- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05423314
"Encuestas en línea" en la reconstrucción perioperatoria del ligamento cruzado anterior (LCA) de la rodilla (ORTHENSE)
Tasa de participación (tasa de respuesta) y factores asociados con la falta de respuesta a las "encuestas en línea" en la reconstrucción perioperatoria del ligamento cruzado anterior (LCA) de la rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el contexto de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR), en nuestra institución se utiliza una alternativa al seguimiento clínico estándar a través de la utilización de la plataforma de seguimiento basada en la web (OTHENSE) que permite a los cirujanos monitorear la calidad subjetiva de un paciente. de recuperación, incluidos los síntomas de dolor y las limitaciones en las actividades de la vida diaria. Esta herramienta tiene el potencial de mejorar la calidad de la atención brindando actualizaciones semanales sobre la discapacidad física del paciente. Empezamos a usarlo en 2018.
De un solo cirujano ortopédico, participaron un total de 100 pacientes que estaban programados para someterse a un ACLR que requería un seguimiento postoperatorio formal.
El proceso se inició en la consulta preoperatoria, donde se le ofrece al paciente una descripción de la encuesta y se le solicita utilizar un enlace que permite el acceso directo a las Encuestas Online (Plataforma ORTHENSE).
• Los participantes se dividieron en dos grupos:
- Primer grupo: pacientes operados de ACLR
- Segundo grupo: pacientes operados por ACLR y recibieron una "terapia de frío con rodillera" para usarla en la rehabilitación de recuperación postoperatoria, enviada directamente a la casa del paciente durante la fase preoperatoria.
Un protocolo de seguimiento estandarizado para ambos grupos.
Las encuestas incluyeron preguntas relacionadas con la rehabilitación y preguntas de PROM estándar de medidas de resultado informadas por el paciente. Se les pidió que completaran las siguientes encuestas antes y después de la operación:
J-14 / J-7 / J-5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45
Para ambos grupos, se recopilaron datos hasta 6 semanas después de la cirugía (J+45), para un total de 11 encuestas
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Etienne CAVAIGNAC
- Número de teléfono: +33 05 61 77 55 81
- Correo electrónico: cavaignac.e@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isabelle OLIVIER
- Número de teléfono: 0561777051
- Correo electrónico: olivier.i@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital
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Contacto:
- Etienne CAVAIGNAC, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que realizan cirugías de rodilla (LCA)
- 6 Semanas mínimo de F/U (J+45)
- En el Hospital Universitario de Toulouse
Criterio de exclusión:
- F/U = 6 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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control
pacientes operados de ACLR
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terapia de frio
los pacientes operados por ACLR y recibieron una "terapia de frío con rodillera" para usarla en la rehabilitación de recuperación postoperatoria, enviada directamente a la casa del paciente durante la fase preoperatoria.
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recibir una "terapia de frío con rodillera" para usarla en la rehabilitación de recuperación postoperatoria, enviada directamente a la casa del paciente durante la fase preoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de cambio en la tasa de respuesta de las encuestas en línea entre dos grupos con o sin terapia de frío con rodillera
Periodo de tiempo: 45 días
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porcentaje de Tasa de respuesta a 11 encuestas
|
45 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU de Toulouse
- RnIPH 2021-82 (Otro identificador: CHU de Toulouse)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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