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"Encuestas en línea" en la reconstrucción perioperatoria del ligamento cruzado anterior (LCA) de la rodilla (ORTHENSE)

18 de agosto de 2022 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Tasa de participación (tasa de respuesta) y factores asociados con la falta de respuesta a las "encuestas en línea" en la reconstrucción perioperatoria del ligamento cruzado anterior (LCA) de la rodilla

Para monitorear la calidad de los sistemas de atención médica, las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) deben recopilarse y analizarse antes y después de las intervenciones médicas. El desarrollo de las tecnologías de la información y el software junto con un aumento exponencial en el uso de Internet ahora permite nuevas modalidades para la recolección de PROM. La encuesta en línea se ha convertido en uno de los métodos más populares de recopilación de datos. la hipótesis es que proporcionar una "terapia de frío ortopédico" a los pacientes que se someten a cirugías de rodilla generará un aumento en la tasa de respuesta a las encuestas en línea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

En el contexto de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR), en nuestra institución se utiliza una alternativa al seguimiento clínico estándar a través de la utilización de la plataforma de seguimiento basada en la web (OTHENSE) que permite a los cirujanos monitorear la calidad subjetiva de un paciente. de recuperación, incluidos los síntomas de dolor y las limitaciones en las actividades de la vida diaria. Esta herramienta tiene el potencial de mejorar la calidad de la atención brindando actualizaciones semanales sobre la discapacidad física del paciente. Empezamos a usarlo en 2018.

De un solo cirujano ortopédico, participaron un total de 100 pacientes que estaban programados para someterse a un ACLR que requería un seguimiento postoperatorio formal.

El proceso se inició en la consulta preoperatoria, donde se le ofrece al paciente una descripción de la encuesta y se le solicita utilizar un enlace que permite el acceso directo a las Encuestas Online (Plataforma ORTHENSE).

• Los participantes se dividieron en dos grupos:

  • Primer grupo: pacientes operados de ACLR
  • Segundo grupo: pacientes operados por ACLR y recibieron una "terapia de frío con rodillera" para usarla en la rehabilitación de recuperación postoperatoria, enviada directamente a la casa del paciente durante la fase preoperatoria.

Un protocolo de seguimiento estandarizado para ambos grupos.

Las encuestas incluyeron preguntas relacionadas con la rehabilitación y preguntas de PROM estándar de medidas de resultado informadas por el paciente. Se les pidió que completaran las siguientes encuestas antes y después de la operación:

J-14 / J-7 / J-5/ J-2 / J+3 / J+7 / J+14 / J+21 / J+28 / J+35 / J+45

Para ambos grupos, se recopilaron datos hasta 6 semanas después de la cirugía (J+45), para un total de 11 encuestas

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • University Hospital
        • Contacto:
          • Etienne CAVAIGNAC, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes operados de ACLR entre mayo de 2020 y abril de 2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que realizan cirugías de rodilla (LCA)
  • 6 Semanas mínimo de F/U (J+45)
  • En el Hospital Universitario de Toulouse

Criterio de exclusión:

  • F/U = 6 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control
pacientes operados de ACLR
terapia de frio
los pacientes operados por ACLR y recibieron una "terapia de frío con rodillera" para usarla en la rehabilitación de recuperación postoperatoria, enviada directamente a la casa del paciente durante la fase preoperatoria.
recibir una "terapia de frío con rodillera" para usarla en la rehabilitación de recuperación postoperatoria, enviada directamente a la casa del paciente durante la fase preoperatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de cambio en la tasa de respuesta de las encuestas en línea entre dos grupos con o sin terapia de frío con rodillera
Periodo de tiempo: 45 días
porcentaje de Tasa de respuesta a 11 encuestas
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU de Toulouse
  • RnIPH 2021-82 (Otro identificador: CHU de Toulouse)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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