- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05422989
Volksgezondheidsrisico's en kenmerken van trauma aan de bovenste ledematen tijdens COVID-19
Risico's voor de volksgezondheid en kenmerken van trauma aan de bovenste ledematen tijdens COVID-19 in de Gazastrook: een prospectieve observatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van trauma aan de bovenste extremiteit (UET) op de spoedeisende hulp (SEH) neemt toe. UET is goed voor 20% tot 40% van de ED-gevallen. UET beïnvloeden de dagelijkse functie als gevolg van beperkte functionaliteit van de gewrichten, zenuwen en spieren van de bovenste ledematen. De veroorzaakte handicap tast het psychisch en sociaal welzijn aan, en ernstige trauma's kunnen leiden tot levensveranderende langdurige invaliditeit; Infectie van de operatieplaats bij UET is een mogelijke oorzaak van verhoogde morbiditeit en mortaliteit, wat leidt tot een langere opnameduur, wat klinische en economische belasting veroorzaakt. UET in lage-inkomenslanden veroorzaakt tijdens gewapende conflicten vaak een verwoestende achteruitgang van de levenskwaliteit.
In de Verenigde Staten (VS) werd UET geschat op ongeveer 10% van alle trauma's, met 37,2 miljoen gevallen, en geschatte jaarlijkse kosten van 92 miljard dollar; In het hele land werden meer dan 2,7 miljoen hand- en polsgerelateerde verwondingen/infecties aan de spoedeisende hulp gemeld; Pediatrische niet-ballistische vuurwapen-UET-gevallen in de VS vormen een aanzienlijke ziektelast. Elektrische scooters zijn ook steeds meer een oorzaak van UET geworden. Interessant genoeg weerspiegelt de huidige literatuur een groeiende belangstelling voor sportgerelateerde UET, aangezien dergelijke sportgerelateerde blessures kunnen bijdragen aan de toenemende incidentie van UET wereldwijd.
De totale UET-incidentie onder Amerikaanse militairen (n=214.993) was 15 per 1.000 persoonsjaren (<1%); UET zijn een veelvoorkomende oorzaak van morbiditeit en handicaps die de militaire paraatheid aantasten en een economische last opleggen. Volgens het rapport van het Bureau voor de Coördinatie van Humanitaire Zaken van de Verenigde Naties uit 2019 werd 87% van de ongeveer 7.500 verwondingen gedurende 17 maanden geclassificeerd als UET; Het rapport schatte dat ongeveer 18,5% van de gewonden een gespecialiseerde behandeling voor reconstructie van ledematen nodig heeft, met individuele behandelingskosten tot 40.000 dollar; De zorgbehoeften verlaten met een groeiend financieringstekort als gevolg van de hoge tol van UET.
UET gerapporteerd tijdens COVID-19 in de VS waren in 2020 aanzienlijk lager dan in voorgaande jaren; De kans om in het ziekenhuis te worden opgenomen bij een UET was echter significant groter. Hoewel traumatische verwondingen minder vaak voorkwamen tijdens lockdowns, nam de incidentie van UET toe tijdens COVID-19-quarantaine in Italië. UET tijdens COVID-19-quarantaine was een overwegend mannelijke aandoening (meer dan 60%), voornamelijk als gevolg van huiselijke trauma's. In andere tijden was de getroffen bevolking jonger en waren de meest voorkomende mechanismen sport- en verkeersgerelateerde verwondingen.
Aan het einde van de COVID-19-lockdowns werd in het Verenigd Koninkrijk een piek in UET-incidentie (158%) gemeld, voornamelijk als gevolg van jonge mannelijke sportblessures; Vallen van <1,5 meter was de meest voorkomende oorzaak waarvoor chirurgische ingreep nodig was. Bovendien nam het UET-operatieve volume toe tijdens lockdowns in gespecialiseerde traumacentra; en vijf soorten gedrag werden geïdentificeerd als oorzaken die leidden tot die verwondingen, waaronder (1) risicovol gedrag en wetteloosheid, (2) virusgerelateerde suïcidaliteit, (3) gebrek aan ondersteuning als gevolg van sociale afstand, (4) huishoudelijke renovaties en timmerwerk, en (5) vermijding van zorginstellingen en vertraging bij het krijgen en behandelen.
UET heeft een volledig spectrum van presentaties, variërend van eenvoudige snijwonden en cellulitis tot complexe amputaties en necrotiserende infecties Naarmate de prevalentie van UET stijgt, is er behoefte aan op bewijzen gebaseerde veranderingen om een betere UET-behandeling mogelijk te maken. Momenteel is er geen ideale classificatie voor UET, en er is nog minder informatie beschikbaar over complexe traumatische UET. Een groot dilemma wordt gepresenteerd door UET, namelijk dat er moet worden gekozen tussen het redden van ledematen en amputatie. Er moet rekening worden gehouden met comorbiditeit, functie vóór het letsel en sociale situatie, evenals met chirurgische overwegingen (aangezien amputaties een gunstiger functionele en psychologische prognose kunnen hebben in vergelijking met langdurige complexe bergingsoperaties met een hoog risico op ongunstige complicaties). Een standpunt dat tijdens de COVID-19-pandemie werd gepubliceerd, stelde dat de tekortkomingen van de infrastructuur op het gebied van de volksgezondheid leidden tot een crisis in de Gazastrook met betrekking tot sanitaire voorzieningen, hygiëne, afvalverwerking en watervoorziening; Zo wordt de bevolking van Gaza blootgesteld aan meer epidemiologische risico's en uitbraken van ziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Palestine
-
Gaza, Palestine, Israël, 0000
- Islamic University of Gaza
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- UET ED/ opname op chirurgische afdeling;
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om in te stemmen of weigering om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van trauma aan de bovenste ledematen in de Gazastrook
Tijdsspanne: Negen maanden
|
Analyse van de volksgezondheidskenmerken van UET tijdens COVID-19
|
Negen maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mostafa Yassin, M.D, Rabin Medical Center, Tel Aviv University School of Medicine, Israel.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Upper Extremity Trauma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Röntgenfoto, CT
-
Ramsay Générale de SantéDr Béatrice DaoudOnbekendTin X-ray | LongparenchymFrankrijk
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometVoltooid
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...VoltooidIdiopathische scolioseKalkoen
-
Golden Jubilee National HospitalVoltooid
-
Hebei Medical University Third HospitalOnbekendAcetabulaire dysplasieChina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidLongziekten | Veneuze trombo-embolie | Longembolie
-
University Hospital OstravaVoltooid
-
Tongji HospitalGeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Werving
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedOnbekend