Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Online undersøgelser" i perioperativ knæ forreste korsbånd (ACL) rekonstruktion (ORTHENSE)

18. august 2022 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Deltagelsesrate (responsrate) og faktorer forbundet med manglende respons på "online undersøgelser" i perioperativ knæforreste korsbåndsrekonstruktion (ACL)

For at overvåge kvaliteten af ​​sundhedssystemerne bør patientrapporterede resultatmål (PROM'er) indsamles og analyseres før og efter medicinske indgreb. Udviklingen af ​​informationsteknologi og software sammen med en eksponentiel stigning i brugen af ​​internettet tillader nu nye modaliteter til indsamling af PROM'er. Online undersøgelse er blevet en af ​​de mest populære metoder til dataindsamling. Hypotesen er, at det at give patienter, der gennemgår knæoperationer, vil generere en stigende responsrate på online-undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for rammerne af forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR) bruges et alternativ til standard klinikbaseret opfølgning i vores institution via brugen af ​​en webbaseret opfølgningsplatform (OTHENSE), der giver kirurger mulighed for at overvåge en patients subjektive kvalitet helbredelse, herunder symptomer på smerte og begrænsninger i dagligdagens aktiviteter. Dette værktøj har potentialet til at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen ved at give ugentlige opdateringer om patientens fysiske funktionsnedsættelse. Vi begyndte at bruge det i 2018.

Fra en enkelt ortopædkirurg deltog i alt 100 patienter, som var planlagt til at gennemgå en ACLR, der krævede formel postoperativ opfølgning.

Processen startede ved præop-konsultation, hvor patienten bliver tilbudt en beskrivelse af undersøgelsen og bedt om at bruge et link, der giver direkte adgang til onlineundersøgelserne (ORTHENSE-platformen).

• Deltagerne blev opdelt i to grupper:

  • Første gruppe: patienter opereret for ACLR
  • Anden gruppe: patienter opereret for ACLR, og modtog en "knæbøjle-forkølelsesterapi" for at bruge den i genoptræningen efter operationen, sendt til patientens hjem direkte i præoperationsfasen.

En standardiseret opfølgningsprotokol for begge grupper.

Undersøgelserne omfattede spørgsmål relateret til rehabilitering og spørgsmål fra standard-patientrapporterede-udfaldsmålinger PROM'er. De blev bedt om at udfylde følgende undersøgelser præoperativt og postoperativt:

J -14 / J-7 / J -5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45

For begge grupper blev data indsamlet i op til 6 uger efter operationen (J+45), for i alt 11 undersøgelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Etienne CAVAIGNAC, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter opereret for ACLR mellem maj 2020 og april 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der udfører knæoperationer (ACL)
  • 6 ugers minimum af F/U (J+45)
  • På universitetshospitalet i Toulouse

Ekskluderingskriterier:

  • F/U = 6 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
patienter opereret for ACLR
forkølelsesterapi
patienter opereret for ACLR, og modtog en "knæ brace cold therapy" for at bruge den i den post op recovery rehabilitering, sendt til patientens hjem direkte under pre-op fase.
Procedure: forkølelsesbehandling af knæbind
modtager en "knæbøjle-forkølelsesterapi" for at bruge den i genoptræningen efter operationen, sendt til patientens hjem direkte i præoperationsfasen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af ændring i onlineundersøgelserne Responsrate mellem to grupper med eller uden forkølelsesbehandling med knæbind
Tidsramme: 45 dage
procentdel af svarprocenten på 11 undersøgelser
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU de Toulouse
  • RnIPH 2021-82 (Anden identifikator: CHU de Toulouse)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur

Kliniske forsøg med forkølelsesbehandling af knæbind

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner