- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05422950
Zusammenhang zwischen körperlicher Verfassung und Funktionalität bei Post-Covid-Patienten
Zusammenhang zwischen dem körperlichen Zustand und der Funktionalität von Patienten nach der Intubation durch Covid-19 mit der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation als Stadium der Krankheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung wurde in vier Phasen entwickelt:
Phase 1. Populationsauswahl Die Auswahl postintubierter Patienten, die in den Monaten Juni und Juli 2021 von den Intensivstationen in Pasto entlassen wurden, erfolgte durch Kontaktaufnahme mit Patienten und Angehörigen zwei oder drei Tage vor ihrer Entlassung aus der Intensivstation. Einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien kontaktiert und überprüft, die Studienziele wurden den Patienten und Familienmitgliedern erklärt, dann wurde die Einverständniserklärung gesendet und ausgefüllt. Die Programmierung der Benutzer für die jeweilige Datenerfassung erfolgte, die Tests wurden im Folgemonat nach der Entlassung aus der Intensivstation durchgeführt. Die Tests wurden persönlich am Wohnort jedes Teilnehmers oder des Forschers durchgeführt. Für die Durchführung der Tests wurde dem Patienten eine Begleitperson zur Seite gestellt, um die Risiken zu minimieren und die korrekte Durchführung der Tests sicherzustellen. Patienten und Familienangehörigen wurden Leitlinien für die Durchführung und Vorbereitung der Tests mitgeteilt.
Phase 2: Auswertung und Datenerhebung Die Bevölkerung wurde einen Monat nach ihrer Entlassung beurteilt. Für die Durchführung der Tests brachte der Forscher die notwendigen Utensilien an den vereinbarten Ort. Den Studienteilnehmern wurden die Forschungsziele mündlich erklärt, das durchgeführte Verfahren erläutert und die Unterzeichnung der Einwilligungserklärung überprüft. Anschließend wurden die vom Forscher ausgewählten Tests unter Berücksichtigung von Aspekten wie Ordnung, Raum und Zeit ausgewertet und angewendet.
Phase 3: Datentabellenerstellung und -analyse Nachdem die Bevölkerungsdaten erfasst worden waren, wurde die entsprechende Tabellenerstellung und Analyse durchgeführt.
Phase 4: Ergebnisse, Diskussion und Schlussfolgerungen Die Datenanalyse wurde durchgeführt, um das Schreiben und die Analyse der Ergebnisse, Diskussion, Schlussfolgerungen und Einschränkungen der Studie durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bogota, Kolumbien
- Universidad Nacional
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschrift der Einverständniserklärung. Patienten, die mit der Diagnose Covid-19 auf der Intensivstation lagen. Patienten nach Intubation aufgrund von Covid-19. Mindestens 48 Stunden Aufenthalt auf der Intensivstation. Maximal 2 Monate Aufenthalt auf der Intensivstation. Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren. Punktzahl laut Minmetal-Test zwischen 24 und 30. Patienten, die sich während ihres Krankenhausaufenthaltes einer Physiotherapie unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung, die eine Auftragsverfolgung nicht ermöglicht. Patienten mit Amputationen. Vorhandene Symptome von SIRS. Ich nehme zusätzlichen Sauerstoff. Diejenigen, die vor der Bewertung sterben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ZUSAMMENHANG ZWISCHEN DEM KÖRPERLICHEN ZUSTAND UND FUNKTIONALITÄT VON PATIENTEN NACH DER INTUBATION DURCH COVID-19 MIT DER ZEIT DES AUFENTHALTS AUF DER INTUB UND DEM STADIUM DER KRANKHEIT.
Zeitfenster: ein Jahr
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen den Aufenthaltstagen auf der Intensivstation und der Funktionalität und körperlichen Verfassung der Post-Covid-Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 013-116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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