- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05422950
Związek kondycji fizycznej i funkcjonalności u pacjentów po covid
Związek między stanem fizycznym a funkcjonalnością pacjentów po intubacji przez Covid-19 z czasem pobytu na OIT i stadium choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało opracowane w czterech fazach:
Faza 1. Selekcja populacji Selekcja pacjentów po intubacji, którzy zostali wypisani z OIOM w Pasto w miesiącach czerwcu i lipcu 2021 r., została nawiązana kontaktem z pacjentami i krewnymi na dwa lub trzy dni przed wypisem z OIT. Miesiąc po wypisie ze szpitala skontaktowano się i zweryfikowano kryteria włączenia i niewłączenia, cele badania wyjaśniono pacjentom i członkom rodziny, a następnie wysłano i wypełniono świadomą zgodę. przeprowadziło programowanie użytkowników do odpowiedniego gromadzenia danych, testy przeprowadzono w ciągu kolejnego miesiąca po wypisaniu z OIOM. Testy przeprowadzono osobiście w miejscu zamieszkania każdego uczestnika lub badacza. Na potrzeby wykonywania badań pacjent miał osobę towarzyszącą, aby zminimalizować ryzyko i zapewnić prawidłowe zastosowanie testów. Pacjentom i członkom rodzin wskazano wytyczne postępowania i przygotowania do badań.
Faza 2: Ocena i gromadzenie danych Populacja została oceniona miesiąc po wypisaniu. Badacz przynosił niezbędne przybory w umówione miejsce do wykonania badań. Uczestnikom badania ustnie wyjaśniono cele badania, procedurę, która została przeprowadzona oraz zweryfikowano podpisanie świadomej zgody. Następnie wybrane przez badacza testy zostały ocenione i zastosowane, biorąc pod uwagę takie aspekty jak porządek, przestrzeń i czas.
Faza 3: Zestawienie i analiza danych Po zebraniu danych dotyczących populacji przeprowadzono odpowiednie zestawienie i analizę.
Faza 4: Wyniki, dyskusja i wnioski Analiza danych została przeprowadzona w celu napisania i analizy wyników, dyskusji, wniosków i ograniczeń badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Universidad Nacional
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpis świadomej zgody. Pacjenci, którzy przebywali na OIOM-ie z rozpoznaniem Covid-19. Pacjenci po intubacji z powodu Covid-19. Minimum 48 godzin pobytu na OIT. Maksymalnie 2 miesiące pobytu na OIT. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat. Zdobądź wynik według testu Minmetal między 24 a 30. Pacjenci, którzy przeszli fizjoterapię podczas hospitalizacji.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych, które nie pozwala na śledzenie zamówień. Pacjenci z amputacjami. Obecne objawy SIRS. Bycie na dodatkowym tlenie. Ci, którzy umierają przed oceną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZWIĄZEK MIĘDZY KONDYCJĄ FIZYCZNĄ I FUNKCJONALNOŚCIĄ PACJENTÓW PO INTUBACJI PRZEZ COVID-19 A CZASEM POBYTU NA OIT I ETAPEM CHOROBY.
Ramy czasowe: rok
|
Ocena związku dni pobytu na OIT z funkcjonalnością i stanem fizycznym pacjentów postcovidowych po wypisaniu ze szpitala.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 013-116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .