«Онлайн-опросы» при периоперационной реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) коленного сустава (ORTHENSE)
Уровень участия (доля ответов) и факторы, связанные с отсутствием ответа на «онлайн-опросы» в периоперационной реконструкции передней крестообразной связки коленного сустава (ПКС)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В условиях реконструкции передней крестообразной связки (ACLR) в нашем учреждении используется альтернатива стандартному клиническому наблюдению за счет использования веб-платформы для последующего наблюдения (OTHENSE), которая позволяет хирургам контролировать субъективное качество пациента. выздоровления, включая симптомы боли и ограничения в повседневной деятельности. Этот инструмент может повысить качество медицинской помощи, еженедельно предоставляя обновленную информацию о физических нарушениях пациента. Мы начали использовать его в 2018 году.
От одного хирурга-ортопеда в общей сложности участвовало 100 пациентов, которым планировалось пройти ACLR, требующее формального послеоперационного наблюдения.
Процесс начался с предоперационной консультации, когда пациенту предлагалось описание опроса и предлагалось использовать ссылку, обеспечивающую прямой доступ к онлайн-опросам (платформа ORTHENSE).
• Участники были разделены на две группы:
- Первая группа: больные, оперированные по поводу ОКЛР.
- Вторая группа: пациенты, прооперированные по поводу ACLR и получившие «холодовую терапию коленного бандажа» для использования в послеоперационной восстановительной реабилитации, отправленные на дом пациента непосредственно во время предоперационного этапа.
Стандартизированный протокол последующего наблюдения для обеих групп.
Опросы включали вопросы, связанные с реабилитацией, и вопросы из стандартных PROM с результатами, сообщаемыми пациентами. Им было предложено пройти следующие обследования до и после операции:
Д-14 / Д-7 / Д-5/ Д-2 / Д+3 / Д+7 / Д+14 / Д+21 / Д+28 / Д+35 / Д+45
Для обеих групп данные собирались в течение 6 недель после операции (J+45), всего 11 опросов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Etienne CAVAIGNAC
- Номер телефона: +33 05 61 77 55 81
- Электронная почта: cavaignac.e@chu-toulouse.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Isabelle OLIVIER
- Номер телефона: 0561777051
- Электронная почта: olivier.i@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- University Hospital
-
Контакт:
- Etienne CAVAIGNAC, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, выполняющие операции на колене (ACL)
- Минимум 6 недель F/U (J+45)
- В университетской больнице Тулузы
Критерий исключения:
- Ж/Н = 6 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
пациентов, оперированных по поводу ACLR
|
|
|
холодовая терапия
пациенты, прооперированные по поводу ACLR, и получившие «лечение холодом с помощью коленного бандажа» для использования в послеоперационной восстановительной реабилитации, были отправлены пациенту домой непосредственно на предоперационном этапе.
|
получение «лечения холодом на коленном бандаже» для использования в послеоперационной восстановительной реабилитации, отправленное пациенту домой непосредственно на предоперационном этапе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент изменений в онлайн-опросах. Частота ответов между двумя группами с холодовой терапией с помощью наколенника или без него.
Временное ограничение: 45 дней
|
процент ответов на 11 опросов
|
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU de Toulouse
- RnIPH 2021-82 (Другой идентификатор: CHU de Toulouse)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .