- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05422989
Riesgos para la salud pública y características de los traumatismos en las extremidades superiores durante la COVID-19
Riesgos para la salud pública y características de los traumatismos en las extremidades superiores durante la COVID-19 en la Franja de Gaza: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de traumatismos en las extremidades superiores (UET) que se presentan en los departamentos de emergencia (ED) está aumentando. UET representan del 20% al 40% de los casos de ED. UET afecta la función diaria debido a la funcionalidad limitada de las articulaciones, nervios y músculos de las extremidades superiores. La discapacidad causada afecta el bienestar psicológico y social, y un trauma importante puede resultar en una discapacidad a largo plazo que cambia la vida; La infección del sitio quirúrgico en el UET es una posible causa de mayor morbilidad y mortalidad, lo que lleva a una mayor duración de la estadía y causa una carga clínica y económica. La UET en países de bajos ingresos durante un conflicto armado a menudo provoca una disminución devastadora de la calidad de vida.
En los Estados Unidos (EE. UU.), se estimó que la UET representaba alrededor del 10 % de todos los traumatismos, con 37,2 millones de casos y costos anuales estimados de 92 000 millones de dólares; Más de 2,7 millones de lesiones/infecciones relacionadas con la mano y la muñeca se presentaron en el servicio de urgencias de todo el país; Los casos pediátricos de UET con armas de fuego no balísticas en los EE. UU. representan una carga significativa de enfermedad. Los scooters eléctricos también se han convertido en una causa cada vez mayor de UET. Curiosamente, la literatura actual refleja un interés creciente en la UET relacionada con el deporte, ya que tales lesiones relacionadas con el deporte pueden contribuir a la creciente incidencia de la UET en todo el mundo.
La incidencia general de UET entre el personal militar de los EE. UU. (n=214 993) fue de 15 por 1000 años-persona (<1 %); Los UET son una causa común de morbilidad y discapacidad que afectan la preparación militar e imponen una carga económica. Según el informe de 2019 de la Oficina de Coordinación de Asuntos Humanitarios de las Naciones Unidas, el 87 % de unas 7500 lesiones durante 17 meses se clasificaron como UET; El informe estimó que alrededor del 18,5% de los lesionados requieren tratamiento especializado de reconstrucción de extremidades, con costos de tratamiento individual de hasta US$ 40.000; Dejando las necesidades de atención médica con una creciente brecha de financiamiento debido al alto costo de UET.
Los UET informados durante el COVID-19 en los EE. UU. fueron significativamente menores en 2020 que en años anteriores; Sin embargo, las probabilidades de ser admitido en el hospital cuando se presentó con un UET fueron significativamente mayores. Si bien las lesiones traumáticas fueron menos comunes durante los cierres, la incidencia de UET aumentó durante la cuarentena de COVID-19 en Italia. La TUE durante la cuarentena por COVID-19 fue un trastorno predominantemente masculino (más del 60%) debido en su mayoría a traumatismos domésticos. En otras épocas, la población afectada era más joven y los mecanismos más comunes fueron las lesiones deportivas y de tránsito.
Al final de los bloqueos de COVID-19, se informó un aumento en la incidencia de UET (158 %) en el Reino Unido debido a lesiones deportivas predominantemente jóvenes; Las caídas desde <1,5 metros fueron la causa más común que requirió intervención quirúrgica. Además, el volumen operativo de UET aumentó durante los cierres en centros de trauma especializados; y se identificaron cinco tipos de comportamiento como causas que llevaron a esas lesiones que incluyeron (1) comportamiento de alto riesgo y anarquía, (2) tendencias suicidas relacionadas con el virus, (3) falta de apoyo debido al distanciamiento social, (4) renovaciones domésticas y carpintería, y (5) evitación de los centros de atención médica y retraso en la obtención y el tratamiento.
UET tiene un espectro completo de presentaciones que van desde simples laceraciones y celulitis hasta amputaciones complejas e infecciones necrosantes. A medida que aumenta la prevalencia de UET, existe la necesidad de desarrollar cambios basados en evidencia para facilitar un mejor manejo de UET. Actualmente no existe una clasificación ideal para el TUE, y aún hay menos información disponible sobre el TUE traumático complejo. La UET presenta un gran dilema que requiere elegir entre el rescate de la extremidad y la amputación. Deben tenerse en cuenta las comorbilidades, la función previa a la lesión y la situación social, así como las consideraciones quirúrgicas (ya que las amputaciones pueden presentar un pronóstico funcional y psicológico más favorable en comparación con cirugías de rescate largas y complejas con alto riesgo de complicaciones desfavorables). Un punto de vista publicado en medio de la pandemia de COVID-19 afirmó que las insuficiencias de la infraestructura de salud pública llevaron a una crisis en la Franja de Gaza con respecto al saneamiento, la higiene, el tratamiento de desechos y el suministro de agua; Exponiendo así a la población de Gaza a más riesgos epidemiológicos y brotes de enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Palestine
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Gaza, Palestine, Israel, 0000
- Islamic University of Gaza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- UET ED/ingreso en sala quirúrgica;
- Formulario de consentimiento informado firmado para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de consentimiento o negativa a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de traumatismos en las extremidades superiores en la Franja de Gaza
Periodo de tiempo: Nueve meses
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Análisis de las características de salud pública de la UET durante la COVID-19
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Nueve meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mostafa Yassin, M.D, Rabin Medical Center, Tel Aviv University School of Medicine, Israel.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
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- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- COVID-19
- Lesiones en el brazo
Otros números de identificación del estudio
- Upper Extremity Trauma
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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