- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05422950
Covid-potilaiden fyysisen kunnon ja toimivuuden suhde
Covid-19:n aiheuttaman intuboinnin jälkeisten potilaiden fyysisen kunnon ja toimivuuden suhde teho-osastolla oleskeluun sairauden vaiheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kehitettiin neljässä vaiheessa:
Vaihe 1. Populaatiovalinta Paston tehoosastolta kesä-heinäkuussa 2021 kotiutuneiden postintuboitujen potilaiden valinta otettiin yhteyttä potilaisiin ja omaisiin kaksi tai kolme päivää ennen tehoosastolta kotiutumista. Kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen otettiin yhteyttä ja varmennettiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, tutkimuksen tavoitteet selitettiin potilaille ja perheenjäsenille, minkä jälkeen tietoinen suostumus lähetettiin ja täydennettiin. suoritti käyttäjien ohjelmoinnin vastaavaa tiedonkeruuta varten, testit suoritettiin seuraavan kuukauden aikana teho-osastolta kotiutumisen jälkeen. Testit suoritettiin henkilökohtaisesti kunkin osallistujan tai tutkijan asunnossa. Potilaalla oli testien suorittamista varten seuralainen riskien minimoimiseksi ja testien oikean soveltamisen varmistamiseksi. Potilaille ja perheenjäsenille osoitettiin testien johtamis- ja valmisteluohjeet.
Vaihe 2: Arviointi ja tiedonkeruu Väestö arvioitiin kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Tutkija toi tarvittavat välineet sovittuun paikkaan kokeiden suorittamista varten. Tutkimukseen osallistuneille selitettiin suullisesti tutkimuksen tavoitteet, suoritettu menettely ja tietoisen suostumuksen allekirjoitus varmistettiin. Tämän jälkeen tutkijan valitsemat testit arvioitiin ja sovellettiin ottaen huomioon järjestyksen, tilan ja ajan näkökohdat.
Vaihe 3: Tietojen taulukointi ja analyysi Kun populaatiotiedot oli kerätty, suoritettiin vastaava taulukko ja analyysi.
Vaihe 4: Tulokset, keskustelu ja johtopäätökset Tutkimuksen tulosten, keskustelun, päätelmien ja rajoitusten kirjoittamista ja analysointia varten suoritettiin data-analyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Universidad Nacional
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumuksen allekirjoitus. Potilaat, jotka ovat olleet teho-osastolla ja joilla on diagnosoitu Covid-19. Covid-19:n aiheuttamat postintubaatiopotilaat. Vähintään 48 tunnin oleskelu teho-osastolla. Enintään 2 kuukautta teho-osastolla. 18-60-vuotiaat miehet ja naiset. Pisteet Minmetal Testin mukaan välillä 24-30. Potilaat, joille on tehty fysioterapiaa sairaalahoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei salli tilausten seurantaa. Potilaat, joilla on amputaatio. Nykyiset SIRS-oireet. Lisähapen saanti. Ne, jotka kuolevat ennen arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-INTUBAATIN JÄLKEEN POTILAATILIEN FYSIKAALISEN KUNNON JA TOIMINNALLISEN SUHDE tehohoito-aikaan JA TAUDIN VAIHEEN.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioida teho-osastolla olopäivien suhdetta koronaviruspotilaiden toimivuuteen ja fyysiseen kuntoon sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 013-116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .