- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05422950
Forholdet mellem fysisk tilstand og funktionalitet hos post-covid-patienter
Forholdet mellem patienternes fysiske tilstand og funktionalitet efter intubation af Covid-19, hvor tidspunktet for ophold på intensivafdeling er et stadium af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning blev udviklet i fire faser:
Fase 1. Populationsudvælgelse Udvælgelsen af post-intuberede patienter, som blev udskrevet fra ICU i Pasto i månederne juni og juli 2021, blev taget kontakt til patienter og pårørende to eller tre dage før de udskrives fra ICU. En måned efter hospitalsudskrivning blev inklusions- og ikke-inklusionskriterierne kontaktet og verificeret, undersøgelsens mål blev forklaret til patienter og familiemedlemmer, hvorefter det informerede samtykke blev sendt og udfyldt. gennemførte programmeringen af brugerne til den respektive dataindsamling, blev testene udført i løbet af den følgende måned efter at være blevet udskrevet fra ICU. Testene blev udført personligt hos hver enkelt deltager eller hos forskeren. Med henblik på at udføre testene havde patienten en ledsager for at minimere risici og sikre korrekt anvendelse af testene. Retningslinjer for ledelse og forberedelse af testene blev angivet til patienter og familiemedlemmer.
Fase 2: Evaluering og dataindsamling Populationen blev vurderet en måned efter udskrivelsen. Forskeren bragte de nødvendige redskaber til det aftalte sted for udførelsen af testene. Undersøgelsesdeltagerne blev mundtligt forklaret formålene med forskningen, den procedure, der blev udført, og underskrivelsen af det informerede samtykke blev verificeret. Efterfølgende blev de tests, forskeren valgte, evalueret og anvendt under hensyntagen til aspekter som orden, rum og tid.
Fase 3: Datatabulering og analyse Når befolkningsdataene var indsamlet, blev den respektive tabulering og analyse udført.
Fase 4: Resultater, diskussion og konklusioner Dataanalyse blev udført for at udføre skrivning og analyse af undersøgelsens resultater, diskussion, konklusioner og begrænsninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia
- Universidad Nacional
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrift af informeret samtykke. Patienter, der har været på intensivafdelingen med diagnosen Covid-19. Patienter efter intubation på grund af Covid-19. Minimum 48 timers ophold på intensivafdeling. Højst 2 måneder på intensivophold. Mænd og kvinder mellem 18 og 60 år. Score ifølge Minmetal Test mellem 24 og 30. Patienter, der har gennemgået fysioterapi under deres indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse, der ikke tillader ordresporing. Patienter med amputationer. Nuværende symptomer på SIRS. At være på supplerende ilt. Dem, der dør før evalueringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FORHANDLING MELLEM DEN FYSISKE TILSTAND OG FUNKTIONALITET AF PATIENTER EFTER INTUBATION AF COVID-19 MED OPHOLDSTIDSPUNKT I ICU OG STADET AF SYGDOMMEN.
Tidsramme: et år
|
At evaluere sammenhængen mellem opholdsdagene på intensivafdelingen og funktionaliteten og den fysiske tilstand af post-covid-patienter efter hospitalsudskrivning.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 013-116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FYSISK AKTIVITET
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina