- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05422950
Relazione tra condizione fisica e funzionalità nei pazienti post-covid
Relazione tra la condizione fisica e la funzionalità dei pazienti post intubazione da Covid-19 con il tempo di permanenza in terapia intensiva uno stadiodella malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca si è sviluppata in quattro fasi:
Fase 1. Selezione della popolazione La selezione dei pazienti post-intubati, dimessi dalle TI di Pasto nei mesi di giugno e luglio 2021, è stata presa in contatto con pazienti e parenti due o tre giorni prima della loro dimissione dalla TI. Un mese dopo la dimissione dall'ospedale, sono stati contattati e verificati i criteri di inclusione e non inclusione, sono stati spiegati gli obiettivi dello studio ai pazienti e ai familiari, quindi è stato inviato e completato il consenso informato. effettuata la programmazione degli utenti per la rispettiva raccolta dati, i test sono stati effettuati nel mese successivo alla dimissione dalla terapia intensiva. Le prove sono state effettuate di persona presso la residenza di ciascun partecipante o quella del ricercatore. Ai fini dell'esecuzione dei test, il paziente aveva un accompagnatore al fine di minimizzare i rischi e garantire la corretta applicazione dei test. Ai pazienti e ai familiari sono state indicate le linee guida per la gestione e la preparazione dei test.
Fase 2: Valutazione e raccolta dati La popolazione è stata valutata un mese dopo essere stata dimessa. Il ricercatore ha portato gli utensili necessari nel luogo concordato per l'esecuzione delle prove. Ai partecipanti allo studio sono stati spiegati verbalmente gli obiettivi della ricerca, la procedura che è stata svolta ed è stata verificata la firma del consenso informato. Successivamente, i test scelti dal ricercatore sono stati valutati e applicati, tenendo conto di aspetti quali l'ordine, lo spazio e il tempo.
Fase 3: tabulazione e analisi dei dati Una volta raccolti i dati della popolazione, è stata effettuata la rispettiva tabulazione e analisi.
Fase 4: Risultati, discussione e conclusioni L'analisi dei dati è stata eseguita per effettuare la scrittura e l'analisi dei risultati, discussione, conclusioni e limiti dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bogota, Colombia
- Universidad Nacional
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firma del consenso informato. Pazienti che sono stati in terapia intensiva con una diagnosi di Covid-19. Pazienti post intubazione per Covid-19. Minimo 48 ore di permanenza in terapia intensiva. Massimo 2 mesi di permanenza in terapia intensiva. Uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 60 anni. Punteggio secondo Minmetal Test tra 24 e 30. Pazienti sottoposti a fisioterapia durante il ricovero.
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva che non consente il tracciamento dell'ordine. Pazienti con amputazioni. Sintomi presenti di SIRS. Essere sotto ossigeno supplementare. Coloro che muoiono prima della valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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RAPPORTO TRA LA CONDIZIONE FISICA E LA FUNZIONALITÀ DEI PAZIENTI POST INTUBAZIONE DA COVID-19 CON IL TEMPO DI PERMANENZA IN Terapia Intensiva E LO STADIO DELLA MALATTIA.
Lasso di tempo: un anno
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Valutare la relazione tra i giorni di degenza in terapia intensiva con la funzionalità e condizione fisica dei pazienti post-covid dopo la dimissione ospedaliera.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 013-116
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