Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom fysisk tilstand og funksjonalitet hos post-covid-pasienter

15. juni 2022 oppdatert av: Universidad Nacional de Colombia

Forholdet mellom den fysiske tilstanden og funksjonaliteten til pasienter etter intubasjon av Covid-19 med tiden for opphold på intensivavdelingen et stadium av sykdommen.

Tverrsnitt, korrelasjonell kohortstudie hvor variablene Aerob utholdenhet (6-minutters gangtest), Muskelutholdenhet (Medical Research Council MRC), Fleksibilitet (Sitt-og-rekkevidde-test), Funksjonalitet (WHODAS 2.0), Antall dager ble analysert innlagt på intensivavdelingen hos post Covid-19 pasienter etter en måned etter utskrivning fra intensivavdelingen. Brukere som oppfylte kriteriene for å være en del av forskningen. For analyse av variabler og statistisk signifikans av resultatene ble programmet SPSS Statistics 22.0 brukt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen ble utviklet i fire faser:

Fase 1. Befolkningsvalg Utvelgelsen av post-intuberte pasienter, som ble skrevet ut fra intensivavdelingen i Pasto i månedene juni og juli 2021, ble tatt kontakt med pasienter og pårørende to eller tre dager før de skrives ut fra intensivavdelingen. En måned etter utskrivning fra sykehus ble inklusjons- og ikke-inklusjonskriteriene kontaktet og verifisert, studiemålene ble forklart til pasienter og familiemedlemmer, deretter ble det informerte samtykket sendt og fullført. utførte programmeringen av brukerne for den respektive datainnsamlingen, ble testene utført i løpet av den påfølgende måneden etter utskrivning fra intensivavdelingen. Testene ble utført personlig hos hver enkelt deltaker eller hos forskeren. For å gjennomføre testene hadde pasienten en ledsager for å minimere risikoen og sikre korrekt anvendelse av testene. Retningslinjer for ledelse og forberedelse av testene ble indikert til pasienter og familiemedlemmer.

Fase 2: Evaluering og datainnsamling Populasjonen ble vurdert en måned etter utskrivning. Forskeren brakte de nødvendige redskapene til avtalt sted for gjennomføring av testene. Studiedeltakerne ble muntlig forklart formålene med forskningen, prosedyren som ble utført og signeringen av det informerte samtykket ble bekreftet. Deretter ble testene valgt av forskeren evaluert og brukt, med hensyn til aspekter som rekkefølge, rom og tid.

Fase 3: Datatabellering og analyse Når populasjonsdataene var samlet inn, ble respektive tabulering og analyse utført.

Fase 4: Resultater, diskusjon og konklusjoner Dataanalyse ble utført for å gjennomføre skriving og analyse av resultatene, diskusjon, konklusjoner og begrensninger av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bogota, Colombia
        • Universidad Nacional

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakerne vil være mannlige og kvinnelige pasienter av colombiansk nasjonalitet, i alderen 18 til 60 år etter intubering, som har blitt utskrevet mellom juni og juli 2021 på intensivavdelingene i byen Pasto i Nariño-avdelingen, diagnostisert med Covid-19 ved hjelp av C-reaktivt protein-test (CRP).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke signatur. Pasienter som har vært på intensivavdelingen med en covid-19-diagnose. Pasienter etter intubasjon på grunn av Covid-19. Minimum 48 timers opphold på intensivavdelingen. Maksimalt 2 måneder på intensivavdeling. Menn og kvinner mellom 18 og 60 år. Poeng i henhold til Minmetal Test mellom 24 og 30. Pasienter som har gjennomgått fysioterapi under sykehusinnleggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt som ikke tillater ordresporing. Pasienter med amputasjoner. Nåværende symptomer på SIRS. Å være på ekstra oksygen. De som dør før evalueringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FORHOLDET MELLOM DEN FYSISKE TILSTAND OG FUNKSJONALITET TIL PASIENTER ETTER INTUBASJON AV COVID-19 MED OPPHOLDSTIDEN PÅ ICU OG STADET AV SYKDOMMEN.
Tidsramme: ett år
Å evaluere sammenhengen mellom oppholdsdagene på intensivavdelingen og funksjonaliteten og fysiske tilstanden til post-covid-pasientene etter utskrivning fra sykehus.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 013-116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere