- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05422950
Forholdet mellom fysisk tilstand og funksjonalitet hos post-covid-pasienter
Forholdet mellom den fysiske tilstanden og funksjonaliteten til pasienter etter intubasjon av Covid-19 med tiden for opphold på intensivavdelingen et stadium av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen ble utviklet i fire faser:
Fase 1. Befolkningsvalg Utvelgelsen av post-intuberte pasienter, som ble skrevet ut fra intensivavdelingen i Pasto i månedene juni og juli 2021, ble tatt kontakt med pasienter og pårørende to eller tre dager før de skrives ut fra intensivavdelingen. En måned etter utskrivning fra sykehus ble inklusjons- og ikke-inklusjonskriteriene kontaktet og verifisert, studiemålene ble forklart til pasienter og familiemedlemmer, deretter ble det informerte samtykket sendt og fullført. utførte programmeringen av brukerne for den respektive datainnsamlingen, ble testene utført i løpet av den påfølgende måneden etter utskrivning fra intensivavdelingen. Testene ble utført personlig hos hver enkelt deltaker eller hos forskeren. For å gjennomføre testene hadde pasienten en ledsager for å minimere risikoen og sikre korrekt anvendelse av testene. Retningslinjer for ledelse og forberedelse av testene ble indikert til pasienter og familiemedlemmer.
Fase 2: Evaluering og datainnsamling Populasjonen ble vurdert en måned etter utskrivning. Forskeren brakte de nødvendige redskapene til avtalt sted for gjennomføring av testene. Studiedeltakerne ble muntlig forklart formålene med forskningen, prosedyren som ble utført og signeringen av det informerte samtykket ble bekreftet. Deretter ble testene valgt av forskeren evaluert og brukt, med hensyn til aspekter som rekkefølge, rom og tid.
Fase 3: Datatabellering og analyse Når populasjonsdataene var samlet inn, ble respektive tabulering og analyse utført.
Fase 4: Resultater, diskusjon og konklusjoner Dataanalyse ble utført for å gjennomføre skriving og analyse av resultatene, diskusjon, konklusjoner og begrensninger av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia
- Universidad Nacional
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke signatur. Pasienter som har vært på intensivavdelingen med en covid-19-diagnose. Pasienter etter intubasjon på grunn av Covid-19. Minimum 48 timers opphold på intensivavdelingen. Maksimalt 2 måneder på intensivavdeling. Menn og kvinner mellom 18 og 60 år. Poeng i henhold til Minmetal Test mellom 24 og 30. Pasienter som har gjennomgått fysioterapi under sykehusinnleggelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt som ikke tillater ordresporing. Pasienter med amputasjoner. Nåværende symptomer på SIRS. Å være på ekstra oksygen. De som dør før evalueringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FORHOLDET MELLOM DEN FYSISKE TILSTAND OG FUNKSJONALITET TIL PASIENTER ETTER INTUBASJON AV COVID-19 MED OPPHOLDSTIDEN PÅ ICU OG STADET AV SYKDOMMEN.
Tidsramme: ett år
|
Å evaluere sammenhengen mellom oppholdsdagene på intensivavdelingen og funksjonaliteten og fysiske tilstanden til post-covid-pasientene etter utskrivning fra sykehus.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 013-116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .