- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05422989
Rizika veřejného zdraví a charakteristiky traumatu horních končetin během COVID-19
Rizika veřejného zdraví a charakteristiky traumatu horních končetin během COVID-19 v pásmu Gazy: prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt traumat horních končetin (UET) prezentovaných na pohotovostních odděleních (ED) stoupá. UET tvoří 20 až 40 % případů ED. UET ovlivňují každodenní funkci v důsledku omezené funkčnosti kloubů horních končetin, nervů a svalů. Způsobené postižení ovlivňuje psychickou a sociální pohodu a velké trauma může vést k dlouhodobé invaliditě, která změní život; Infekce v místě chirurgického zákroku v UET je možnou příčinou zvýšené morbidity a mortality, což vede ke zvýšení délky pobytu, což způsobuje klinickou a ekonomickou zátěž. UET v zemích s nízkými příjmy během ozbrojeného konfliktu často způsobuje zničující pokles kvality života.
Ve Spojených státech (U.S.) se UET odhaduje na asi 10 % všech traumat s 37,2 miliony případů a odhadované roční náklady na 92 miliard dolarů; Celostátní ED bylo předloženo více než 2,7 milionu poranění/infekcí souvisejících s rukou a zápěstí; Případy UET dětských nebalistických střelných zbraní v USA představují významnou zátěž nemocí. Elektrické skútry se také stávají stále častěji důvodem pro UET. Je zajímavé, že současná literatura odráží rostoucí zájem o UET související se sportem, protože taková zranění související se sportem mohou přispívat k rostoucímu výskytu UET po celém světě.
Celkový výskyt UET mezi americkým vojenským personálem (n=214 993) byl 15 na 1 000 osoboroků (< 1 %); UET jsou častou příčinou nemocnosti a invalidity, která ovlivňuje vojenskou připravenost a představuje ekonomickou zátěž. Podle zprávy Úřadu OSN pro koordinaci humanitárních záležitostí z roku 2019 bylo 87 % z asi 7 500 zranění během 17 měsíců klasifikováno jako UET; Zpráva odhaduje, že asi 18,5 % zraněných vyžaduje specializovanou rekonstrukční léčbu končetiny s individuálními náklady na léčbu až 40 000 USD; Ponechání potřeb zdravotní péče s rostoucí mezerou ve financování kvůli vysokým poplatkům za UET.
UET hlášených během COVID-19 v USA bylo v roce 2020 výrazně méně než v předchozích letech; Pravděpodobnost přijetí do nemocnice při prezentaci UET však byla výrazně vyšší. Zatímco traumatická zranění byla během blokování méně častá, ale výskyt UET se během karantény COVID-19 v Itálii zvýšil. UET během karantény COVID-19 byla převážně mužská porucha (přes 60 %), většinou kvůli domácím traumatům. Jindy byla postižená populace mladší a nejčastějšími mechanismy byly sportovní a dopravní úrazy.
Na konci blokování COVID-19 byl ve Spojeném království hlášen prudký nárůst výskytu UET (158 %) především kvůli zraněním mladých mužů při sportu; Pády z <1,5 metru byly nejčastější příčinou vyžadující chirurgický zákrok. Kromě toho se operační objem UET zvýšil během blokování ve specializovaných traumatologických centrech; a pět typů chování bylo identifikováno jako příčiny vedoucí k těmto zraněním, které zahrnovaly (1) vysoce rizikové chování a nezákonnost, (2) sebevraždu související s viry, (3) nedostatek podpory kvůli sociálnímu distancování, (4) domácí renovace a tesařství a (5) vyhýbání se zdravotnickým zařízením a zpoždění při získávání a léčbě.
UET má celé spektrum prezentací od jednoduchých tržných ran a celulitidy až po složité amputace a nekrotizující infekce Vzhledem k tomu, že prevalence UET stoupá, je potřeba vyvinout změny založené na důkazech, které usnadní lepší řízení UET. V současné době neexistuje ideální klasifikace UET a ještě méně informací je dostupných o komplexních traumatických UET. UET představuje hlavní dilema, které vyžaduje volbu mezi záchranou končetiny a amputací. Je třeba zvážit komorbidity, předúrazovou funkci a sociální situaci a také chirurgické úvahy (protože amputace mohou představovat příznivější funkční a psychologickou prognózu ve srovnání se zdlouhavými komplexními záchrannými operacemi s vysokým rizikem nepříznivých komplikací). Stanovisko zveřejněné uprostřed pandemie COVID-19 uvádělo, že nedostatky v infrastruktuře veřejného zdraví vedly ke krizi v pásmu Gazy, pokud jde o hygienu, hygienu, nakládání s odpady a zásobování vodou; Obyvatelstvo Gazy tak bude vystaveno většímu počtu epidemiologických rizik a propuknutí nemocí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Palestine
-
Gaza, Palestine, Izrael, 0000
- Islamic University of Gaza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- UET ED/ přijetí na chirurgické oddělení;
- Podepsaný informovaný souhlas s účastí na této studii.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát souhlas nebo odmítnutí účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt traumatu horních končetin v pásmu Gazy
Časové okno: Devět měsíců
|
Analýza charakteristik veřejného zdraví UET během COVID-19
|
Devět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mostafa Yassin, M.D, Rabin Medical Center, Tel Aviv University School of Medicine, Israel.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Upper Extremity Trauma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na RTG, CT
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Staženo
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS) | Přední držení hlavyEgypt