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Zusammenhang zwischen körperlicher Verfassung und Funktionalität bei Post-Covid-Patienten

15. Juni 2022 aktualisiert von: Universidad Nacional de Colombia

Zusammenhang zwischen dem körperlichen Zustand und der Funktionalität von Patienten nach der Intubation durch Covid-19 mit der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation als Stadium der Krankheit.

Querschnittliche, korrelative Kohortenstudie, in der die Variablen Aerobe Ausdauer (6-Minuten-Gehtest), Muskelausdauer (Medical Research Council MRC), Flexibilität (Sit-and-Reach-Test), Funktionalität (WHODAS 2.0) und Anzahl der Tage analysiert wurden hospitalisiert auf der Intensivstation, bei Post-Covid-19-Patienten nach einem Monat Entlassung aus der Intensivstation. Benutzer, die die Kriterien für die Teilnahme an der Forschung erfüllen. Für die Analyse der Variablen und der statistischen Signifikanz der Ergebnisse wurde das Programm SPSS Statistics 22.0 verwendet

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wurde in vier Phasen entwickelt:

Phase 1. Populationsauswahl Die Auswahl postintubierter Patienten, die in den Monaten Juni und Juli 2021 von den Intensivstationen in Pasto entlassen wurden, erfolgte durch Kontaktaufnahme mit Patienten und Angehörigen zwei oder drei Tage vor ihrer Entlassung aus der Intensivstation. Einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien kontaktiert und überprüft, die Studienziele wurden den Patienten und Familienmitgliedern erklärt, dann wurde die Einverständniserklärung gesendet und ausgefüllt. Die Programmierung der Benutzer für die jeweilige Datenerfassung erfolgte, die Tests wurden im Folgemonat nach der Entlassung aus der Intensivstation durchgeführt. Die Tests wurden persönlich am Wohnort jedes Teilnehmers oder des Forschers durchgeführt. Für die Durchführung der Tests wurde dem Patienten eine Begleitperson zur Seite gestellt, um die Risiken zu minimieren und die korrekte Durchführung der Tests sicherzustellen. Patienten und Familienangehörigen wurden Leitlinien für die Durchführung und Vorbereitung der Tests mitgeteilt.

Phase 2: Auswertung und Datenerhebung Die Bevölkerung wurde einen Monat nach ihrer Entlassung beurteilt. Für die Durchführung der Tests brachte der Forscher die notwendigen Utensilien an den vereinbarten Ort. Den Studienteilnehmern wurden die Forschungsziele mündlich erklärt, das durchgeführte Verfahren erläutert und die Unterzeichnung der Einwilligungserklärung überprüft. Anschließend wurden die vom Forscher ausgewählten Tests unter Berücksichtigung von Aspekten wie Ordnung, Raum und Zeit ausgewertet und angewendet.

Phase 3: Datentabellenerstellung und -analyse Nachdem die Bevölkerungsdaten erfasst worden waren, wurde die entsprechende Tabellenerstellung und Analyse durchgeführt.

Phase 4: Ergebnisse, Diskussion und Schlussfolgerungen Die Datenanalyse wurde durchgeführt, um das Schreiben und die Analyse der Ergebnisse, Diskussion, Schlussfolgerungen und Einschränkungen der Studie durchzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bogota, Kolumbien
        • Universidad Nacional

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um männliche und weibliche Patienten kolumbianischer Nationalität im Alter zwischen 18 und 60 Jahren nach der Intubation, die zwischen Juni und Juli 2021 auf den Intensivstationen der Stadt Pasto im Departement Nariño entlassen wurden. Mit dem C-reaktiven Proteintest (CRP) wurde Covid-19 diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschrift der Einverständniserklärung. Patienten, die mit der Diagnose Covid-19 auf der Intensivstation lagen. Patienten nach Intubation aufgrund von Covid-19. Mindestens 48 Stunden Aufenthalt auf der Intensivstation. Maximal 2 Monate Aufenthalt auf der Intensivstation. Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren. Punktzahl laut Minmetal-Test zwischen 24 und 30. Patienten, die sich während ihres Krankenhausaufenthaltes einer Physiotherapie unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine Auftragsverfolgung nicht ermöglicht. Patienten mit Amputationen. Vorhandene Symptome von SIRS. Ich nehme zusätzlichen Sauerstoff. Diejenigen, die vor der Bewertung sterben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ZUSAMMENHANG ZWISCHEN DEM KÖRPERLICHEN ZUSTAND UND FUNKTIONALITÄT VON PATIENTEN NACH DER INTUBATION DURCH COVID-19 MIT DER ZEIT DES AUFENTHALTS AUF DER INTUB UND DEM STADIUM DER KRANKHEIT.
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertung des Zusammenhangs zwischen den Aufenthaltstagen auf der Intensivstation und der Funktionalität und körperlichen Verfassung der Post-Covid-Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 013-116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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