"Online-enquêtes" bij de reconstructie van de voorste kruisband (VKB) van de knie (ORTHENSE)
Deelnamepercentage (responspercentage) en factoren die verband houden met non-respons op "online enquêtes" bij perioperatieve reconstructie van de voorste kruisband (VKB) van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de setting van reconstructie van de voorste kruisband (ACLR) wordt in onze instelling een alternatief voor standaard klinische follow-up gebruikt via het gebruik van een webgebaseerd follow-upplatform (OTHENSE) waarmee chirurgen de subjectieve kwaliteit van een patiënt kunnen bewaken van herstel, inclusief symptomen van pijn en beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven. Deze tool heeft het potentieel om de kwaliteit van de zorg te verbeteren door wekelijkse updates te geven over de fysieke beperking van de patiënt. In 2018 zijn we het gaan gebruiken.
Van een enkele orthopedisch chirurg namen in totaal 100 patiënten deel die een VKB zouden ondergaan waarvoor formele postoperatieve follow-up nodig was.
Het proces begon bij preoperatief overleg, waarbij de patiënt een beschrijving van de enquête aangeboden kreeg en gevraagd werd om een link te gebruiken die directe toegang geeft tot de online enquêtes (ORTHENSE-platform).
• De deelnemers werden in twee groepen verdeeld:
- Eerste groep: patiënten geopereerd voor VKB
- Tweede groep: patiënten werden geopereerd aan VKB en kregen een "kniebrace-koudetherapie" om deze te gebruiken bij revalidatie na herstel, direct naar het huis van de patiënt gestuurd tijdens de preoperatieve fase.
Een gestandaardiseerd opvolgingsprotocol voor beide groepen.
De enquêtes bevatten vragen met betrekking tot revalidatie en vragen uit standaard PROM's met door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten. Ze werden gevraagd om preoperatief en postoperatief de volgende enquêtes in te vullen:
J -14 / J-7 / J -5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45
Voor beide groepen werden gegevens verzameld tot 6 weken na de operatie (J+45), voor een totaal van 11 enquêtes
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Etienne CAVAIGNAC
- Telefoonnummer: +33 05 61 77 55 81
- E-mail: cavaignac.e@chu-toulouse.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Isabelle OLIVIER
- Telefoonnummer: 0561777051
- E-mail: olivier.i@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- University Hospital
-
Contact:
- Etienne CAVAIGNAC, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die knieoperaties (VKB) uitvoeren
- 6 weken minimaal F/U (J+45)
- In Universitair Ziekenhuis Toulouse
Uitsluitingscriteria:
- V/U = 6 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
patiënten geopereerd voor ACLR
|
|
|
koude therapie
patiënten werden geopereerd voor VKB en kregen een "kniebrace-koudetherapie" om deze te gebruiken bij de revalidatie na herstel, die tijdens de preoperatieve fase rechtstreeks naar het huis van de patiënt werd gestuurd.
|
een "kniebrace-koudetherapie" ontvangen om deze te gebruiken bij de herstelrevalidatie na de operatie, rechtstreeks naar het huis van de patiënt gestuurd tijdens de preoperatieve fase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingspercentage in de online-enquêtes Responspercentage tussen twee groepen met of zonder koudetherapie met een kniebrace
Tijdsspanne: 45 dagen
|
percentage van het responspercentage op 11 enquêtes
|
45 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU de Toulouse
- RnIPH 2021-82 (Andere identificatie: CHU de Toulouse)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .