- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05422989
Folkesundhedsrisici og karakteristika ved traumer i øvre ekstremiteter under COVID-19
Folkesundhedsrisici og karakteristika ved traumer i øvre ekstremiteter under COVID-19 i Gaza-striben: En prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af traumer i øvre ekstremiteter (UET), der præsenterer for akutmodtagelser (ED), er stigende. UET tegner sig for 20% til 40% af ED tilfælde. UET påvirker daglig funktion på grund af begrænset funktionalitet af led, nerver og muskler i de øvre lemmer. Handicap forårsaget, påvirker psykologisk og socialt velvære, og større traumer kan resultere i livsændrende langsigtede handicap; Operationsstedets infektion i UET er en mulig årsag til øget morbiditet og dødelighed, hvilket fører til forlænget liggetid, hvilket forårsager klinisk og økonomisk byrde. UET i lavindkomstlande under væbnet konflikt forårsager ofte et ødelæggende fald i livskvalitet.
I USA (USA) blev UET anslået til at være omkring 10 % af alle traumer med 37,2 millioner tilfælde og anslåede årlige omkostninger på 92 milliarder dollars; Over 2,7 millioner hånd- og håndledsrelaterede skader/infektioner blev præsenteret for ED landsdækkende; Pædiatriske nonballistiske skydevåben UET-tilfælde i USA repræsenterer en betydelig sygdomsbyrde. Elektriske scootere er også blevet en mere og mere årsag til UET. Interessant nok afspejler den nuværende litteratur en stigende interesse for sportsrelateret UET, da sådanne sportsrelaterede skader kan bidrage til den voksende forekomst af UET på verdensplan.
Den samlede UET-hyppighed blandt amerikansk militærpersonel (n=214.993) var 15 pr. 1.000 personår (<1%); UET er en almindelig årsag til sygelighed og handicap, som påvirker militært beredskab og pålægger en økonomisk byrde. Ifølge FN's kontor for koordinering af humanitære anliggender 2019-rapporten blev 87 % af omkring 7.500 kvæstelser i løbet af 17 måneder klassificeret som UET; Rapporten anslår, at omkring 18,5 % af de sårede kræver specialiseret behandling af lemmerrekonstruktion, med individuelle behandlingsomkostninger på op til 40.000 USD; Efterlader sundhedsbehovene med et voksende finansieringsgab på grund af den høje vejafgift af UET.
UET rapporteret under COVID-19 i USA var betydeligt færre i 2020 end i de foregående år; Imidlertid var oddsene for at blive indlagt på hospitalet, når de præsenterede for en UET, betydeligt større. Mens traumatiske skader var mindre almindelige under lockdowns, steg forekomsten af UET under COVID-19-karantæne i Italien. UET under COVID-19-karantæne var en overvejende mandlig lidelse (over 60%), hovedsagelig på grund af hjemlige traumer. Andre gange var den berørte befolkning yngre, og de mest almindelige mekanismer var sports- og trafikrelaterede skader.
Ved afslutningen af COVID-19-lockdowns blev der rapporteret en stigning i UET-forekomsten (158 %) i Det Forenede Kongerige på grund af unge mandlige sportslige skader; Fald fra <1,5 meter var den hyppigste årsag, der krævede kirurgisk indgreb. Derudover steg UET operativ volumen under lockdowns i specialiserede traumecentre; og fem typer adfærd blev identificeret som årsager, der førte til de skader, der omfattede (1) højrisikoadfærd og lovløshed, (2) virusrelateret suicidalitet, (3) mangel på støtte på grund af social distancering, (4) renoveringer i hjemmet og tømrerarbejde, og (5) undgåelse af sundhedsfaciliteter og forsinkelse i modtagelse og behandling.
UET har et komplet spektrum af præsentationer lige fra simple flænger og cellulitis til komplekse amputationer og nekrotiserende infektioner Efterhånden som UET-prævalensen stiger, er der behov for at udvikle evidensbaserede ændringer for at lette bedre UET-håndtering. I øjeblikket er der ingen ideel klassificering for UET, og endnu mindre information er tilgængelig om kompleks traumatisk UET. Et stort dilemma præsenteres af UET, der kræver at vælge mellem redning af lemmer og amputation. Komorbiditeter, funktion før skaden og social situation skal tages i betragtning samt kirurgiske overvejelser (da amputationer kan give en mere gunstig funktionel og psykologisk prognose sammenlignet med længerevarende komplekse bjærgningsoperationer med høj risiko for ugunstige komplikationer). Et synspunkt offentliggjort midt i COVID-19-pandemien erklærede, at de offentlige sundhedsinfrastrukturelle utilstrækkeligheder førte til en krise i Gaza-striben med hensyn til sanitet, hygiejne, affaldsbehandling og vandforsyning; Således udsætter Gazas befolkning for flere epidemiologiske risici og sygdomsudbrud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Palestine
-
Gaza, Palestine, Israel, 0000
- Islamic University of Gaza
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- UET ED/ kirurgisk afdelingsindlæggelse;
- Underskrevet informeret samtykkeformular for at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke eller nægte at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af øvre ekstremitetstraumer i Gaza-striben
Tidsramme: Ni måneder
|
Analyse af folkesundhedskarakteristika ved UET under COVID-19
|
Ni måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Mostafa Yassin, M.D, Rabin Medical Center, Tel Aviv University School of Medicine, Israel.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Upper Extremity Trauma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med Røntgen, CT
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Trukket tilbage
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet
-
University of LeedsBritish Heart Foundation; University of Leicester; University of GlasgowAfsluttetKoronar hjertesygdomDet Forenede Kongerige