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周術期の膝前十字靭帯（ACL）再建における「オンライン調査」 (ORTHENSE)

2022年8月18日 更新者：University Hospital, Toulouse

周術期の膝前十字靭帯（ACL）再建術における「オンライン調査」への参加率（回答率）と未回答要因

医療システムの質を監視するには、医療介入の前後に患者報告アウトカム指標 (PROM) を収集して分析する必要があります。 情報技術とソフトウェアの発展とインターネットの使用の指数関数的な増加により、PROM を収集するための新しい方法が可能になりました。 オンライン調査は、データ収集の最も一般的な方法の 1 つになりました。 仮説は、膝の手術を受ける患者に「ブレース コールド セラピー」を提供すると、オンライン アンケートへの回答率が増加するというものです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

前十字靭帯再建 (ACLR) の設定では、外科医が患者の主観的な質を監視できるようにする Web ベースのフォローアップ プラットフォーム (OTHENSE) を利用して、標準的なクリニック ベースのフォローアップに代わる方法が当施設で使用されています。痛みの症状や日常生活の制限を含む回復の。 このツールは、患者の身体障害に関する最新情報を毎週提供することで、ケアの質を向上させる可能性を秘めています。 2018年に使い始めました。

1 人の整形外科医から、正式な術後フォローアップを必要とする ACLR を受ける予定の合計 100 人の患者が参加しました。

このプロセスは、手術前のコンサルテーションから始まり、患者は調査の説明を提供され、オンライン調査 (ORTHENSE プラットフォーム) に直接アクセスできるリンクを使用するよう求められます。

• 参加者は 2 つのグループに分けられました。

  • 最初のグループ: ACLR のために手術を受けた患者
  • 2 番目のグループ: ACLR の手術を受けた患者は、手術前の段階で患者の自宅に直接送られた、手術後の回復リハビリテーションで使用するための「ニー ブレース コールド セラピー」を受けました。

両方のグループの標準化されたフォローアップ プロトコル。

調査には、リハビリテーションに関する質問と、標準的な患者報告アウトカム測定 PROM からの質問が含まれていました。 彼らは、術前と術後に以下の調査を完了するように求められました。

J -14 / J-7 / J -5 / J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45

両方のグループについて、データは手術後最大 6 週間 (J+45) 収集され、合計 11 の調査が行われました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Toulouse、フランス
        • 募集
        • University Hospital
        • コンタクト：
          • Etienne CAVAIGNAC, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 5 月から 2021 年 4 月の間に ACLR の手術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 膝の手術（ACL）を行う患者
  • F/U 最低 6 週間 (J+45)
  • トゥールーズ大学病院で

除外基準:

  • F/U = 6 週間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
ACLRの手術を受けた患者
風邪治療
患者は ACLR のために手術を受け、手術後の回復リハビリテーションで使用するための「ニー ブレース コールド セラピー」を受け、手術前の段階で患者の自宅に直接送られました。
手順：膝装具の風邪治療
手術後の回復リハビリテーションで使用するための「ニー ブレース コールド セラピー」を受け取り、手術前の段階で患者の自宅に直接送られます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンライン調査における変化のパーセンテージ 膝装具の冷却療法を使用する場合と使用しない場合の 2 つのグループ間の回答率
時間枠：45日
11件の調査に対する回答率の割合
45日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月14日

一次修了 (予想される)

2022年8月30日

研究の完了 (予想される)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月14日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月18日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU de Toulouse
  • RnIPH 2021-82 (その他の識別子：CHU de Toulouse)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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