PERMANENZA IN Terapia Intensiva E LO STADIO DELLA MALATTIA.
Lasso di tempo: un anno
Valutare la relazione tra i giorni di degenza in terapia intensiva con la funzionalità e condizione fisica dei pazienti post-covid dopo la dimissione ospedaliera.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 013-116

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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