- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05422989
Közegészségügyi kockázatok és a felső végtag traumáinak jellemzői a COVID-19 során
Közegészségügyi kockázatok és a felső végtag traumáinak jellemzői a COVID-19 során a Gázai övezetben: Prospektív megfigyelési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi osztályokon (ED) jelentkező felső végtagi traumák (UET) előfordulása növekszik. Az UET az ED-esetek 20-40%-át teszi ki. Az UET befolyásolja a napi működést a felső végtag ízületeinek, idegeinek és izmainak korlátozott működése miatt. Az okozott fogyatékosság befolyásolja a pszichés és szociális jólétet, és a súlyos trauma életet megváltoztató, hosszú távú rokkantságot eredményezhet; A műtéti hely fertőzése az UET-ben a megnövekedett morbiditás és mortalitás lehetséges oka, ami megnövekedett tartózkodási időhöz vezet, ami klinikai és gazdasági terhet jelent. Az alacsony jövedelmű országokban az UET a fegyveres konfliktusok idején gyakran pusztító életminőség-csökkenést okoz.
Az Egyesült Államokban (USA) az UET a becslések szerint az összes traumának körülbelül 10%-a, 37,2 millió esettel, és a becsült éves költség 92 milliárd dollár; Több mint 2,7 millió kéz- és csuklósérülést/fertőzést jelentettek be országszerte az ED-nek; A gyermekgyógyászati nem ballisztikus lőfegyverekkel kapcsolatos UET esetek az Egyesült Államokban jelentős betegségterhet jelentenek. Az elektromos robogók is egyre inkább az UET okává váltak. Érdekes módon a jelenlegi irodalom a sporttal kapcsolatos UET iránti növekvő érdeklődést tükrözi, mivel az ilyen sporttal kapcsolatos sérülések hozzájárulhatnak az UET növekvő előfordulásához világszerte.
Az UET általános előfordulása az Egyesült Államok katonai személyzete körében (n=214 993) 15 volt 1000 személyévenként (<1%); Az UET gyakori morbiditási és rokkantsági ok, amely befolyásolja a katonai készültséget, és gazdasági terhet ró. Az Egyesült Nemzetek Humanitárius Ügyeket Koordináló Hivatala 2019-es jelentése szerint a 17 hónap alatt bekövetkezett körülbelül 7500 sérülés 87%-a UET-nek minősült; A jelentés becslése szerint a sérültek körülbelül 18,5%-a igényel speciális végtag-rekonstrukciós kezelést, melynek egyéni kezelési költsége elérheti a 40 000 USD-t; Az egészségügyi szükségletek növekvő finanszírozási hiánya az UET magas útdíja miatt.
Az Egyesült Államokban a COVID-19 során jelentett UET 2020-ban lényegesen kevesebb volt, mint az előző években; Azonban az esélye annak, hogy kórházba kerüljön, amikor UET-t mutatnak be, lényegesen nagyobb volt. Míg a traumás sérülések ritkábban fordultak elő a bezárások során, az olaszországi COVID-19 karantén idején nőtt az UET előfordulása. A COVID-19 karantén idején az UET túlnyomórészt férfiak által okozott betegség volt (60% felett), elsősorban otthoni traumák miatt. Máskor az érintett lakosság fiatalabb volt, és a leggyakoribb mechanizmusok a sport- és közlekedési sérülések voltak.
A COVID-19-zárlatok végén az Egyesült Királyságban az UET előfordulási gyakoriságának ugrásáról (158%) számoltak be, túlnyomórészt fiatal férfiak által okozott sérülések miatt; Az 1,5 méter alatti esések voltak a leggyakoribb okok, amelyek sebészeti beavatkozást igényeltek. Ezen túlmenően, az UET műtéti volumene nőtt a speciális traumatológiai központokban végzett bezárások során; és öt viselkedéstípust azonosítottak a sérülésekhez vezető okként, amelyek a következők voltak: (1) magas kockázatú magatartás és törvénytelenség, (2) vírussal összefüggő öngyilkosság, (3) a szociális távolságtartás miatti támogatás hiánya, (4) lakásfelújítás. és ácsmunkák, és (5) az egészségügyi intézmények elkerülése, valamint a kezelés és a kezelés késése.
Az UET a prezentációk teljes spektrumával rendelkezik, az egyszerű sebzéstől és cellulitisztől a komplex amputációkig és necrotizáló fertőzésekig Az UET prevalenciájának növekedésével bizonyítékokon alapuló változtatások kidolgozására van szükség az UET jobb kezelésének elősegítése érdekében. Jelenleg nincs ideális besorolás az UET-re, és még kevesebb információ áll rendelkezésre a komplex traumás UET-ről. Az UET egy nagy dilemmát mutat be, amely megköveteli a végtagmentés és az amputáció közötti választást. Figyelembe kell venni a társbetegségeket, a sérülés előtti funkciót és a szociális helyzetet, valamint a műtéti szempontokat (mivel az amputáció kedvezőbb funkcionális és pszichológiai prognózist jelenthet, mint a hosszadalmas, összetett mentőműtétek, amelyekben magas a kedvezőtlen szövődmények kockázata). A COVID-19 világjárvány közepette közzétett álláspont szerint a közegészségügyi infrastrukturális hiányosságok válsághoz vezettek a Gázai övezetben a higiénia, higiénia, hulladékkezelés és vízellátás terén; Így Gáza lakossága több járványügyi kockázatnak és járványkitörésnek van kitéve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Palestine
-
Gaza, Palestine, Izrael, 0000
- Islamic University of Gaza
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- UET ED/ sebészeti osztály felvétele;
- A tanulmányban való részvételhez aláírt beleegyező nyilatkozat.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel képtelensége vagy megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag traumáinak előfordulása a Gázai övezetben
Időkeret: Kilenc hónap
|
Az UET közegészségügyi jellemzőinek elemzése a COVID-19 során
|
Kilenc hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mostafa Yassin, M.D, Rabin Medical Center, Tel Aviv University School of Medicine, Israel.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Upper Extremity Trauma
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .