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COVID-19 中の上肢外傷の公衆衛生上のリスクと特徴

2022年6月16日 更新者:Najlaa M Abu Jamie、Islamic University of Caza, Gaza, Palestine

ガザ地区におけるCOVID-19中の上肢外傷の公衆衛生上のリスクと特徴:前向き観察研究

この研究の目的は、ガザ地区で初めて、COVID-19 パンデミック時の上肢外傷 (UET) の特徴と発生率を評価することでした。 参加者は、UET 症例の特徴を調査し、UET の一次医療を評価しました。 さらに、COVID-19 パンデミック時にガザで UET を治療する際の障害も評価します。

調査の概要

詳細な説明

救急部門 (ED) の発生率を示す上肢外傷 (UET) が増加しています。 UET は ED 症例の 20% から 40% を占めます。 UET は、上肢の関節、神経、筋肉の機能が制限されているため、日常の機能に影響を与えます。 障害が原因で、心理的および社会的幸福に影響を与え、大きなトラウマが人生を変える長期的な障害につながる可能性があります。 UETの手術部位感染は、罹患率と死亡率の増加の原因となる可能性があり、入院期間の延長につながり、臨床的および経済的負担を引き起こします。 武力紛争中の低所得国での UET は、しばしば生活の質の壊滅的な低下を引き起こします。

米国 (U.S.) では、UET はすべての外傷の約 10% であると推定され、3,720 万件のケースがあり、推定年間費用は 920 億ドルです。全国で 270 万件を超える手および手首関連の怪我/感染症が ED に報告されました。米国における小児非弾道銃器 UET の症例は、疾病の重大な負担となっています。 電動スクーターも UET の原因になりつつあります。 興味深いことに、現在の文献はスポーツ関連のUETへの関心の高まりを反映しており、そのようなスポーツ関連の傷害が世界中でUETの発生率の増加に寄与している可能性があります。

米軍人 (n=214,993) における全体的な UET 発生率は、1,000 人年あたり 15 (<1%) でした。 UET は、軍事的準備に影響を与え、経済的負担を課す、罹患率と障害の一般的な原因です。 国連人道問題調整事務所の 2019 年の報告によると、17 か月間の約 7,500 人の負傷者の 87% が UET に分類されました。報告書は、負傷者の約 18.5% が特殊な四肢再建治療を必要としており、個々の治療費は最大 40,000 米ドルであると推定しています。 UET の高い通行料により、医療のニーズが拡大し、資金不足が生じています。

米国でCOVID-19中に報告されたUETは、2020年に前年よりも大幅に減少しました。ただし、UET を提示したときに入院する確率は有意に高かった。 ロックダウン中に外傷はあまり一般的ではありませんでしたが、イタリアでの COVID-19 検疫中に UET の発生率が増加しました。 COVID-19 検疫中の UET は主に男性の障害 (60% 以上) であり、主に家庭内外傷が原因でした。それ以外の期間では、影響を受けた人口はより若く、最も一般的なメカニズムはスポーツや交通関連の怪我でした。

COVID-19 によるロックダウンの終了時に、主に若い男性スポーツの負傷により、UET 発生率の急増 (158%) が英国で報告されました。 1.5 メートル未満からの落下は、外科的介入を必要とする最も一般的な原因でした。 さらに、特殊な外傷センターでのロックダウン中にUETの手術量が増加しました。 (1)リスクの高い行動と無法行為、(2)ウイルス関連の自殺傾向、(3)社会的距離による支援の欠如、(4)家屋の改装など、5つのタイプの行動がこれらの傷害につながる原因として特定されました。および大工仕事、および(5)医療施設の回避および取得と治療の遅延。

UET には、単純な裂傷や蜂窩織炎から複雑な切断や壊死性感染症に至るまで、さまざまな症状があります。 現在、UET の理想的な分類はなく、複雑な外傷性 UET に関する情報はさらに少ないです。 主要なジレンマは、四肢のサルベージと切断の間の選択を必要とする UET によって提示されます。 併存症、損傷前の機能、社会的状況、および外科的考慮事項を考慮する必要があります(望ましくない合併症のリスクが高い、長く複雑な救助手術と比較して、切断はより好ましい機能的および心理的予後を示す可能性があるため). COVID-19 パンデミックのさなかに発表された見解では、公衆衛生インフラの不備が、衛生、衛生、廃棄物処理、および給水に関するガザ地区の危機につながったと述べています。したがって、ガザの人々はより多くの疫学的リスクと病気の発生にさらされています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Palestine
      • Gaza、Palestine、イスラエル、0000
        • Islamic University of Gaza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

EDに到着し、外科病棟への入院が必要なすべての上肢外傷

説明

包含基準:

  1. UET ED/外科病棟への入院;
  2. -この研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセントフォーム。

除外基準:

  • 同意できない、または参加を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガザ地区における上肢外傷の発生率
時間枠:9ヶ月
COVID-19中のUETの公衆衛生特性の分析
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mostafa Yassin, M.D、Rabin Medical Center, Tel Aviv University School of Medicine, Israel.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月15日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月16日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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