"Online průzkumy" v perioperační rekonstrukci předního zkříženého vazu kolena (ACL) (ORTHENSE)
Míra účasti (míra odezvy) a faktory spojené s nereagováním na „online průzkumy“ při peroperační rekonstrukci předního zkříženého vazu kolena (ACL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACLR) se v našem zařízení používá alternativa ke standardnímu klinickému sledování prostřednictvím využití webové platformy sledování (OTHENSE), která umožňuje chirurgům sledovat subjektivní kvalitu pacienta. zotavení, včetně příznaků bolesti a omezení v činnostech každodenního života. Tento nástroj má potenciál zvýšit kvalitu péče poskytováním týdenních aktualizací o pacientově fyzickém postižení. Začali jsme ji používat v roce 2018.
Od jediného ortopeda se zúčastnilo celkem 100 pacientů, u kterých bylo plánováno podstoupit ACLR vyžadující formální pooperační sledování.
Proces začal předoperační konzultací, kde je pacientovi nabídnut popis průzkumu a požádán o použití odkazu umožňujícího přímý přístup k Online průzkumům (platforma ORTHENSE).
• Účastníci byli rozděleni do dvou skupin:
- První skupina: pacienti operovaní pro ACLR
- Druhá skupina: pacienti operovaní pro ACLR a dostali „chladovou terapii kolenní ortézou“, aby ji mohli použít v pooperační zotavovací rehabilitaci, posláni k pacientovi domů přímo během předoperační fáze.
Standardizovaný sledovací protokol pro obě skupiny.
Průzkumy zahrnovaly otázky týkající se rehabilitace a otázky ze standardních PROM opatření hlášených pacienty. Byli požádáni, aby provedli následující průzkumy před operací a po operaci:
J -14 / J-7 / J -5 / J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45
U obou skupin byla data sbírána po dobu až 6 týdnů po operaci (J+45), celkem 11 průzkumů
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Etienne CAVAIGNAC
- Telefonní číslo: +33 05 61 77 55 81
- E-mail: cavaignac.e@chu-toulouse.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Isabelle OLIVIER
- Telefonní číslo: 0561777051
- E-mail: olivier.i@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- University Hospital
-
Kontakt:
- Etienne CAVAIGNAC, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti provádějící operace kolena (ACL)
- Minimálně 6 týdnů F/U (J+45)
- Ve Fakultní nemocnici Toulouse
Kritéria vyloučení:
- F/U = 6 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
pacientů operovaných pro ACLR
|
|
|
chladová terapie
pacienti operovaní pro ACLR a dostali „chladovou terapii kolenní ortézy“, aby ji mohli použít v pooperační zotavovací rehabilitaci, posláni do pacientova domova přímo během předoperační fáze.
|
absolvování „chladové terapie kolenní ortézou“ pro použití v pooperační zotavovací rehabilitaci, posílané pacientovi domů přímo během předoperační fáze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento změny v online průzkumech Míra odezvy mezi dvěma skupinami s terapií chladem kolenní ortézou nebo bez ní
Časové okno: 45 dní
|
procento míry odezvy na 11 průzkumů
|
45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU de Toulouse
- RnIPH 2021-82 (Jiný identifikátor: CHU de Toulouse)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .