- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05422989
Zagrożenia dla zdrowia publicznego i charakterystyka urazów kończyn górnych podczas COVID-19
Zagrożenia dla zdrowia publicznego i charakterystyka urazów kończyn górnych podczas COVID-19 w Strefie Gazy: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzrasta częstość występowania urazów kończyn górnych (UET) zgłaszanych na oddziały ratunkowe (SOR). UET stanowi od 20% do 40% przypadków ED. UET wpływają na codzienne funkcjonowanie ze względu na ograniczoną funkcjonalność stawów kończyn górnych, nerwów i mięśni. Spowodowana niepełnosprawność wpływa na dobrostan psychiczny i społeczny, a poważny uraz może spowodować zmieniającą życie długotrwałą niepełnosprawność; Zakażenie miejsca operowanego w UET jest możliwą przyczyną zwiększonej zachorowalności i śmiertelności, prowadząc do wydłużenia czasu pobytu w szpitalu, powodując obciążenie kliniczne i ekonomiczne. UET w krajach o niskich dochodach podczas konfliktów zbrojnych często powoduje druzgocący spadek jakości życia.
W Stanach Zjednoczonych (USA) oszacowano, że UET stanowi około 10% wszystkich urazów, z 37,2 milionami przypadków i szacowanymi rocznymi kosztami na 92 miliardy dolarów; Na SOR w całym kraju zgłoszono ponad 2,7 miliona urazów/infekcji dłoni i nadgarstków; Pediatryczne niebalistyczne przypadki UET broni palnej w Stanach Zjednoczonych stanowią znaczne obciążenie chorobami. Skutery elektryczne również stają się coraz częstszą przyczyną UET. Co ciekawe, obecna literatura odzwierciedla rosnące zainteresowanie UET związanym ze sportem, ponieważ takie urazy sportowe mogą przyczynić się do wzrostu częstości występowania UET na całym świecie.
Ogólna częstość występowania UET wśród personelu wojskowego USA (n = 214 993) wynosiła 15 na 1000 osobolat (<1%); UET są częstą przyczyną zachorowalności i niepełnosprawności wpływających na gotowość wojskową i nakładających obciążenie ekonomiczne. Według raportu Biura Narodów Zjednoczonych ds. Koordynacji Pomocy Humanitarnej z 2019 r. 87% z około 7500 obrażeń w ciągu 17 miesięcy zostało sklasyfikowanych jako UET; W raporcie oszacowano, że około 18,5% poszkodowanych wymaga specjalistycznego leczenia rekonstrukcyjnego kończyn, przy czym indywidualne koszty leczenia sięgają 40 000 USD; Pozostawienie potrzeb opieki zdrowotnej z rosnącą luką w finansowaniu ze względu na wysokie koszty UET.
UET zgłoszonych podczas COVID-19 w USA było znacznie mniej w 2020 r. niż w poprzednich latach; Jednak szanse na przyjęcie do szpitala podczas prezentacji z UET były znacznie większe. Podczas gdy urazy pourazowe były mniej powszechne podczas blokad, to częstość występowania UET wzrosła podczas kwarantanny COVID-19 we Włoszech. UET podczas kwarantanny COVID-19 było zaburzeniem głównie męskim (ponad 60%), głównie z powodu urazów domowych. W innych okresach populacja dotknięta chorobą była młodsza, a najczęstszymi mechanizmami były urazy sportowe i związane z ruchem drogowym.
Pod koniec blokad związanych z COVID-19 w Wielkiej Brytanii odnotowano gwałtowny wzrost zachorowań na UET (158%) z powodu głównie urazów młodych sportowców; Najczęstszą przyczyną wymagającą interwencji chirurgicznej były upadki z wysokości poniżej 1,5 metra. Dodatkowo objętość operacyjna UET wzrosła podczas blokad w wyspecjalizowanych ośrodkach urazowych; i zidentyfikowano pięć rodzajów zachowań jako przyczyny tych obrażeń, które obejmowały (1) zachowania wysokiego ryzyka i bezprawie, (2) samobójstwa związane z wirusem, (3) brak wsparcia z powodu dystansu społecznego, (4) remonty domowe i stolarki oraz (5) unikanie placówek służby zdrowia i opóźnienia w uzyskaniu i leczeniu.
UET ma pełne spektrum objawów, od prostych ran szarpanych i zapalenia tkanki łącznej po złożone amputacje i martwicze infekcje Wraz ze wzrostem częstości występowania UET istnieje potrzeba opracowania zmian opartych na dowodach, aby ułatwić lepsze zarządzanie UET. Obecnie nie ma idealnej klasyfikacji dla UET, a jeszcze mniej jest dostępnych informacji dotyczących złożonego traumatycznego UET. Główny dylemat stawia UET, który wymaga wyboru między ratowaniem kończyny a amputacją. Należy wziąć pod uwagę choroby współistniejące, stan przed urazem i sytuację społeczną, a także względy chirurgiczne (amputacje mogą wiązać się z korzystniejszymi rokowaniami funkcjonalnymi i psychologicznymi w porównaniu z długimi, skomplikowanymi operacjami ratunkowymi, obarczonymi dużym ryzykiem niekorzystnych powikłań). W opinii opublikowanej w trakcie pandemii COVID-19 stwierdzono, że niedoskonałości infrastruktury zdrowia publicznego doprowadziły do kryzysu w Strefie Gazy w zakresie warunków sanitarnych, higieny, oczyszczania ścieków i zaopatrzenia w wodę; W ten sposób narażając ludność Gazy na większe zagrożenia epidemiologiczne i ogniska chorób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Palestine
-
Gaza, Palestine, Izrael, 0000
- Islamic University of Gaza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- UET ED/ przyjęcie na oddział chirurgiczny;
- Podpisany formularz świadomej zgody na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody lub odmowy udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie urazów kończyn górnych w Strefie Gazy
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
|
Analiza zdrowia publicznego Charakterystyka UET podczas COVID-19
|
Dziewięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mostafa Yassin, M.D, Rabin Medical Center, Tel Aviv University School of Medicine, Israel.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Upper Extremity Trauma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .