- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05422989
Folkehelserisiko og kjennetegn ved traumer i øvre ekstremiteter under COVID-19
Folkehelserisikoer og kjennetegn ved traumer i øvre ekstremiteter under COVID-19 på Gazastripen: En prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av øvre ekstremitetstraumer (UET) som presenteres for akuttmottak (ED) øker. UET står for 20% til 40% av ED-tilfellene. UET påvirker daglig funksjon på grunn av begrenset funksjonalitet til ledd, nerver og muskler i øvre lemmer. Funksjonen forårsaket, påvirker psykologisk og sosialt velvære, og store traumer kan resultere i livsendrende langvarig funksjonshemming; Infeksjon på operasjonsstedet i UET er en mulig årsak til økt sykelighet og dødelighet, noe som fører til økt liggetid som forårsaker klinisk og økonomisk belastning. UET i lavinntektsland under væpnet konflikt forårsaker ofte en ødeleggende nedgang i livskvalitet.
I USA (USA) ble UET estimert til å utgjøre omtrent 10 % av alle traumer, med 37,2 millioner tilfeller, og estimerte årlige kostnader på 92 milliarder dollar; Over 2,7 millioner hånd- og håndleddsrelaterte skader/infeksjoner ble presentert for ED landsdekkende; Pediatriske ikke-ballistiske skytevåpen UET-tilfeller i USA representerer en betydelig sykdomsbyrde. Elektriske scootere har også blitt en stadig mer årsak til UET. Interessant nok reflekterer dagens litteratur en økende interesse for sportsrelatert UET, ettersom slike sportsrelaterte skader kan bidra til den økende forekomsten av UET over hele verden.
Den totale forekomsten av UET blant amerikansk militærpersonell (n=214 993) var 15 per 1000 personår (<1 %); UET er en vanlig årsak til sykelighet og funksjonshemming som påvirker militær beredskap og påfører en økonomisk byrde. I følge rapporten fra FNs kontor for koordinering av humanitære anliggender 2019, ble 87 % av rundt 7 500 skader i løpet av 17 måneder klassifisert som UET; Rapporten estimerte at ca. 18,5 % av de skadde trenger spesialisert lemrekonstruksjonsbehandling, med individuelle behandlingskostnader på opptil 40 000 USD; Etterlater helsevesenet med et økende finansieringsgap på grunn av den høye avgiften på UET.
UET rapportert under COVID-19 i USA var betydelig færre i 2020 enn tidligere år; Imidlertid var sjansen for å bli innlagt på sykehuset ved presentasjon av en UET betydelig større. Mens traumatiske skader var mindre vanlige under nedstengninger, økte forekomsten av UET under COVID-19-karantene i Italia. UET under COVID-19-karantene var en overveiende mannlig lidelse (over 60 %), hovedsakelig på grunn av hjemlige traumer. Andre ganger var den berørte befolkningen yngre, og de vanligste mekanismene var sports- og trafikkrelaterte skader.
På slutten av COVID-19-sperringene ble det rapportert en økning i UET-forekomsten (158 %) i Storbritannia på grunn av unge mannlige idrettsskader, hovedsakelig; Fall fra <1,5 meter var den vanligste årsaken til kirurgisk inngrep. I tillegg økte UET-operativvolumet under nedstengninger i spesialiserte traumesentre; og fem typer atferd ble identifisert som årsaker som førte til de skadene som inkluderte (1) høyrisikoatferd og lovløshet, (2) virusrelatert suicidalitet, (3) mangel på støtte på grunn av sosial distansering, (4) husrenovering og snekring, og (5) unngåelse av helseinstitusjoner og forsinkelser i innhenting og behandling.
UET har et fullt spekter av presentasjoner som spenner fra enkle sår og cellulitt til komplekse amputasjoner og nekrotiserende infeksjoner Ettersom UET-prevalensen øker, er det behov for å utvikle evidensbaserte endringer for å lette bedre UET-håndtering. Foreløpig er det ingen ideell klassifisering for UET, og enda mindre informasjon er tilgjengelig om kompleks traumatisk UET. Et stort dilemma presenteres av UET som krever å velge mellom lemberging og amputasjon. Komorbiditeter, funksjon før skade og sosial situasjon må vurderes, samt kirurgiske hensyn (da amputasjoner kan gi gunstigere funksjonell og psykologisk prognose sammenlignet med langvarige komplekse bergingsoperasjoner med høy risiko for ugunstige komplikasjoner). Et synspunkt publisert midt i COVID-19-pandemien uttalte at mangelen på folkehelseinfrastruktur førte til en krise på Gaza-stripen angående sanitær, hygiene, avfallsbehandling og vannforsyning; Dermed utsettes Gazas befolkning for mer epidemiologisk risiko og sykdomsutbrudd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Palestine
-
Gaza, Palestine, Israel, 0000
- Islamic University of Gaza
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- UET ED/ kirurgisk avdeling innleggelse;
- Signert informert samtykkeskjema for å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samtykke eller nekte å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av øvre ekstremitetstraumer på Gaza-stripen
Tidsramme: Ni måneder
|
Analyse av folkehelsekarakteristikkene til UET under COVID-19
|
Ni måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mostafa Yassin, M.D, Rabin Medical Center, Tel Aviv University School of Medicine, Israel.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Upper Extremity Trauma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .